Принятые правила по технике безопасности и инструкции, предусматриваемые для проведения МРТ, применимы и для данного препарата.

Изолированные случаи нефрогенного системного фиброза, зарегистрированные после введения препарата, в большинстве случаев наблюдались у пациентов с недостаточностью, которым в тоже время назначали и другие гадолиний‑содержащие контрастные средства для МРТ.

Группа	Частота нежелательных реакций
Группа	Часто (≥1/100–<1/10)	Нечасто (≥1/1000–<1/100)	Редко (≥1/10000–<1/1000)	Частота не может быть оценена
Нарушения со стороны иммунной системы		Анафилактические/анафилактоидные реакции***		Анафилактический отек
Нарушения психики			Тревога
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль, парестезия, головокружение, изменение вкуса	Снижение умственных способностей, эпилептиформные судороги, нарушение координации	Кома, потеря сознания, вазовагальные реакции*
Нарушения со сторон ы органа зрения		Повышенная слезоточивость
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения			Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца			Удлинение интервала P‑R, учащенное сердцебиение, ритм АВ‑узла, брадикардия	Остановка сердца
Нарушения со стороны сосудов		Снижение артериального давления, ощущение «приливов» к лицу, повышение артериального давления
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения			Апноэ, ларингоспазм, свистящее дыхание, одышка, ринит, кашель	Отек легких, остановка дыхания
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта	Тошнота	Сухость во рту, рвота	Боль в животе, отек языка, зуд в полости рта, гингивит, диарея, повышенное слюноотделение
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд, кожные высыпания, крапивница	Отек лица
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани			Мышечная скованность
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей				Острая почечная недостаточность**
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Боль в месте введения, реакция в месте введения (в ряде	Боль в грудной клетке, гипертермия случаев обусловленная экстравазацией контрастного вещества), астения
Лабораторные и инструментальные данные		Повышение частоты сердечных сокращений

Описание некоторых реакций:

* Вазовагальные реакции.

Во время инъекции Прохэнс или непосредственно сразу после введения могут возникать вазовагальные реакции, редко переходящие в коллапс. Такие реакции часто связаны с эмоциональным состоянием (например, страхом при венепункции) и сопровождаются тошнотой, головокружением и повышенным потоотделением.

Симптомы коллапса включают: бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, брадикардию, гиперсаливацию. Правильное распознавание этих реакций и дифференциальная диагностика с анафилактоидными/анафилактическими реакциями крайне важны для выбора правильной тактики коррекции.

** Острая почечная недостаточность.

Случаи острой почечной недостаточности имели место у пациентов с нарушениями функции почек.

*** Анафилактоидные/анафилактические реакции.

Гадотеридол может вызывать развитие анафилактических/анафилактоидных реакций и реакций гиперчувствительности различной степени тяжести, включая анафилактический шок или смерть. Симптомами таких реакций являются: тяжесть и боль в груди, одышка, жар, дисфагия, отек лица и шеи, снижение артериального давления.

У некоторых пациентов после введения препарата наблюдались транзиторные изменения концентрации сывороточного железа (в большинстве случаев в пределах допустимой нормы); как было выявлено, эти изменения не были клинически значимыми.

Пациенты детского возраста

Препарат Прохэнс имеет сходный профиль безопасности у взрослых и детей.

Аналоги Прохэнс раствор для внутривенного введения 279,3 мг/мл 15 мл