Препарат Небиватор^® принимают внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на четыре равные части по крестообразной риске. Артериальная гипертензия (АГ) и ишемическая болезнь сердца (ИБС): Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг препарата Небиватор^® (1/2–1 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Клинически значимый эффект появляется через 1–2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную дозу можно увеличить до дозы 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 20 мл/мин), а также у пациентов в возрасте старше 65 лет: начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг (1 таблетка по 5 мг). Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача. Для пациентов, получающих медикаментозное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, включая диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II, до начала лечения препаратом Небиватор^® следует стабилизировать дозу данных препаратов за последние 2 недели. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять поэтапно, выдерживая 2 недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиватор^® (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Небиватор^® (1/2–1 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиватор^® 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН. Во время титрования в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиватор^® или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, при ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокады). Лечение стабильной ХСН препаратом Небиватор^® обычно является длительным. Лечение препаратом Небиватор^® не рекомендуется прекращать внезапно (если это не является необходимым), т.к. это может привести к транзиторному ухудшению сердечной недостаточности. При необходимости дозу препарата следует снижать постепенно (наполовину каждую неделю). У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет подбор дозы не требуется, поскольку титрование до максимальной переносимой дозы проводится в индивидуальном порядке.

1 таблетка содержит: Активное вещество: Небиволола гидрохлорид — 5,45 мг, в пересчете на небиволол — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 143,475 мг, крахмал кукурузный 34,5 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, гипромеллоза 3,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,45 мг, кремния диоксид коллоидный 0,575 мг, магния стеарат 2,3 мг.

− Артериальная гипертензия; − Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; −  Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата; тяжелая печеночная недостаточность; острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенно введения препаратов, обладающих инотропным эффектом); синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (в отсутствие искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); депрессия; метаболический ацидоз; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.); выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.); миастения, мышечная слабость; возраст до 18 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); выраженные нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно); одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). С осторожностью Почечная недостаточность, гипертиреоз, аллергические заболевания в анамнезе, псориаз, AV блокада I степени, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту развития невозможно). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность. Со стороны психики: нечасто — «кошмарные» сновидения, депрессия; очень редко — галлюцинации, психоз, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии, слабость; очень редко — обморок. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость глаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия¹ ; часто — усугубление течения хронической сердечной недостаточности¹ , атриовентрикулярная блокада I степени¹ , ортостатическая гипотензия¹ ; нечасто — брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, прогрессирование сопутствующей «перемежающейся» хромоты; очень редко — синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — отеки¹ ; нечасто — кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко — усугубление течения псориаза, токсическое воздействие препаратов группы практолола на глаза, кожу и слизистые оболочки. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения : очень часто — головокружение¹ ; часто — повышенная утомляемость, отеки, непереносимость лекарственного препарата¹ ; очень редко — похолодание/цианоз конечностей. ¹ — у пациентов с ХСН.

При температуре не выше 25 °C

4 года

Нет

Нет

Нет

Нет