Лечение препаратом Талценна необходимо начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в применении противоопухолевых лекарственных препаратов. Пациенты для лечения рака молочной железы препаратом Талценна должны быть отобраны на основании подтверждённого наличия герминальных мутаций в генах BRCA, определенных с использованием валидированного метода в лаборатории, имеющей опыт проведения подобных исследований.

Пациенты с мутациями в генах BRCA должны пройти генетическое консультирование в соответствии с локальными рекомендациями.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Талценна — 1 мг внутрь один раз в сутки. Пациенты должны получать терапию до прогрессирования заболевания либо развития неприемлемой токсичности.

Пропуск дозы

При развитии рвоты или пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата, а принять следующую дозу в обычное для нее время.

Коррекция дозы

Лечение некоторых нежелательных явлений может потребовать временного прекращения терапии или снижения дозы препарата в зависимости от тяжести реакций и клинической картины (таблица 2). Рекомендуемые уровни снижения дозы указаны в таблице 1.

Таблица 1. Коррекция дозы при явлениях токсичности

	Уровень дозы
Рекомендуемая начальная доза	1 мг (одна капсула дозировкой 1 мг) один раз в сутки
Первое снижение дозы	0,75 мг (три капсулы дозировкой 0,25 мг) один раз в сутки
Второе снижение дозы	0,5 мг (две капсулы дозировкой 0,25 мг) один раз в сутки
Третье снижение дозы	0,25 мг (одна капсула дозировкой 0,25 мг) один раз в сутки

Общий анализ крови следует выполнять до начала терапии препаратом Талценна и далее ежемесячно и по клиническим показаниям (см. таблицу 2 и раздел «Особые указания»).

Таблица 2. Коррекция дозы и режима лечения

	Приостановить лечение препаратом Талценна до увеличения показателей до	Возобновить лечение препаратом Талценна
Гемоглобин <8 г/дл	≥9 г/дл	Возобновить терапию препаратом Талценна с использованием следующей более низкой дозы
Количество тромбоцитов <50000/мкл	≥75000/мкл
Количество нейтрофилов <1000/мкл	≥1500/мкл
Негематологические нежелательные реакции 3–4 степени тяжести	≤степени тяжести 1	Рассмотреть возможность возобновления лечения препаратом Талценна в следующей более низкой дозе или прекратить лечение полностью

Одновременная терапия ингибиторами Р-гликопротеина (P-gp)

Сильные ингибиторы P-gp могут привести к увеличению времени выведения талазопариба. Необходимо избегать одновременного применеиия сильных ингибиторов P-gp во время терапии талазопарибом. Возможность одновременного применения следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальной пользы и рисков. Если нельзя избежать одновременного назначения сильного ингибитора P-gp, дозу препарата Талценна следует снизить до 0,75 мг один раз в сутки. Если одновременное применение сильного ингибитора прекращено, следует повысить дозу препарата Талценна (по истечении от 3 до 5 периодов полувыведения ингибитора) до дозы, которую пациент принимал до начала терапии сильным ингибитором P-gp (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Особые категории пациентов

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени (общий билирубин ≤1 ? ВГН и ACT> ВГН или общий билирубин от >1,0 до 1,5 ? ВГН при любом уровне ACT) коррекция дозы не требуется. Препарат Талценна не исследовали у пациентов с нарушением функции печени средней степени (общий билирубин от >1,5 до 3,0 ? ВГН при любом уровне ACT) или тяжелой степени (общий билирубин >3,0 ? BГH при любом уровне ACT) (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (60 мл/мин ≤ КК <90 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени (30 мл/мин ≤КК <60 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Талценна составляет 0,75 мг один раз в сутки. Применение препарата Талценна у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) или пациентов, которым требуется проведение гемодиализа, не изучалось (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат Талценна не рекомендуется применять у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или у тех, которые нуждаются в проведении гемодиализа.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет) коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность препарата Талценна у детей и подростков в возрасте <18 лет не установлена.

Аналоги Талценна капсулы 1 мг флакон 30 шт.