Комфодерм мазь для наружного применения 0,1% 30 г туба 1 шт. в Мелеузе

Наружно.

Взрослым и детям с 4‑х месячного возраста.

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм^® не должна превышать 12 недель для взрослых и 4‑х недель для детей.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект препарата Комфодерм^® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

100 г мази содержат:

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат* в пересчете на 100% вещество — 0,1 г;

Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, клещевины обыкновенной семян масло, воск пчелиный белый.

* Для производства лекарственного препарата используются фармацевтические субстанции «Метилпреднизолона ацепонат микронизированный».

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

-        атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

-        истинная экзема;

-        микробная экзема;

-        профессиональная экзема;

-        простой контактный дерматит;

-        аллергический (контактный) дерматит;

-        дисгидротическая экзема.

-        Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

-        Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;

-        Розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

-        Детский возраст до 4‑х месяцев;

-        Участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Комфодерм^® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата;

Частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4‑х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко — фолликулит, гипертрихоз;

Очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи;

Частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4‑х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого‑либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм^® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха.