Андрокур таблетки 50 мг 50 шт. в Ленске
Фасовка:
Действующее вещество Андрокур:
Условия отпуска Андрокур:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать ежедневно, внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур® следует отменить.
Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.
Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы
По 200–300 мг в сутки (по 2 таблетки 2–3 раза в день). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозу.
Уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин‑рилизинг гормона (ГиРГ)
По 200 мг в день (по 2 таблетки 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5–7 дней, затем в течение 3–4 недель в той же дозе в сочетании с агонистом ГнРГ в дозе, рекомендованной изготовителем.
Купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или пациентов, перенесших орхиэктомию
По 50–150 мг в сутки (по 1–3 таблетки в день) при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 таблетки 3 раза в день).
Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах
Как правило, лечение начинают с 1 таблетки препарата Андрокур® 50 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200–300 мг в сутки (по 2 таблетки 2–3 раза в день) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг в сутки (по 1/2 таблетки 2 раза в день). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью суточную дозу рекомендуется сокращать на одну таблетку, или лучше на полтаблетки, с интервалом в несколько недель.
Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать препарат Андрокур® в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.
Применение у определенных категорий пациентов:
Детский и подростковый возраст
Препарат Андрокур® не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточной информации по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.
Лечение препаратом Андрокур® не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще не стабильную эндокринную систему.
Пожилой возраст
Нет данных о необходимости изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
Печеночная недостаточность
Применение препарата Андрокур® противопоказано пациентам с заболеваниями печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
Почечная недостаточность
Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Ципротерона ацетат, микронизированный — 50,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 108,750 мг, крахмал кукурузный — 59,500 мг, повидон 25 —2,500 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,000 мг, магния стеарат — 2,250 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Распространенный неоперабельный или метастатический рак предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:
· антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы;
· уменьшение выраженности гиперандрогении, наблюдающейся в начале терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ);
· купирование «приливов» у больных раком предстательной железы, получающих терапию агонистами ГнРГ, или у пациентов, перенесших орхиэктомию.
- Повышенное половое влечение при сексуальных расстройствах.
Противопоказания
- При лечении распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы при необходимости подавления действия тестостерона:
· повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
· заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
· синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
· опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы в печень);
· кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);
· тяжелая хроническая депрессия;
· тромбоз и тромбоэмболии в настоящее время;
· наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
· дети и подростки до 18 лет.
- При лечении повышенного полового влечения при сексуальных расстройствах:
· повышенная чувствительность к ципротерону или к другим компонентам препарата;
· заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее функции;
· синдром Дубина-Джонсона. синдром Ротора;
· опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
· кахексия;
· тяжелая хроническая депрессия;
· тромбоз и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время;
· тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
· серповидно-клеточная анемия;
· наличие менингиомы в настоящее время или в анамнезе;
· дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоза и тромбоэмболии в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно‑клеточной анемии Андрокур® назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.
Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы должны применять данный препарат с осторожностью.
Побочное действие
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия: снижение либидо, импотенция и обратимое подавление сперматогенеза.
Наиболее серьезные побочные действия: гепатотоксичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению, тромбоэмболические процессы.
Нежелательные явления, о которых сообщалось при применении препарата Андрокур®, перечислены ниже. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Для нежелательных эффектов, выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых не удается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».
Со стороны кроветворной системы:
Частота неизвестна — анемия*)
Со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики:
Часто — депрессия, подавленное настроение, чувство беспокойства (временно).
Со стороны сосудов:
Частота неизвестна — тромбоз и тромбоэмболии*)**)
Со стороны системы дыхания:
Часто — одышка*)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — внутрибрюшное кровотечение*).
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — желтуха, гепатит, печеночная недостаточность*)
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы:
Частота неизвестна — остеопороз.
Со стороны половых органов и молочных желез:
Очень часто — обратимое подавление сперматогенеза, снижение либидо, эректильная дисфункция;
Часто — гинекомастия.
Прочие:
Часто — увеличение или снижение массы тела, повышенная утомляемость, «приливы», повышенная потливость;
Очень редко — развитие доброкачественных или злокачественных опухолей печени*);
Частота неизвестна — развитие менингиомы*)§).
Нежелательные явления, для которых можно найти более подробную информацию в разделе «Особые указания», помечены звездочкой *) Нежелательные явления, для которых не доказана причинная взаимосвязь с приемом препарата Андрокур®, помечены звездочками **,§) — обратитесь к разделу «Противопоказания».
На фоне лечения препаратом Андрокур® снижаются половое влечение и потенция кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.
В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата Андрокур® происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии.
У мужчин прием препарата Андрокур® может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы.
Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый препаратом Андрокур® длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур® в дозе 25 мг и более.
Передозировка
Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерон может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу. Специфического антидота нет. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.