Вегапрат таблетки 1 мг 30 шт. в Лосино-Петровском
Самовывоз в Лосино-Петровском бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Лосино-Петровского, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 15.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Вегапрат:
Производитель:
Условия отпуска Вегапрат:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
Взрослые: 2 мг 1 раз в день, независимо от приема пищи, в любое время суток.
Из-за особого механизма действия прукалоприда (стимуляция пропульсивной перистальтики) превышение суточной дозы 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.
Если прием прукалоприда 1 раз в день не эффективен после 4 недель лечения, пациента следует повторно обследовать и пересмотреть целесообразность продолжения лечения.
Эффективность прукалоприда была установлена в двойных «слепых» плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью до 3 месяцев. Эффективность после 3 месяцев в плацебо-контролируемых исследованиях не была продемонстрирована. В случае длительного лечения следует регулярно пересматривать его целесообразность.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): начинают лечение с дозы 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: пациенты с тяжелым нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) начинают с дозы 1 мг 1 раз в день, которую можно увеличить до 2 мг, если требуется для повышения эффективности, и если доза 1 мг хорошо переносится. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты детского возраста: ВЕГАПРАТ® не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.
Способ применения
Для приема внутрь.
Описание
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Прукалоприда сукцинат 1,321мг 2,642 мг
в пересчете на прукалоприд 1,000 мг 2,000 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза 6 cP, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у взрослых людей, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
- Нарушение функции почек, требующее проведения диализа.
- Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегалон/мегаректум.
С осторожностью
Данные о пациентах с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными и онкологическими заболеваниями, а также психическими расстройствами, СПИДом) ограничены. При назначении препарата ВЕГАПРАТ® пациентам с такими заболеваниями следует проявлять осторожность. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с нарушениями ритма сердца или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Женщины с детородным потенциалом
Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения прукалопридом.
Беременность
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат ВЕГАПРАТ® не рекомендуется применять во время беременности и у женщин, способных к деторождению, не использующих контрацепцию.
Период грудного вскармливания
Исследование на людях показало, что прукалоприд выделяется с грудным молоком. При приеме терапевтических доз препарата ВЕГАПРАТ® не ожидается никакого воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием данных о применении препарата у женщин, которые активно кормили грудью во время приема препарата ВЕГАПРАТ®, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом ВЕГАПРАТ® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Исследования на животных показывают, что применение препарата не влияет на мужскую или женскую фертильность.
Побочное действие
Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата ВЕГАПРАТ® 2 мг были головная боль (17,8%) и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе (13,7%), тошнота (13,7%) и диарея (12%)). Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы в контролируемых клинических исследованиях при рекомендуемой дозе 2 мг с частотой, соответствующей следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Нарушения метаболизма и питания
Часто — пониженный аппетит.
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто — головная боль;
Часто — головокружение;
Нечасто — тремор, мигрень.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто — вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — тошнота, диарея, боль в животе;
Часто — рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы;
Нечасто — ректальное кровотечение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — поллакиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто — слабость;
Нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Описание отдельных нежелательных реакций
После первого дня лечения наиболее частые нежелательные реакции регистрировались с одинаковой частотой (частота возникновения реакций различалась не более чем на 1% между группами прукалоприда и плацебо) во время терапии прукалопридом, как и в группе плацебо, за исключением тошноты и диареи, которые возникали чаще во время терапии прукалопридом, но были менее выражены (различия в частоте встречаемости между группами прукалоприда и плацебо 1,3% и 3,4% соответственно).
Учащенное сердцебиение было зарегистрировано у 0,7% пациентов, получавших плацебо, 0,9% пациентов, получавших прукалоприд в дозе 1 мг, 0,9% пациентов, получавших прукалоприд в дозе 2 мг, и 1,9% пациентов, получавших прукалоприд в дозе 4 мг. Большинство пациентов продолжали прием прукалоприда.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данной инструкции.
Передозировка
Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы).
Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных фармакодинамических эффектов прукалоприда, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для препарата ВЕГАПРАТ® не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Особые указания
Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг (см. раздел «Способ применения и дозы»).
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).
Следует соблюдать осторожность при назначении ВЕГАПРАТА® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) из-за ограниченных данных применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
В связи с ограниченной информацией о безопасности и эффективности применения ВЕГАПРАТА® у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями, следует проявлять особую осторожность при назначении его таким пациентам (особенно пациентам с аритмией или ишемической сердечно-сосудистой болезнью в анамнезе).
В клинических исследованиях и по данным пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях самоубийств, суицидальных попытках и суицидальных мыслях. Причинно-следственная связь между лечением прукалопридом и повышенным риском суицидальных мыслей и поведения не установлена.
За всеми пациентами, получающими ВЕГАПРАТ®, необходимо наблюдение в отношении стойкого усугубления депрессии или появления суицидальных мыслей и поведения. Законные представители пациентов, лица, осуществляющие уход за ними, и члены семей пациентов должны быть осведомлены о любых необычных изменениях в настроении или поведении и немедленно оповещать о них медицинского работника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
ВЕГАПРАТ® может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, поскольку в ходе клинических исследований, особенно в течение первого дня лечения, наблюдались головокружение и утомляемость (см. раздел «Побочное действие»).
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета