Дексонал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт. в Майском
Товар временно отсутствует в аптеках Майского, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 03.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество Дексонал:
Производитель:
Условия отпуска Дексонал:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6‑часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат ДЕКСОНАЛ® можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.
Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда‑Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата ДЕКСОНАЛ® до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлда‑Пью) противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хронической болезнью почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) — лечение препаратом ДЕКСОНАЛ® следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ <59 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Дети и подростки
Данные по эффективности и безопасности применения декскетопрофена в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Метод применения
Внутримышечное введение
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.
Внутривенное введение
Внутривенное струйное введение
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСОНАЛ® можно ввести путем медленной внутривенной струйной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Внутривенная инфузия
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 мин.
При применении препарата ДЕКСОНАЛ® внутримышечно или внутривенно струйно препарат необходимо вводить немедленно после его забора из ампулы из светозащитного стекла.
Препарат ДЕКСОНАЛ® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т. к. в результате образуется осадок.
Препарат ДЕКСОНАЛ® можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат ДЕКСОНАЛ®, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. Раствор, подготовленный для инфузионного введения, нельзя смешивать с прометазином и пентазоцином.
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных.
При хранении разведенных растворов препарата ДЕКСОНАЛ® в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для однократного применения, поэтому остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен. Раствор, в котором содержатся твердые частицы, использовать нельзя.
Состав
На ампулу (2 мл):
Действующее вещество:
Декскетопрофен трометамол — 73,8 мг, в пересчете на декскетопрофен — 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95%, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат ДЕКСОНАЛ® показан к применению у взрослых для симптоматического лечения острой боли сильной и средней интенсивности (например, послеоперационная боль, боль в пояснице и почечная колика) при нецелесообразности пероральной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);
- развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);
- фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;
- желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
- хроническая диспепсия;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
- тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда‑Пью);
- активное заболевание печени;
- прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] £59 мл/мин/1,73 м2);
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- период до и после проведения коронарного шунтирования;
- геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции;
- тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
Препарат ДЕКСОНАЛ® противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т. к. содержит в своем составе этанол.
С осторожностью
- Аллергические реакции в анамнезе;
- пожилой возраст;
- заболевания ЖКТ в анамнезе (такие как эзофагит, гастрит);
- одновременное применение глюкокортикостероидов для приема внутрь, антикоагулянтов (в т. ч. варфарина, других производных кумарина и гепарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков;
- хроническая болезнь почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2);
- снижение объема циркулирующей крови, состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств, обезвоживание;
- нарушение функции печени;
- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение;
- наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);
- нарушения кроветворения, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата ДЕКСОНАЛ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки, так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.
У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее исследования декскетопрофена на животных признаков репродуктивной токсичности не выявили.
С 20‑й недели беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери. Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.
Препарат ДЕКСОНАЛ®, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.
Побочное действие
Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном, по данным клинических исследований, признана как минимум возможной, а также нежелательные реакции, сообщения о которых были получены в пострегистрационном периоде применения указаны в таблице и распределены по органам и системам органов и частоте возникновения.
Органы и системы органов |
Часто (от ≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Анемия |
|
Нейтропения, тромбоцитопения |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Отек гортани |
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
|
Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия |
|
Психические расстройства |
|
Бессонница |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Головная боль, головокружение, сонливость |
Парестезии, обморок |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
Нечеткость зрения |
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
|
|
Звон в ушах |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
|
Экстрасистолия, тахикардия |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|
Снижение артериального давления, покраснение лица и шеи |
Артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен |
|
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
|
|
Брадипноэ |
Бронхоспазм, одышка |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
Тошнота, рвота |
Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту |
Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или прободение пептической язвы |
Панкреатит |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
Повреждение клеток печени |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани |
|
Дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение |
Крапивница, акне (угревая сыпь) |
Синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации |
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани |
|
|
Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы |
|
|
Острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия |
Нефрит или нефротический синдром |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
|
|
Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы |
|
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата |
Боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение |
Лихорадка, утомляемость, боль, озноб |
Дрожь, периферические отеки |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
|
|
Отклонение от нормы показателей «печеночных» проб |
|
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептического менингита, развивающегося преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, гематологических нарушений (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки неизвестны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).
Лечение: при случайном применении препарата или при применении препарата в избыточных дозах следует незамедлительно начать симптоматическое лечение, соответствующее состоянию пациента. Декскетопрофен может выводиться из организма с помощью диализа.