Калчек таблетки 10 мг 30 шт. в Майском

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости . от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.

Применение у пожилых пациентов

Калчек^® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что T_1/2 Калчека^®, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Рекомендуется применять Калчек^® в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T_1/2.

Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Применение у пациентов детского возраста

Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией

Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Пациенты детского возраста до 6 лет

Данные отсутствуют.

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество

Амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг).

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг.

-       Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).

-       Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

-       Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6–17 лет.

-       Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

-       Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).

-       Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз).

-       Шок (включая кардиогенный).

-       Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

-       Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет.

С осторожностью

Применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальном стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Безопасность применения препарата Калчек^® во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг.

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения в зависимости от частоты встречаемости:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100, <1/10)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипергликемия; нечасто: увеличение/снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, обморок, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца

Часто: ощущение сердцебиения; очень редко: развитие или усугубление течения ХСН, нарушение ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, одышка.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица; нечасто: выраженное снижение АД; очень редко: васкулит, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боли в животе; нечасто: рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушение со стороны кожи и подкожных покровов

Редко: дерматит; очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Нарушение со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: нарушение эректильной функции, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: озноб, боль неуточненной локализации; очень редко: паросмия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Очень редко: гипергликемия.

Симптомы

Выраженное снижение АД с возможным развитием тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T_1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения препарата Калчек^® при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения препаратом Калчек^® желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

На фоне применения препарата Калчек^® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Хотя на фоне применения амлодипина какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Круглые, плоские таблетки со скошенными краями, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.