Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Особые группы. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Пациенты старше 75 лет: У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35,0 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 157,0 мг; гипромеллоза – 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кросповидон – 2,5 мг; тальк – 2,0 мг; магния стеарат – 1,5 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) – 8,0 мг (поливиниловый спирт – 40,00 %, титана диоксид – 24,24 %, макрогол 3350 – 20,20 %, тальк – 14,80 %, краситель железа оксид желтый – 0,37 %, краситель железа оксид красный – 0,36 %, краситель железа оксид черный – 0,03 %).
Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средство
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног». - Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. С осторожностью: - пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); - пациенты старше 75 лет.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор, гепатит. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса); неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки; синдром «беспокойных ног» и другие связанные с опорно-двигательным аппаратом нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость). Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез. Аллергические реакции: неуточненной частоты – отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица. Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Прочие: часто – астения
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-003579 (21.04.2021) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет