Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт. в Междуреченске

Принимать препарат Орунгамин^® внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком. Показание Доза Продолжительность   200 мг 2 раза в сутки 1 день Вульвовагинальный кандидоз или или   200 мг 1 раз в сутки 3 дня Разноцветный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней   200 мг 1 раз в сутки 7 дней Дерматомикоз гладкой кожи или или   100 мг 1 раз в сутки 15 дней Поражения высококератинизированных 200 мг 2 раза в сутки 7 дней областей кожного покрова, таких как или или кисти рук и стопы 100 мг 1 раз в сутки 30 дней Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день     Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины При кандидозе слизистой оболочки полости рта биодоступность препарата, при приеме внутрь, может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами   Дозы и продолжительность лечения Пульс-терапия Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капсулы 2 раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражении ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса. Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин^® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин^® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин^® 2-й курс     Непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей По 200 мг в сутки 3 месяца Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2–4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6–9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей. Прочие редко встречающиеся системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2–5 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки Кандидоз 100–200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года   Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия 200 мг 1 раз в сутки Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 месяцев   Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 месяцев   Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца   Паракокцидиоидоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев   Хромомикоз 100–200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев   Особые группы пациентов Дети Данные, о применении итраконазола, капсулы, для лечения детей ограничены. Применение препарата Орунгамин^® , капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск. Пожилые пациенты Данные, о применении итраконазола, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат Орунгамин^® , капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств. Нарушение функции печени Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов. Нарушение функции почек Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.

Состав на 1 капсулу: Пеллет итраконазола (22%) — 455 мг в пересчете на итраконазол — 100 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав капсул: корпус: желатин — до 100%; крышечка: краситель индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав на 1000 г пеллет: Активное вещество: Итраконазол — 220,0 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 117,05 г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 347,19 г, гипромеллоза — 280,53 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0,165 г, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,015 г, эудрагит Е-100 — 35,05 г.

·      Поражение кожи и слизистых оболочек: -   Дерматомикозы; -   Вульвовагинальный кандидоз; -   Разноцветный лишай; -   Кандидоз слизистой оболочки полости рта; -   Кератомикоз; -   Глубокие висцеральные кандидозы. ·      Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами. ·      Системные микозы: -   Системный аспергиллез и кандидоз; -   Криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; -   Гистоплазмоз; -   Споротрихоз; -   Паракокцидиоидоз; -   Бластомикоз; -   Прочие редко встречающиеся системные микозы.

1.    Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам. 2.    Одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратом изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как: -   Левацетилметадол, метадон; -   Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; -   Телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени тяжелой степени тяжести; -   Тикагрелор; -   Галофантрин; -   Астемизол, мизоластин, терфенадин; -   Алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; -   Иринотекан; -   Луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; -   Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; -   Ивабрадин, ранолазин; -   Эплеренон; -   Цизаприд, домперидон; -   Ловастатин, симвастатин, аторвастатин; -   Фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной, или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; -   Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. 3.    Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций). 4.    Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 5.    Детский возраст до 3 лет. 6.    Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска хронической сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд. Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение. Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция. Прочие: отеки. Побочное действие Побочные действия итраконазола систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации : очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Данные, полученные в ходе клинических исследований Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезия, гипестезия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — боль в животе, тошнота; нечасто — диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко — дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия, нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — нарушение менструального цикла; редко — эректильная дисфункция. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко — отечный синдром. Ниже приведен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола, которые были зарегистрированы в ходе клинического изучения итраконазола в лекарственных формах: раствор для приема внутрь и при в/в введении (за исключением нежелательных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте введения», поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы «раствор для внутривенного введения»). Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны психики: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, повышение артериального давления, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, повышенная утомляемость, озноб. Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности «печеночных» ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи. Дети Безопасность применения итраконазола оценивалась в клинических исследованиях у 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушения функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее, частота побочных реакций у детей выше. Побочные реакции, зарегистрированные в пострегистрационном периоде применения итраконазола (данные получены на основании спонтанных сообщений): Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко — гипертриглицеридемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — тремор. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, нечеткое зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — стойкая или временная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — хроническая сердечная недостаточность. Нарушения со стороны органов дыхания: часто — одышка. Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом). Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность. Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: очень редко — повышение активности креатинфосфокиназы крови.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет