Дигидротахистерол капли для приема внутрь в масле 1 мг/мл 10 мл 1 шт. в Миассе

Препарат применяют внутрь после еды. Дозируют каплями из капельницы или глазной пипетки. Одна капля препарата содержит 0,03 мг дигидротахистерола; в 1 мл препарата в среднем 33 капли. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациентов и содержания кальция и фосфора в крови. Следует подобрать такую дозу, при которой содержание кальция в крови будет находиться около нижней границы нормы — 1,9 ммоль/л.

При гипопаратиреозе — взрослым начальная доза — от 0,8–2,4 мг (27–80 капель) 1 раз в день в течение 4 дней, при плазменных концентрациях кальция (1,9–2,5 ммоль/л) и фосфора (0,9–1,5 ммоль/л) переходят на поддерживающую дозу — по 0,2–1,0 мг (7–33 капли) в день. Лечение проводят в течение длительного времени (от 2–3 месяцев до года и более) в зависимости от тяжести заболевания.

При тетании — по 0,5–1,5 мг/сут (17–50 капель) в течение 7–10 дней, при улучшении — 0,25–0,5 мг/сут (8–17 капель) в течение последующих 3 суток, поддерживающая доза — от 0,25 до 1,0 мг (8–33 капли) в неделю.

Техническая информация. При дозировании препарата с помощью капельницы для повышения точности дозирования необходимо держать флакон вертикально.

Действующее вещество:

Дигидротахистерол — 1,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Глицерилкаприлокапрат (среднецепочечные триглицериды, Миглиол 812) — до 1,00 мл.

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

-        Гиперчувствительность к дигидротахистеролу или к лекарственным препаратам группы витамина D, или к любому из вспомогательных веществ;

-        гиперкальциемия;

-        гипервитаминоз D;

-        гипермагниемия;

-        органические поражения сердца в стадии декомпенсации;

-        период грудного вскармливания.

Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная недостаточность, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Беременность

Гиперкальциемия, развивающаяся в период беременности на фоне приема препарата, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Применение препарата в период беременности возможно, только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Гиперкальциурия на фоне нормального или пониженного уровня кальция в крови.

Гиперкальциемия, симптомами которой являются: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.

Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке возможно проявление признаков гиперкальциемии.

Ранние признаки гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне приема препарата.

Поздние признаки: боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит.

При появлении признаков гиперкальциемии немедленно обратитесь к врачу.

Хроническая передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 капли) в день. У некоторых пациентов передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической передозировке возможно усиление гиперкальциурии.

Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведет к повышению артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступором, комой и азотемией.

Лечение

В случае передозировки препарат отменяют. Рекомендуются обильное питье, диета с пониженным содержанием кальция, слабительные.

При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, возможно с добавлением «петлевых» диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне >3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов, гемодиализ.

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния пациента — не реже одного раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки крови должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки крови на неорганический фосфор сыворотки крови [Ca_общ.(ммоль/л) × P_неорг.(ммоль/л)] превысит 6, прием препарата следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.

Препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с ишемической болезнью сердца и ослабленной почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе.

При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией имеется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фосфатов в крови.

Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1–2 месяцев после прекращения приема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлены.

Прозрачная маслянистая жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета, без запаха.