Пилобакт АМ набор таблеток и капсул 8 шт. стрипы 7 шт. в Мегионе

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт^® AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: розовой с надписью «утро» и синей с надписью «вечер». В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну таблетку кларитромицина, две капсулы амоксициллина, одну капсулу омепразола). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну таблетку кларитромицина, две капсулы амоксициллина, одну капсулу омепразола).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Действующее вещество:

Кларитромицин — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 203,00 мг, повидон K‑30 — 35,00 мг, магния стеарат — 13,00 мг, стеариновая кислота — 22,00 мг, тальк — 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,00 мг, кроскармеллоза натрия — 61,00 мг;

Материал пленочной оболочки:

Гипромеллоза — 30,00 мг, гипролоза — 3,00 мг, пропиленгликоль — 6,00 мг, сорбитана олеат — 2,50 мг, титана диоксид — 3,54 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,142 мг, ванилин — 3,54 мг, тальк — 2,50 мг;

Чернила для надписи:

Чернила черные Opacode S‑1‑17823 (глазированный шеллак‑45% (20% этерифицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, бутанол — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2,000% масса/масса, гидроксид аммония 28% — 1,000% масса/масса).

Действующее вещество:

Амоксициллина тригидрат — 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия лаурилсульфат — 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,12 мг, кроскармеллоза натрия — 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,774 мг, магния стеарат — 6,25 мг;

Оболочка капсулы:

Крышечка:

Краситель бриллиантовый голубой — 0,004 мг, краситель азорубин — 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0752 мг, титана диоксид — 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0301 мг, желатин — 37,5806 мг;

Корпус:

Краситель солнечный закат желтый — 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2322 мг, титана диоксид — 0,8444 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат — 0,0483 мг, желатин — 60,3196 мг;

Чернила для надписи:

Дегидратированный спирт — q.s., бутанол — q.s., шеллак — q.s., краситель железа оксид черный — q.s., концентрированный раствор аммиака — q.s., пропиленгликоль — q.s.

Действующее вещество:

Омепразол — 20,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Non Pareil seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,50 мг, лактоза — 80,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг, маннитол — 30,00 мг, повидон K‑30 — 15,00 мг, тальк — 14,50 мг, натрия лаурилсульфат — 1,10 мг, натрия гидрофосфат — 4,50 мг;

Материал кишечнорастворимой оболочки:

Гипромеллозы фталат — 32,00 мг, диэтилфталат — 5,00 мг, титана диоксид — 1,40 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером № 2, с синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом — 63,00 мг;

Состав оболочки капсулы:

Крышечка (синего цвета):

Краситель бриллиантовый голубой — 0,1200 мг, краситель азорубин — 0,0120 мг, желатин — 20,1480 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0480 мг, вода — 3,4800 мг;

Корпус (прозрачный, розового цвета):

Краситель азорубин — 0,0117 мг, желатин — 32,9433 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,3120 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0780 мг, вода — 5,6550 мг.

Эрадикационная терапия Н. Pylori при язвенной болезни 12‑перстной кишки.

-        Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;

-        одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приема внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        порфирия;

-        холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина в анамнезе;

-        удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия;

-        гипокалиемия;

-        детский возраст;

-        почечная и/или печеночная недостаточность.

С осторожностью

-        Миастения gravis (возможно усиление симптомов);

-        одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин);

-        одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный);

-        одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения;

-        одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);

-        пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);

-        пожилой возраст;

-        кровотечения в анамнезе;

-        аллергические реакции (в том числе в анамнезе);

-        сопутствующая терапия клопидогрелом.

Препарат Пилобакт^® AM противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Кларитромицин

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, бессонница;

Нечасто — дискинезия¹, потеря сознания¹, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, тревога;

Частота неизвестна — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» или необычные сновидения), парестезия, мания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — мерцательная аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, трепетание предсердий;

Частота неизвестна — желудочковая тахикардия (в том числе типа «пируэт»), экстрасистолия, сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто — носовое кровотечение, астма¹.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

Частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;

Нечасто — гастрит, стоматит, глоссит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь², запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, гепатит;

Частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, желтуха.

Нарушения со стороны органов чувств

Часто — дисгевзия, извращение вкуса;

Нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах;

Частота неизвестна — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки

Нечасто — буллезный дерматит¹;

Часто — интенсивное потоотделение (гипергидроз);

Частота неизвестна — акне, геморрагии.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто — мышечный спазм³, миалгия³;

Частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — анорексия, снижение аппетита.

Аллергические реакции

Часто — сыпь;

Нечасто — зуд, крапивница, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь³, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром);

Частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели

Часто — отклонение в печеночной пробе;

Нечасто — изменение отношения альбумин–глобулин, эозинофилия, лейкопения, повышение активности в крови: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ);

Частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, гипербилирубинемия.

Общие расстройства

Нечасто — астения, пирексия³;

Частота неизвестна — утомляемость, недомогание.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто — воспаление подкожной клетчатки¹, кандидоз;

Частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.

¹ Сообщения о данных нежелательных реакциях были получены только при применении лекарственной формы «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

² Сообщения о данных нежелательных реакциях были получены только при применении лекарственной формы «таблетки пролонгированного действия».

³ Сообщения о данных нежелательных реакциях были получены только при применении лекарственной формы «гранулы для приготовления суспензии».

Амоксициллин

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко — развитие суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и пониженной резистентностью организма);

Очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени;

Частота неизвестна — эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции, сходные с сывороточной болезнью;

Очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и лейкокластический васкулит;

Частота неизвестна — реакция Яриша‑Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко — анорексия;

Очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — сонливость, головная боль;

Редко — нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, бессонница, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

Очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

Частота неизвестна — асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто — тахикардия, флебит;

Редко — снижение артериального давления;

Очень редко — удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко — бронхоспазм, одышка;

Очень редко — аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, диарея;

Нечасто — рвота;

Редко — диспепсия, боль в эпигастральной области;

Очень редко — антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка, «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали;

Частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке;

Очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ)), щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы, острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто — кожная сыпь;

Нечасто — крапивница, кожный зуд;

Очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса‑Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

Очень редко — разрыв сухожилия (возможен двухсторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

Очень редко — острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства

Редко — общая слабость;

Очень редко — повышение температуры тела.

Омепразол

Нарушения со стороны системы кроветворения

Редко — лейкопения, тромбоцитопения;

Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, вертиго, парестезии, сонливость, бессонница;

Редко — возбуждение, депрессия;

Очень редко — галлюцинации.

У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто — боль в животе, диарея, запор, тошнота, рвота;

Нечасто — сухость во рту;

Редко — нарушения вкуса, микроскопический колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

Частота неизвестна — стоматит, метеоризм.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Редко — транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто — перелом бедренной кости;

Редко — миалгия, артралгия;

Очень редко — мышечная слабость.

Нарушения со стороны выделительной системы

Частота неизвестна — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки

Нечасто — зуд, сыпь;

Редко — фотосенсибилизация, алопеция;

Очень редко — многоформная эритема;

Частота неизвестна — дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, подострая красная волчанка.

Аллергические реакции

Нечасто — крапивница;

Редко — ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Прочие

Редко — образование желудочных гландулярных кист и полипов дна желудка во время лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер);

Частота неизвестна — нечеткость зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, недомогание, гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия, гипонатриемия.

Кларитромицин

Симптомы

Со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение

Немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Амоксициллин

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллурия, эпилептические приступы.

Лечение

Прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Омепразол

Симптомы

Нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Кларитромицин

Имеются сообщения о нарушении функции печени от повышения активности «печеночных» ферментов до гепатита (с холестазом и без холестаза). Нарушения функции печени могут быть выраженными, но, как правило, являются обратимыми. В отдельных случаях, при серьезных сопутствующих заболеваниях или одновременном приеме других препаратов, может развиться фатальная печеночная недостаточность. Симптомы гепатита включают в себя анорексию, желтуху, потемнение мочи, кожный зуд, боли в животе. При обнаружении признаков гепатита прием кларитромицина должен быть немедленно прекращен. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При применении кларитромицина отмечались случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме и случаи развития аритмии, включая «пируэтную» желудочковую тахикардию. К факторам риска развития аритмии относятся тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия (менее 50 ударов в минуту), одновременное применение антиаритмических средств класса IA (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). Склонность к удлинению интервала QT на электрокардиограмме в связи с приемом лекарственных препаратов особенно характерна для пациентов пожилого возраста. Кларитромицин должен применяться с осторожностью при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии и при одновременном назначении антиаритмических средств IA и III класса, а также у пациентов пожилого возраста. При данных состояниях и при одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Кларитромицин противопоказан пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также с эпизодами желудочковой аритмии в анамнезе.

При одновременном применении с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином происходит удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков. Одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином противопоказано.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При совместном приеме пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо проводить мониторинг показателей МНО и протромбинового времени.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов с диареей, развившейся после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром), необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.

Амоксициллин

Перед началом приема амоксициллина необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или бета‑лактамы.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, а также лиц с атопией. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить прием амоксициллина и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае которого необходимо соответствующее лечение.

Необходимо воздерживаться от применения амоксициллина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение амоксициллином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Во время применения амоксициллина рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Амоксициллин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени.

Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Амоксициллин может провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. При проведении терапии высокими дозами амоксициллина крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Пациентам с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.

В ходе длительной терапии амоксициллином необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинального кандидоза).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения. При этом средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Реакция Яриша‑Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функций почек, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При необходимости одновременного применения амоксициллина с антикоагулянтами, протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками). При длительном приеме амоксициллина следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.

Необходимо с осторожностью применять амоксициллин у пожилых лиц.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Омепразол

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Снижение кислотности, в том числе при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в желудочно-кишечном тракте, что повышает риск развития кишечных инфекций.

Повышение концентрации CgA может искажать результаты обследования при выявлении нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, следует рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более года) поддерживающей терапии омепразолом.

Имеются данные о повышении риска возникновения перелома позвонков, костей запястья, шейки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер «0 el», корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе.

Содержимое капсулы: белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы

Твердые желатиновые капсулы с «замком» размером № 2, с крышечкой синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие от белого до почти белого цвета сферические гранулы/пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.