Способ применения и дозировка
Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода лечения. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторвастатин применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении активности quot;печеночныхquot; трансаминаз доза препарата должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек дозу препарата изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при терапии аторвастатином, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом. Рекомендации для определения цели лечения Рекомендации Европейского общества атеросклероза У пациентов с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение концентрации Хс-ЛПНП до концентрации ниже 2,5 ммоль/л (или менее 100 мг/дл) и общего холестерина до концентрации ниже 4,5 ммоль/л (или менее 175 мг/дл).
Состав
активное вещество: аторвастатин кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) - 20,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 99,36 мг, лактозы моногидрат - 124,00 мг, кальция карбонат - 66,00 мг, кросповидон - 15,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) - 9,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 6,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 4,500 мг, тальк - 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,746 мг, титана диоксид - 0,990 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0%), тальк (19,6%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), титана диоксид (11,0%)] - 9,000 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы
Показания
- первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (IIа тип по Фредриксону); - комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по Фредриксону); - дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете); - семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете; - гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения; - первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновую зависимость, артериальную гипертензию, сахарный диабет, генетическую предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по п
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - заболевание печени в активной стадии; - повышение активности quot;печеночныхquot; трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; - заболевания скелетных мышц; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы). С осторожностью: Применение у пациентов, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени. Беременность и лактация: Применение препарата Аторвастатин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - gt;1/10, часто - от gt;1/100 до lt;1/10, нечасто - от gt;1/1000 до lt;1/100, редко - от gt;1/10000 до lt;1/1000, очень редко - lt;1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны нервной системы: часто - бессонница, головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто - периферическая нейропатия, амнезия, гипестезия. Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - назофарингит, носовое кровотечение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, мигрень, постуральная гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм (вздутие живота); нечасто - нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгии, боль в спине, припухлость суставов; нечасто - миопатия, судороги мышц; редко - миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). Со стороны мочеполовой системы: нечасто - сексуальная дисфункция, вторичная почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, кожный зуд; нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилаксия. Лабораторные показатели: нечасто - повышение активности аминотрансфераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); очень редко - гипогликемия, гипергликемия. Прочие: часто - периферические отеки; нечасто - слабость, повышенная утомляемость, лихорадка, анорексия, увеличение массы тела. За время постмаркетингового применения статинов, в том числе аторвастатина, сообщалось о следующих побочных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, нарушение сна, включая бессонницу и quot;кошмарныеquot; сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомастия, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, тромбоцитопения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001176)-(РГ-RU) (02.09.2022) - ВЕРТЕКС АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет