Ниже приведены нежелательные реакции, обычно связанные с фармакологическим действием лейпрорелина на стероидогенез.

Мужчины

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): обострение клинических проявлений опухоли предстательной железы, усугубление клинических проявлений рака предстательной железы.

Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела.

Психические нарушения: отсутствие или снижение либидо, повышение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, мышечная слабость.

Нарушения со стороны сосудов: вазодилатация, приливы жара, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, гипергидроз, сыпь, крапивница, аномальный рост волос, изменения структуры волос, ночная потливость, гипотрихоз, нарушение пигментации, холодный пот, гирсутизм.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия, болезненность молочных желез, эректильная дисфункция, тестикулярная боль, увеличение молочных желез, боль в молочной железе, боль в области предстательной железы, отек полового члена, заболевания полового члена, атрофия яичек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: сухость слизистых оболочек.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня ПСА, снижение плотности костной ткани.

Продолжительное лечение (6–12 месяцев): сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня общего холестерина, повышение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), повышение уровня триглицеридов, остеопороз.

Женщины

Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела.

Психические нарушения: отсутствие или снижение либидо, повышение либидо, аффективная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: приливы жара, вазодилатация, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне, себорея, сухость кожи, крапивница, аномальный запах кожи, гипергидроз, аномальный рост волос, гирсутизм, изменения структуры волос, экзема, изменения структуры ногтей, ночная потливость.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальное кровотечение, дисменорея, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез, нагрубание молочных желез, атрофия молочных желез, генитальные выделения, вагинальные выделения, галакторея, боль в молочной железе, метроррагия, менопаузальные симптомы, диспареуния, патология матки, вульвовагинит, меноррагия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жара, повышенная чувствительность.

Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.

Продолжительное лечение (6–12 месяцев): сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня общего холестерина, повышение уровня ЛПНП, повышение уровня триглицеридов, остеопороз.

Дети

Психические нарушения: аффективная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: вазодилатация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне/себорея, сыпь, включая многоформную эритему.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальное кровотечение, вагинальные выделения, вульвовагинит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль, реакции в месте введения, включая абсцесс.

Клинические исследования и опыт пострегистрационного применения

В таблице 1 представлены данные о нежелательных реакциях, выявленных в ходе клинических исследований или пострегистрационного применения.

Все нежелательные реакции (НР) и частота их развития (очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту развития невозможно). С учетом большого количества показаний к применению лейпрорелина и, следовательно, различных популяций пациентов данные о некоторых нежелательных реакциях, выявленных в ходе пострегистрационного применения, могут быть применимы не для всех пациентов. Для большинства этих нежелательных реакций причинно-следственная связь не установлена.

Системно‑органный класс	Нежелательная реакция	Частота развития
Мужчины	Женщины	Дети
Инфекции и инвазии	инфекция	неизвестно	нечасто	нечасто
ринит	нечасто	нечасто	нечасто
вагинальная инфекция	–	очень часто	часто
бронхит	часто	–	–
инфекция мочевыводящих путей	часто	часто	неизвестно
абсцесс	неизвестно	неизвестно	неизвестно
инфекционные кисты	нечасто	–	–
вирусная инфекция	нечасто	–	–
кандидоз	нечасто	часто (вульво-вагинальный)	–
сепсис	нечасто	–	–
грипп	–	часто	нечасто
фарингит	неизвестно	часто	нечасто
пневмония	неизвестно	неизвестно	неизвестно
синусит	–	–	нечасто
инфекция верхних дыхательных путей	–	нечасто	–
грибковая инфекция кожи	нечасто	–	–
пиелонефрит	–	нечасто	–
фурункул	–	нечасто	–
назофарингит	–	часто	–
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	новообразование	нечасто	нечасто	нечасто (неоплазия шейки матки)
псевдолимфома	нечасто	–	–
рак кожи	неизвестно	неизвестно	неизвестно
новообразование молочной железы	–	нечасто	–
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	лейкопения	–	нечасто	–
анемия	часто	–	неизвестно
лимфаденопатия	–	нечасто	–
эозинофилия	нечасто	–	–
железодефицитная анемия	–	часто	–
коагулопатия	–	нечасто	–
Нарушения со стороны иммунной системы	реакции гиперчувствительности	нечасто	–	нечасто
анафилактическая реакция	неизвестно	неизвестно	очень редко
общие аллергические реакции (лихорадка, сыпь, зуд)	–	–	очень редко
Нарушения со стороны эндокринной системы	зоб	неизвестно	неизвестно	нечасто
гипофизарный инсульт	неизвестно	неизвестно	неизвестно
тиреоидит	–	часто	–
преждевременное половое созревание	–	–	нечасто
Нарушения метаболизма и питания	анорексия	часто	нечасто	–
сахарный диабет	неизвестно	неизвестно	неизвестно
повышение аппетита	часто	очень часто	нечасто
гипергликемия	нечасто	–	–
гипогликемия	нечасто	неизвестно	неизвестно
обезвоживание	нечасто	неизвестно	неизвестно
гиперлипидемия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
гиперхолестеринемия	–	часто	–
гиперфосфатемия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
гипопротеинемия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
аномальное увеличение массы тела	очень часто	очень часто	часто
аномальная потеря массы тела	часто	очень часто	–
снижение аппетита	–	часто	–
замедление роста	–	–	часто
Психические нарушения	колебания настроения: - продолжительное применение - непродолжительное применение	часто нечасто	часто очень часто	часто нечасто
нервозность	неизвестно	очень часто	нечасто
снижение либидо	очень часто	очень часто	–
повышение либидо	неизвестно	неизвестно	неизвестно
бессонница	часто	очень часто	неизвестно
нарушения сна	нечасто	часто	неизвестно
депрессия: - продолжительное применение - непродолжительное применение	часто часто	часто очень часто	часто нечасто
тревожность	часто	часто	неизвестно
галлюцинации	неизвестно	нечасто	неизвестно
спутанное сознание	–	часто	–
суицидальное мышление	неизвестно	неизвестно	–
попытка самоубийства	неизвестно	неизвестно	–
аффективная лабильность	–	очень часто	часто
изменение личности	–	нечасто	–
клиническая депрессия	–	часто	–
патологическое мышление	–	часто	–
состояние эйфории	–	нечасто	–
враждебность	–	часто	–
апатия	–	нечасто	–
ажитация	–	часто	–
крики	–	нечасто	–
Нарушения со стороны нервной системы	головокружение	часто	очень часто	неизвестно
головная боль	часто	очень часто	часто Как и при приеме других лекарственных препаратов этого класса, были зарегистрированы очень редкие случаи гипофизарного инсульта после первичного применения у пациентов с аденомой гипофиза.
парестезия	часто	часто	неизвестно
вялость	часто	неизвестно	неизвестно
сонливость	часто	часто	нечасто
ухудшение памяти	часто	часто	неизвестно
потеря памяти	–	часто	–
амнезия	–	часто	–
дисгевзия	часто	нечасто	неизвестно
гипестезия	часто	часто	неизвестно
обморок	неизвестно	часто	нечасто
мигрень	–	очень часто	–
гипертония	–	часто	–
атаксия	–	нечасто	–
тремор	нечасто	часто	–
простые парциальные припадки	нечасто	–	–
гиперкинезия	–	часто	нечасто
периферическая нейропатия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
нарушение мозгового кровообращения	неизвестно	неизвестно	неизвестно
потеря сознания	неизвестно	неизвестно	неизвестно
транзиторная ишемическая атака/(ТИА)	неизвестно	неизвестно	–
паралич	неизвестно	неизвестно	неизвестно
нейромиопатия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
судороги	неизвестно	неизвестно	неизвестно
псевдоопухоль головного мозга или идиопатическая внутричерепная гипертензия	–	–	неизвестно
постуральное головокружение	–	часто	–
нарушение координации	–	часто	–
локальные судорожные приступы	–	часто	–
Нарушения со стороны органа зрения	размытое зрение	часто	часто	неизвестно
нарушение зрения	неизвестно	нечасто	неизвестно
снижение остроты зрения	неизвестно	часто	неизвестно
амблиопия	нечасто	часто	неизвестно
синдром сухого глаза	неизвестно	неизвестно	неизвестно
боль в глазах	–	нечасто	–
конъюнктивит	–	часто	–
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	боль в ушах	нечасто	нечасто	–
вертиго	нечасто	часто	–
шум в ушах	нечасто	часто	неизвестно
ухудшения слуха	неизвестно	неизвестно	неизвестно
глухота	–	часто	–
укачивание	–	часто	–
отек ушной раковины	–	часто	–
Нарушения со стороны сердца	застойная сердечная недостаточность	часто	неизвестно	–
аритмия	часто	неизвестно	неизвестно
инфаркт миокарда	часто	неизвестно	–
стенокардия покоя	часто	неизвестно	–
желудочковая экстрасистолия	нечасто	–	–
тахикардия	неизвестно	часто	неизвестно
сердечная недостаточность	нечасто	–	–
брадикардия	нечасто	неизвестно	нечасто
внезапная сердечная смерть	неизвестно	–	–
атриовентрикулярная блокада	нечасто	–	–
ощущение сердцебиения	–	часто	–
Нарушения со стороны сосудов	приливы жара	очень часто	очень часто	неизвестно
вазодилатация	очень часто	очень часто	часто
ангиопатия	нечасто	–	–
лимфатический отек	часто	неизвестно	неизвестно
артериальная гипертензия	часто	часто	нечасто
тромбофлебит	часто	–	–
флебит	неизвестно	неизвестно	–
тромбоз	неизвестно	неизвестно	неизвестно
аневризма	нечасто	–	–
сосудистая недостаточность	нечасто	–	–
покраснение кожи	очень часто	–	–
гематома	нечасто	–	–
артериальная гипотензия	неизвестно	неизвестно	неизвестно
варикозное расширение вен	неизвестно	неизвестно	–
нарушение периферического кровообращения	нечасто	–	–
нарушения со стороны периферических сосудов	–	–	нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	шум трения плевры	часто	неизвестно	–
легочный фиброз	часто	неизвестно	–
носовое кровотечение	нечасто	часто	нечасто
диспноэ	часто	часто	неизвестно
кровохарканье	нечасто	неизвестно	–
эмфизема	нечасто	–	–
дисфония	–	нечасто	–
кашель	нечасто	часто	неизвестно
бронхиальная астма	часто	–	нечасто
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)	нечасто	–	–
плевральный выпот	неизвестно	неизвестно	–
инфильтрат в легком	неизвестно	неизвестно	–
нарушения дыхания	неизвестно	неизвестно	неизвестно
застойные явления в синусах	неизвестно	неизвестно	неизвестно
острый отек легких	часто	–	–
тромбоэмболия легочной артерии	неизвестно	неизвестно	–
интерстициальная болезнь легких	неизвестно	неизвестно	–
повышенное отделение мокроты	–	часто	–
ларингоспазм	–	нечасто	–
орофарингеальная боль	–	часто	–
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	запор	часто	часто	нечасто
тошнота	часто	очень часто	часто
позывы к рвоте	–	часто	–
рвота	часто	часто	часто
гастрит	нечасто	часто	–
желудочно-кишечное кровотечение	часто	неизвестно	неизвестно
вздутие живота	часто	часто	неизвестно
диарея	часто	часто	неизвестно
дисфагия	неизвестно	неизвестно	нечасто
диспепсия	–	часто	нечасто
кровоточивость десен	–	нечасто	–
сухость во рту	неизвестно	часто	неизвестно
боль в животе	–	часто (в верхней и нижней части)	часто
язва двенадцатиперстной кишки	неизвестно	неизвестно	–
нарушение работы желудочно-кишечного тракта	неизвестно	неизвестно	неизвестно
пептическая язва	неизвестно	неизвестно	неизвестно
полип прямой кишки	неизвестно	неизвестно	–
метеоризм	–	часто	–
гингивит	–	часто	нечасто
стоматит	–	часто	–
мелена	–	часто	–
колит	–	нечасто	–
дискомфорт в области живота	–	часто	–
заболевания языка	–	часто	–
кишечная колика	–	–	часто
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей	нарушение функции печени	неизвестно	часто	–
тяжелое поражение печени	неизвестно	неизвестно	–
холестатический гепатит	нечасто	–	–
поражение клеток печени	нечасто	–	–
желтуха	неизвестно	неизвестно	–
болезненность печени	–	нечасто	–
жировой гепатоз	–	часто	–
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	эритема	часто	часто	–
алопеция	часто	часто	нечасто
подкожное кровоизлияние	часто	часто	неизвестно
сыпь	нечасто	часто	часто
макулопапулезная сыпь	нечасто	нечасто	–
сухость кожи	нечасто	часто	неизвестно
реакции фоточувствительности	неизвестно	нечасто	неизвестно
крапивница	неизвестно	часто	неизвестно
гипергидроз	очень часто	очень часто	неизвестно
дерматит	неизвестно	неизвестно	неизвестно
кожные реакции	часто	часто	–
аномальный рост волос	неизвестно	неизвестно	неизвестно
изменения структуры волос	нечасто	часто	нечасто
кожный зуд	часто	часто	неизвестно
обесцвечивание кожи	–	нечасто	–
ночная потливость	нечасто	часто	–
нарушение пигментации	неизвестно	часто	неизвестно
повреждение кожи	неизвестно	неизвестно	неизвестно
холодный пот	нечасто	–	–
акне	–	очень часто	часто
себорея	–	часто	–
аномальный запах кожи	–	нечасто	часто
гирсутизм	–	часто	нечасто
экзема	–	часто	–
заболевания ногтей	–	часто	нечасто
поражение кожи	–	нечасто	–
образование узелковых утолщений	–	часто	–
буллезный дерматит	–	часто	–
мультиформная эритема	–	–	часто
стрии	–	–	часто
отек лица	неизвестно	неизвестно	неизвестно
пустулезная сыпь	–	–	часто
гипертрофия кожи	–	–	нечасто
геморрагическая сыпь	–	–	нечасто
лейкодерма	–	–	нечасто
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	боль в костях	очень часто	часто	–
миалгия	часто	часто	нечасто
опухоль костей	часто	неизвестно	неизвестно
артропатия	неизвестно	часто	нечасто
боль в суставах	часто	очень часто	нечасто
боль в спине	часто	очень часто	–
артрит	–	нечасто	–
мышечная слабость	очень часто	часто	–
мышечная судорога	–	часто	–
боль в конечностях	часто	–	–
мышечные спазмы	часто	часто	–
анкилозирующий спондилит	неизвестно	неизвестно	–
теносиновит	неизвестно	неизвестно	неизвестно
боль в области шеи	–	часто	–
остеоартрит	–	часто	–
ригидность затылочных мышц	–	часто	–
костно-мышечная тугоподвижность	–	часто	–
периартрит	–	часто	–
миопатия	–	–	нечасто
остеопороз	неизвестно	неизвестно	неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	недержание мочи	нечасто	нечасто	нечасто
дизурия	часто	часто	–
поллакиурия	нечасто	часто	неизвестно
императивные позывы к мочеиспусканию	неизвестно	неизвестно	неизвестно
гематурия	часто	неизвестно	неизвестно
никтурия	очень часто	часто	–
задержка мочи	нечасто	–	–
нарушение мочеиспускания	нечасто	–	–
спазм мочевого пузыря	неизвестно	неизвестно	–
нарушение работы мочевыводящих путей	неизвестно	неизвестно	–
обструкция мочевыводящих путей	неизвестно	неизвестно	–
полиурия	нечасто	–	–
боль в почках	–	часто	–
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	гинекомастия	часто	–	часто
болезненность молочных желез	часто	неизвестно	неизвестно
изменения в молочных железах	н/п	часто	часто
эректильная дисфункция	очень часто	–	–
атрофия яичек	часто	–	неизвестно
тестикулярная боль	нечасто	–	–
увеличение молочных желез	нечасто	часто	нечасто
боль в молочной железе	неизвестно	очень часто	нечасто
тазовая боль	–	часто	–
тестикулярные нарушения	очень часто	–	неизвестно
отек полового члена	неизвестно	–	–
заболевания полового члена	неизвестно	–	–
боль в предстательной железе	неизвестно	–	неизвестно
волдырь на половом члене	часто	–	–
вагинальное кровотечение	–	нечасто	часто
дисменорея	–	часто	нечасто
нарушение менструального цикла	–	нечасто	нечасто
нагрубание молочных желез	–	нечасто	–
атрофия молочных желез	–	часто	–
генитальные выделения	–	часто	часто
вагинальные выделения	–	часто	часто
галакторея	–	часто	–
метроррагия	–	часто	неизвестно
менопаузальные симптомы	–	часто	–
диспареуния	–	часто	–
патология матки	–	нечасто	–
вульвовагинит	–	очень часто	часто
меноррагия	–	часто	неизвестно
боль в области шейки матки	–	очень часто	–
патология шейки матки	–	–	нечасто
приобретенная феминизация	–	–	нечасто
мажущие выделения	–	–	часто Примечание: в целом появление мажущих вагинальных выделений при продолжении лечения (после возможного кровотечения отмены в течение первого месяца лечения) следует расценивать как признак возможной недостаточности дозировки. Затем следует проверить подавление гипофиза с помощью анализа на определение ЛГ‑РГ.
Общие нарушения и реакции в месте введения	боль	часто	очень часто	часто
боль в груди	часто	часто	неизвестно
отек	часто	часто	неизвестно
периферический отек	очень часто	часто	нечасто
гравитационный отек	нечасто	–	–
отек в месте введения	часто	–	–
сухость слизистых оболочек	нечасто	–	–
астения	часто	очень часто	неизвестно
утомляемость	очень часто	часто	–
лихорадка	часто	часто	нечасто
реакция в месте введения	очень часто	часто	часто
воспаление в месте введения	часто	неизвестно	неизвестно
реакция гиперчувствительности в месте введения	–	нечасто	–
образования в месте введения	часто	нечасто	–
боль в месте введения	часто	очень часто	неизвестно
уплотнение в месте введения	часто	очень часто	неизвестно
абсцесс в месте введения (асептический)	часто	неизвестно	неизвестно
припухлость в месте введения	часто	–	–
гематома в месте введения	неизвестно	неизвестно	неизвестно
раздражение в месте введения	нечасто	–	–
озноб	часто	часто	неизвестно
образование узелковых утолщений	неизвестно	неизвестно	неизвестно
жажда	неизвестно	часто	неизвестно
недомогание	нечасто	часто	–
гриппоподобное заболевание	часто	–	–
нарушение походки	нечасто	–	–
воспаление	неизвестно	неизвестно	–
тазовый фиброз	неизвестно	неизвестно	неизвестно
ощущение жара	–	очень часто	–
отек лица	–	нечасто	–
генерализованный отек	–	часто	–
зуд в месте введения	–	часто	–
кровоизлияние в месте инъекции	–	часто	–
общее ухудшение физического здоровья	–	очень часто	–
повышенная чувствительность	–	часто	–
гипертрофия	–	–	нечасто
Лабораторные и инструментальные данные	увеличение продолжительности интервала QT	неизвестно	–	–
пониженный гематокрит	часто	–	–
пониженный уровень гемоглобина	часто	–	–
снижение плотности костной массы	неизвестно	очень часто	неизвестно
повышение уровня мочевины в крови	часто	неизвестно	неизвестно
повышение уровня мочевой кислоты в крови	нечасто	неизвестно	неизвестно
повышение уровня креатинина в крови	часто	неизвестно	неизвестно
повышение уровня скорости оседания эритроцитов	нечасто	–	нечасто
повышение уровня кальция в крови	нечасто	неизвестно	неизвестно
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови	часто	–	–
повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови	очень часто	–	–
повышение уровня простат-специфического антигена/(ПСА)	часто	–	–
повышение уровня аланинамино-трансферазы/(АЛТ)	часто	–	–
повышение уровня аспартатамино-трансферазы/(АСТ)	очень часто	–	–
повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы	часто	–	–
отклонения показателей электрокардиограммы/ (ЭКГ) от нормы	часто	неизвестно	–
признаки ишемии миокарда на ЭКГ	неизвестно	неизвестно	–
повышение уровня тестостерона в крови	нечасто	–	–
отклонение биохимических показателей функции печени	нечасто	часто	неизвестно
пониженное число тромбоцитов	нечасто	неизвестно	–
снижение уровня калия в крови	неизвестно	неизвестно	–
присутствие белка в моче	нечасто	–	–
повышенное число лейкоцитов	нечасто	неизвестно	неизвестно
пониженное число лейкоцитов	неизвестно	неизвестно	–
увеличение протромбинового времени	неизвестно	неизвестно	–
увеличение активированного частичного тромбопластинового времени/(АЧТВ)	неизвестно	неизвестно	–
повышение уровня трансаминаз	часто	–	–
шумы в сердце	неизвестно	неизвестно	неизвестно
повышение уровня липопротеинов низкой плотности/(ЛПНП)	неизвестно	неизвестно	–
повышение уровня триглицеридов в крови	неизвестно	неизвестно	–
повышенный уровень билирубина в крови	неизвестно	неизвестно	неизвестно
повышение количества ретикулоцитов	нечасто	–	–
повышение температуры тела	–	нечасто	–
положительный результат анализа на скрытую кровь	–	часто	–
отклонения лабораторных показателей от нормы	–	нечасто	–
положительный результат анализа на антиядерные антитела	–	–	нечасто
Травмы, отравления и осложнения процедур	перелом	нечасто	–	–
перелом позвоночника	неизвестно	неизвестно	неизвестно
травма головы	нечасто	–	–
падение	нечасто	–	–
окклюзия изделия	нечасто	–	–
Хирургические и терапевтические процедуры	удаление опухоли	нечасто	–	–
трансуретральная резекция мочевого пузыря	нечасто	–	–
литотрипсия	нечасто	–	–

Обобщающая информация по некоторым нежелательным явлениям

- Мужчины

Рак предстательной железы

У большинства пациентов отмечалось увеличение уровня тестостерона относительно исходного показателя в течение первой недели лечения и его последующее снижение до исходного уровня или ниже к концу второй недели лечения.

Потенциальное увеличение выраженности клинических проявлений и симптомов в первые несколько недель лечения представляет риск для пациентов с метастазами в позвоночнике и (или) обструкцией мочевыводящих путей, или гематурией, обострение которых может привести к неврологическим нарушениям, таким как временная слабость и (или) парестезия в нижних конечностях, или увеличение выраженности симптомов со стороны мочевыводящих путей (см. «Особые указания»).

- Женщины

Отмечали случаи тяжелой венозной и артериальной тромбоэмболии, в том числе тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркта миокарда, инсульта и транзиторной ишемической атаки. Несмотря на то, что в некоторых случаях отмечали временную взаимосвязь, большинство случаев характеризовалось наличием факторов риска или сопутствующим приемом лекарственных препаратов. Существует ли причинно-следственная связь между применением агониста ГнРГ и этими явлениями, неизвестно.

Изменения минеральной плотности костной ткани

В контролируемых клинических исследованиях пациенты с эндометриозом (терапия длительностью 6 месяцев) или миомой матки (терапия длительностью 3 месяца) получали лейпрорелин пролонгированного действия в дозе 3,75 мг. У пациентов с эндометриозом плотность костной ткани позвонков по результатам двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) снизилась в среднем на 3,2% через 6 месяцев по сравнению со значениями до лечения. У пациентов, которые проходили обследование через 6 или 12 месяцев после прекращения лечения, средние показатели плотности костной ткани отличались от значений до лечения не более чем на 2%. При применении лейпрорелина пролонгированного действия в дозе 3,75 мг в течение 3 месяцев у пациентов с миомой матки минеральная плотность губчатой костной ткани позвонков, по данным количественной цифровой радиографии (QDR), снизилась в среднем на 2,7% по сравнению с исходными значениями. Через 6 месяцев после прекращения лечения наблюдалась тенденция к восстановлению.

- Дети

Психические нарушения

Сообщалось о симптомах психических расстройств у детей, принимавших агонисты ГнРГ. В пострегистрационных отчетах о препаратах этого класса описаны симптомы эмоциональной неустойчивости, такие как плач, раздражительность, нетерпеливость, злость и агрессия. Четкая причинно-следственная связь между лечением агонистами ГнРГ и развитием данных явлений не установлена. Во время лечения лейпрорелином требуется мониторинг на предмет развития или усугубления психических симптомов.

Аналоги Люкрин Депо флакон 3.75 мг 1 шт.