Способ применения и дозировка
Внутрь, в/в. Внутрь, целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении «сидя» или «стоя», не следует ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы® . Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг По 2,5 мг (1 табл.) однократно в сутки за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарств и пищевых добавок. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Таблетки нельзя жевать или сосать из-за возможного образования язв пищевода. Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция. В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю. Раствор для в/в введения В/в. Препарат только для в/в применения! Вводится только специалистом. Следует избегать его внутриартериального введения или попадания в окружающие ткани. Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски. Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения. Стандартный режим дозирования 3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес. Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D. В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения. Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес. Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния. Дозирование у особых групп пациентов Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При Cl креатинина <30 мл/мин решение о применении Бонвивы® должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза для конкретного пациента (см. раздел «Фармакокинетика»). Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется. Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. ибандроновая кислота 2,5 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 2,813 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К-25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка таблетки: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол 6000 в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. ибандроновая кислота 150 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000 в блистер 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер. Раствор для внутривенного введения 1 шпр.-тюб. (3 мл) ибандроновая кислота 3 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 3,375 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетата тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций в шприц-тюбике 3 мл (в комплекте со стерильной иглой); в пачке картонной 1 комплект.
Фармакотерапевтическая группа
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Показания
Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата; гипокальциемия (до начала применения Бонвивы® , так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию). Для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг и раствора для в/в введения: беременность; период кормления грудью. Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг: возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения). Дополнительно для раствора для в/в введения: тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина <30 мл/мин). С осторожностью (для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 и 150 мг) — тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Побочное действие
Общие для всех лекарственных форм Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, гастрит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Организм в целом: гриппоподобный синдром. Со стороны кожи и ее придатков: сыпь. Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница. Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти. Общие для таблеток, покрытых оболочкой Со стороны ЖКТ: эзофагит, язва или стриктура пищевода, дуоденит. Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 2,5 мг: Со стороны кожи и ее придатков: крапивница. Организм в целом: слабость, боли в спине. Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ. Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой, по 150 мг Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная скованность, мышечный спазм. Дополнительно для раствора для в/в введения Бонвива® , как и другие бисфосфонаты, при внутривенном введении может вызывать кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови. Со стороны ЖКТ: запор, гастроэнтерит. Со стороны костно-мышечной системы: боли в конечностях и костях, остеоартрит. Со стороны нервной системы и психической сферы: бессонница, депрессия. Организм в целом: слабость, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, увеит, склерит.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет