Тримбоу аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза 120 доз в Мирном (Архангельской область)

Этот товар купили 251 раз
ИН 0
Хранить в холодильникеРецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться

Самовывоз в Мирном (Архангельской область) бесплатно

Оплата при получении в аптеке

Товар временно отсутствует в аптеках Мирного (Архангельской область), но вы можете заказать его со склада поставщика.

Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 19.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.

От 5 дней под заказ со склада
?Почему цена от 4 272 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Под заказ в 1 аптеке
ЗдравСити

Форма выпуска:

аэрозоль
Все формы выпуска Тримбоу

Дозировка:

100+10+6 мкг/доза

Фасовка:

1 шт.
от 4 272 ₽ / шт.

Действующее вещество Тримбоу:

Беклометазон , Гликопиррония бромид , Формотерол

Производитель:

Кьези Фармасьютика Лтда

Условия отпуска Тримбоу:

Требуется рецепт!

Страна:

Италия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Тримбоу:
все товары
Способ применения
Препарат предназначен для ингаляционного введения.
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаОсобые указанияУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияОписание лекарственной формыФорма выпуска

Способ применения и дозировка

Режим дозирования

Взрослые. Рекомендованная доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу® 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу® 2 раза в сутки. Пациентам следует рекомендовать применение препарата Тримбоу® каждый день, даже при отсутствии симптомов. При возникновении симптомов в промежутке между применением доз, для их немедленного купирования следует применять ингаляционный β2-адреномиметик короткого действия.

Бронхиальная астма

При назначении препарата Тримбоу® при бронхиальной астме следует учитывать тяжесть заболевания пациентов, предыдущую терапию бронхиальной астмы, включая применяемую дозу иГКС, а также контроль над симптомами бронхиальной астмы в настоящее время и риск обострения в будущем.

Терапия постепенным снижением доз. Состояние пациентов должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы дозы беклометазона/гликопиррония/формотерола оставались оптимальными и изменялись только по рекомендации врача. Дозы следует постепенно снижать до наименьших, при которых сохраняется контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Особые группы пациентов

Пациенты старшей возрастной группы

У пациентов старшей возрастной группы (65 лет и старше) коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат Тримбоу® может применяться в рекомендованной дозе у пациентов с легкой и среднетяжелой степенью почечной недостаточности. Возможность применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализной терапии, особенно в сочетании со значительным снижением массы тела, может быть рассмотрена только в том случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные по применению препарата Тримбоу® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. При применении этого лекарственного препарата у таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Пациенты детского и подросткового возраста

ХОБЛ. Отсутствуют данные по применению препарата Тримбоу® по показанию ХОБЛ у пациентов детского и подросткового возраста (моложе 18 лет).

Бронхиальная астма. Безопасность и эффективность препарата Тримбоу® у пациентов детского и подросткового возраста (моложе 18 лет) еще не установлена. Нет данных.

Способ применения

Препарат предназначен для ингаляционного введения.

Для обеспечения правильного приема этого препарата лечащий врач или другой медицинский работник должны показать пациенту, как надо правильно пользоваться ингалятором, а также регулярно проверять правильность техники проведения ингаляции пациентом (см. Инструкцию по пользованию ингалятором ниже). Пациенту следует рекомендовать внимательно прочитать всю инструкцию по применению препарата и следовать имеющимся в ней рекомендациям.

После ингаляции пациенты должны прополоскать ротовую полость и горло водой, не проглатывая ее, и почистить зубы (см. «Особые указания»).

У препарата Тримбоу® на задней поверхности ингалятора имеется счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось в ингаляторе. Каждый раз, когда пациент нажимает на баллончик и распыляется аэрозоль раствора, показания счетчика уменьшаются на одну единицу.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя допускать падения ингалятора, т.к. это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз.

Сроки хранения используемого ингалятора. Химическая и физическая стабильность во время использования дозированного аэрозольного ингалятора, содержащего 120 ингаляционных доз, была продемонстрирована в течение 4 мес при температуре 25 °C. Используемый препарат может храниться в течение максимум 4 месяцев при температуре до 25 °C.

Время хранения или условия хранения используемого ингалятора, отличающиеся от рекомендованных выше, находятся под личной ответственностью пользователя.

Инструкции по пользованию ингалятором

Тестирование ингалятора. Перед использованием ингалятора в первый раз пациент должен произвести одно распыление аэрозоля в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор работает правильно (клапанное устройство заполнено раствором). До первого использования дозированного аэрозольного ингалятора, содержащего 120 доз аэрозоля, счетчик дозы должен показывать 121, а после первого использования (распыления одной дозы аэрозоля в воздух) счетчик доз должен показывать 120 (см. рисунок ниже).

Использование ингалятора

При проведении ингаляции пациентам следует находиться в положении стоя или сидя. Необходимо выполнить указанные ниже последовательные действия.

ВАЖНО: шаги 2–5 не должны выполняться слишком быстро.

1. Снять защитный колпачок с мундштука и проверить, что мундштук чист и не содержит пыли и загрязнений или каких-либо других посторонних предметов.

2. Сделать медленный глубокий выдох (глубиной, удобной пациенту), чтобы выдохнуть воздух из легких.

3. Держа ингалятор вертикально, чтобы дно баллончика было направлено вверх, вставить мундштук между зубами, не прикусывая его. Затем охватить мундштук губами, при этом язык должен быть расположен под мундштуком.

4. В то же время начать медленный глубокий вдох через рот в течение 4–5 с. Сразу после начала вдоха сильно нажать на верхнюю часть (дно) баллончика дозированного аэрозольного ингалятора, чтобы провести одно распыление аэрозоля.

5. Задержать дыхание на столько, на сколько это возможно, затем извлечь ингалятор изо рта и медленно выдохнуть. Нельзя выдыхать в ингалятор.

6. Затем проверить счетчик доз, чтобы убедиться, что его показания изменились соответствующим образом.

Чтобы провести вторую ингаляцию, следует подержать ингалятор в вертикальном положении примерно 30 с и повторить шаги с 2 по 6.

Если после ингаляции либо из ингалятора, либо из уголков рта появляется аэрозоль, это значит, что препарат не попал в легкие, и тогда процедуру следует повторить с шага 2.

После проведения ингаляции пациенты должны закрыть ингалятор защитным колпачком мундштука и проверить счетчик дозы.

После проведения ингаляции необходимо прополоскать рот и горло водой, не проглатывая ее, или почистить зубы (см. «Особые указания»).

Когда необходимо приобретать новый ингалятор. Когда счетчик доз показывает число 20, рекомендуется приобрести новый ингалятор. Следует прекратить пользоваться ингалятором, когда счетчик доз показывает 0, поскольку любые количества аэрозоля, оставшиеся в ингаляторе, могут быть недостаточными для получения полной дозы.

Дополнительные инструкции для отдельных групп пациентов

Пациентам со слабыми руками может быть легче держать ингалятор двумя руками. При этом указательные пальцы должны быть размещены на верхней части баллончика дозированного аэрозольного ингалятора, а оба больших пальца на основании ингалятора.

Пациентам, которым сложно синхронизировать распыление аэрозоля со вдохом, можно пользоваться спейсером АэроЧамбер Плюс (AeroChamber Plus), который должен правильно очищаться в соответствии с рекомендациями в инструкции к нему. Такие пациенты должны получить от своего лечащего врача или фармацевта рекомендации по правильному использованию и уходу за ингалятором и спейсером. Лечащий врач или фармацевт должны проверить технику проведения ингаляции, чтобы быть уверенными в оптимальном поступлении аэрозоля действующих веществ в легкие. Это может быть достигнуто пациентами, использующими АэроЧамбер Плюс (AeroChamber Plus), одним непрерывным медленным и глубоким вдохом через спейсер без каких-либо задержек между распылением аэрозоля и ингаляцией. В качестве альтернативы для получения активных веществ пациенты могут после распыления аэрозоля в спейсер просто дышать через рот, как указано в инструкции по применению спейсера (см. «Фармакокинетика», «Особые указания»).

Использование препарата со спейсером. Фармакокинетические данные при применении однократной дозы (см. «Фармакокинетика») продемонстрировали, что в сравнении с обычным применением без использования спейсера применение препарата Тримбоу® со спейсером АэроЧамбер Плюс увеличивало общую системную экспозицию (AUC0-t) гликопиррония. Однако доступные данные по безопасности по результатам долгосрочных клинических исследований не выявили каких-либо опасений в отношении безопасности (см. «Фармакодинамика»).

Очистка ингалятора. Для регулярной очистки ингалятора необходимо еженедельно снимать колпачок с мундштука и вытирать наружную и внутреннюю часть мундштука сухой тканью. Нельзя извлекать баллончик из ингалятора и использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Описание

Поддерживающее лечение взрослых пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
действующие вещества: 
беклометазона дипропионат в пересчете на безводное вещество0,100 мг
гликопиррония бромид0,0125 мг
(в пересчете на гликопирроний — 0,0100 мг) 
формотерола фумарата дигидрат0,0060 мг
вспомогательные вещества: этанол безводный — 8,8560 мг; хлористоводородная кислота 1М —  0,01344 мг, норфлуран — 64,81206 мг 

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические средства и другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей (Бета-адреномиметики в комбинациях)

Показания

ХОБЛ. Поддерживающее лечение взрослых пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при недостаточной эффективности лечения комбинацией иГКС и β2-адреномиметиков длительного действия или комбинацией β2-адреномиметиков длительного действия и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (для контроля над симптомами и профилактики обострений, см. «Фармакодинамика»).

Бронхиальная астма. Поддерживающее лечение бронхиальной астмы у взрослых пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются поддерживающей терапией комбинацией β2-адреномиметиков длительного действия и средних доз иГКС, у которых в течение предшествующего года было одно или несколько обострений бронхиальной астмы.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата;

возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).

С осторожностью: врожденное и приобретенное удлинение интервала QT; тиреотоксикоз; сахарный диабет; феохромоцитома; нескорректированная гипокалиемия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; активный или латентный туберкулез легких; грибковые и вирусные инфекции дыхательных путей (см. «Особые указания»); беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и лактации

Отсутствует опыт применения пропеллента норфлурана (HFA134a) или доказательства проблем с безопасностью при его использовании во время беременности или в период грудного вскармливания у человека. Исследования влияния HFA134a на репродуктивную функцию и эмбриональное развитие у животных не выявили клинически значимых нежелательных эффектов.

Беременность. Отсутствуют или имеется ограниченное количество данных о применении препарата Тримбоу® у беременных женщин.

Исследования, проведенные на животных, показали репродуктивную токсичность. Известно, что ГКС влияют на ранние стадии гестации, а β2-адреномиметики, такие как формотерол, обладают токолитическим действием. Поэтому в качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Тримбоу® во время беременности и во время родов. Препарат Тримбоу® следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Новорожденные и грудные дети, чьи матери получали значительные дозы препарата Тримбоу® во время беременности, должны быть обследованы на предмет выявления симптомов угнетения функции надпочечников.

Период грудного вскармливания. Отсутствуют клинические данные по приему препарата Тримбоу® в период грудного вскармливания у человека. ГКС экскретируются в грудное молоко. Можно предположить, что беклометазона дипропионат и его метаболиты также экскретируются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли формотерол или гликопирроний (включая их метаболиты) в грудное молоко человека, но они были обнаружены в молоке лактирующих животных. Антихолинергические средства, такие как гликопирроний, могут подавлять лактацию. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом Тримбоу® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии для матери.

Фертильность. Не проводилось никаких специальных исследований с препаратом Тримбоу® по его безопасности в отношении фертильности у человека. Исследования, проведенные на животных, показали нарушение фертильности.

Побочное действие

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями при применении препарата Тримбоу®у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой были соответственно дисфония (0,3 и 1,5%) и кандидоз полости рта (0,8 и 0,3%), которые обычно ассоциируются с применением иГКС; мышечные спазмы (0,4 и 0,2%), которые могут быть связаны с применением β2-адреномиметика длительного действия; и сухость во рту (0,4 и 0,5%), которая является типичным эффектом антихолинергических препаратов.

У пациентов с бронхиальной астмой нежелательные реакции (НР) с бoльшей частотой наблюдались в первые 3 мес после начала терапии и становились менее частыми при долгосрочном применении (после 6 мес лечения).

Перечень НР, представленный в виде таблицы

Ниже представлены НР, связанные с приемом беклометазона дипропионата/формотерола/гликопиррония, которые наблюдались во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении препарата, а также НР, указанные для зарегистрированных его отдельных компонентов, сгруппированные по системно-органным классам и с указанием частоты их встречаемости.

Частота НР определялась в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (частота встречаемости НР не может быть определена по имеющимся данным).

Системно-органный класс по классификации словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA)Нежелательные реакцииЧастота
Инфекционные и паразитарные заболеванияПневмония (у пациентов с ХОБЛ), фарингит, кандидоз полости рта, инфекции мочевыводящих путей1, назофарингит1Часто
Грипп1, грибковые инфекции полости рта, кандидоз полости рта и глотки, кандидоз пищевода1, грибковый (оро)фарингит, синусит1, ринит1, гастроэнтерит1, вульвовагинальный кандидоз1Нечасто
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (грибковые)Редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыГранулоцитопения1Нечасто
Тромбоцитопения1Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системыАллергический дерматит1Нечасто
Реакции гиперчувствительности, включая эритему, отек губ, лица, глаз и глоткиРедко
Нарушения со стороны эндокринной системыУгнетение функции надпочечников1Очень редко
Нарушения со стороны обмена веществ питанияГипокалиемия1, гипергликемия1Нечасто
Снижение аппетитаРедко
Нарушения со стороны психикиДвигательное беспокойство1Нечасто
Психомоторная гиперактивность1, нарушения сна1, тревожность1, депрессия1, агрессивность1, изменения поведения (главным образом у детей)1Частота неизвестна
БессонницаРедко
Нарушения со стороны нервной системыГоловная больЧасто
Тремор, головокружение, дизгевзия (нарушение вкусовых ощущений)1, гипестезия1Нечасто
Гиперсомния (патологическая сонливость)Редко
Нарушения со стороны органа зренияПомутнение зрения1 (см. раздел «Особые указания»)Частота неизвестна
Глаукома1, катаракта1Очень редко
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные расстройстваОтосальпингит1Нечасто
Нарушения со стороны сердцаФибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме, тахикардия, тахиаритмия1, ощущение сердцебиенияНечасто
Стенокардия (стабильная1и нестабильная), экстрасистолы (желудочковые1 и наджелудочковые), узловой ритм, синусовая брадикардияРедко
Нарушения со стороны сосудовГиперемия1, приливы крови к кожным покровам1, артериальная гипертензияНечасто
Экстравазация крови (подтекание крови из сосудов в окружающие ткани)Редко
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и органов средостенияДисфонияЧасто
Астматический криз1, кашель, продуктивный кашель1, раздражение глотки, носовое кровотечение1, эритема глоткиНечасто
Парадоксальный бронхоспазм1 обострение бронхиальной астмы1, боль в ротоглотке, воспаление глотки, сухость в горлеРедко
Диспноэ1Очень редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаДиарея1, сухость полости рта, дисфагия1, тошнота, диспепсия1, ощущение жжения в губах1, кариес зубов1, (афтозный) стоматитНечасто
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейСыпь1, крапивница, зуд, гипергидроз1Нечасто
Ангионевротический отек1Редко
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиМышечные спазмы, миалгия, боли в конечностях1, скелетно-мышечные боли в грудной клетке1Нечасто
Замедление роста1Очень редко
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейДизурия1, задержка мочи, нефрит1Редко
Общие расстройства и нарушения в месте введенияУпадок сил1,Нечасто
Астения1Редко
Периферические отеки1Очень редко
Лабораторные и инструментальные данныеУвеличение концентрации C-реактивного белка1, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови1, увеличение концентраций свободных жирных кислот в крови1, увеличение концентрации инсулина в крови1, увеличение концентрации кетоновых тел в крови1, снижение концентрации кортизола в крови1Нечасто
Повышение артериального давления1, снижение артериального давления1Редко
Уменьшение плотности костной ткани1Очень редко

1НР, указанные в инструкциях по применению, как минимум одного из входящих в состав препарата активных веществ, но не наблюдавшиеся при клинических исследованиях, проведенных с препаратом Тримбоу®.

Следующие НР обычно ассоциировались с беклометазона дипропионатом: пневмония, грибковые инфекции полости рта, грибковые инфекции нижних отделов дыхательных путей, дисфония, раздражение глотки, гипергликемия, психические расстройства, снижение концентрации кортизола в крови, затуманенность зрения.

Следующие НР обычно ассоциировались с формотеролом: гипокалиемия, гипергликемия, тремор, ощущение сердцебиения, мышечные спазмы, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение артериального давления, снижение артериального давления, фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), тахикардия, тахиаритмия, стенокардия (стабильная и нестабильная), желудочковые экстрасистолы, узловой ритм.

Следующие НР обычно ассоциировались с гликопирронием: глаукома, фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия), тахикардия, ощущение сердцебиения, сухость полости рта, кариес зубов, дизурия, задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей.

Сообщение о подозреваемых НР

Сообщение о НР после регистрации препарата является важным. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска препарата. Просьба к работникам здравоохранения сообщать о любых подозреваемых НР.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата Тримбоу® может вызывать признаки и симптомы, связанные с действием отдельных активных веществ препарата, включая симптомы, которые наблюдались при передозировке других β2-адреномиметиков или антихолинергических препаратов, а также являются известными эффектами группы иГКС (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае передозировки пациент должен получать симптоматическую поддерживающую терапию, при необходимости с соответствующим мониторингом.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения при острых состояниях. Препарат Тримбоу® не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма или лечения острого обострения ХОБЛ, т.е. для экстренной (ургентной) бронхорасширяющей терапии.

Гиперчувствительность. Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности немедленного типа после применения препарата Тримбоу®. При возникновении симптомов, подозрительных на развитие аллергических реакций, в частности — ангионевротического отека (включая затруднение дыхания или глотания, отечность языка, губ и лица), крапивницы или кожной сыпи, применение препарата должно быть немедленно прекращено, а пациенту следует назначить альтернативное лечение.

Парадоксальный бронхоспазм. После ингаляции препарата может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с возникающими сразу после введения препарата усилением свистящего дыхания и одышки. Это состояние следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора (препарата для купирования бронхоспазма). Применение препарата Тримбоу® следует немедленно прекратить, оценить состояние пациента, а в случае необходимости назначить альтернативную терапию.

Ухудшение состояния. Рекомендуется не прекращать резко лечение препаратом Тримбоу®. Если пациенты считают лечение неэффективным, следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью. Увеличение количества ингаляций быстродействующих бронхолитиков указывает на ухудшение течения основного заболевания и требует повторной оценки проводимой терапии. Внезапное и прогрессирующее усиление симптомов ХОБЛ потенциально опасно для жизни, и пациенту должно быть проведено срочное медицинское обследование.

Сердечно-сосудистые эффекты. Вследствие наличия в составе препарата β2-адреномиметика длительного действия и агониста мускариновых рецепторов длительного действия препарат Тримбоу® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма, особенно при AV-блокаде III степени и тахиаритмиях (учащенное и/или нерегулярное биение сердца, включая фибрилляцию предсердий), а также при идиопатическом субвальвулярном (подклапанном) аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых заболеваниях сердца (особенно при остром инфаркте миокарда, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности), окклюзионных сосудистых заболеваниях (особенно артериосклеротических), артериальной гипертензии и аневризме. Следует также соблюдать осторожность при лечении препаратом Тримбоу® пациентов с установленным или предполагаемым удлинением интервала QTc (QTc >450 мс для мужчин или > 470 мс для женщин) как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами. Пациенты с диагностированными вышеописанными состояниями сердечно-сосудистой системы исключались из клинических исследований с препаратом Тримбоу®. Ограниченные данные, полученные у пациентов с бронхиальной астмой с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска их развития свидетельствуют в пользу того, что эти пациенты также подвержены более высокому риску развития побочных реакций, таких как местные грибковые инфекции или дисфония (см. «Побочные действия»).

Если планируется проведение общей анестезии галогенизированными анестетиками, необходимо, чтобы препарат Тримбоу® не применялся, как минимум за 12 ч до начала общей анестезии из-за риска развития нарушений сердечного ритма.

Следует также соблюдать осторожность при применении препарата Тримбоу® у пациентов с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой и нескорректированной гипокалиемией.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ. У пациентов с ХОБЛ, принимающих иГКС, наблюдалось увеличение частоты развития пневмонии, в т.ч. пневмонии, потребовавшей госпитализации пациента. Имеются некоторые доказательства увеличения риска развития пневмонии при увеличении дозы ГКС, который, однако, не был убедительно показан во всех исследованиях.

Не существует убедительных клинических доказательств внутригрупповых различий в величине риска пневмонии у разных иГКС.

Врачи должны быть насторожены в отношении возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические проявления таких инфекций маскируются симптомами обострения ХОБЛ.

Факторами риска для развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ являются курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и тяжелая ХОБЛ.

Системные эффекты ГКС. Системные эффекты могут возникать при применении любых иГКС, особенно при применении их в высоких дозах и в течение длительного времени. Суточная доза препарата Тримбоу® соответствует средней дозе иГКС соответственно. Кроме этого при применении иГКС возникновение системных эффектов является менее вероятным, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоид, угнетение функции надпочечников, замедление роста, уменьшение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, и более редко психологические или поведенческие эффекты, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей). Поэтому важно регулярно проверять состояние пациента, а доза иГКС должна снижаться до наименьшей дозы, поддерживающей эффективный контроль над бронхиальной астмой (см. «Способ применения и дозы»).

Препарат Тримбоу® следует применять с осторожностью у пациентов с активным и латентным туберкулезом легких, грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей.

Гипокалиемия. При лечении β2-адреномиметиками может развиваться потенциально серьезная гипокалиемия. Это может вызывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Особую осторожность рекомендуется соблюдать при тяжелой форме ХОБЛ, т/к. гипоксия может потенцировать этот нежелательный эффект. Гипокалиемия также может усиливаться при одновременном применении других лекарственных препаратов, которые могут вызывать гипокалиемию, таких как производные ксантина, минерало- и глюкокортикостероиды, а также диуретики (см. «Взаимодействие»).

При применении большого количества бронходилататоров быстрого действия также рекомендуется соблюдать осторожность. В таких ситуациях рекомендуется мониторировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипергликемия. Ингаляция формотерола может вызвать повышение концентрации глюкозы в крови. Поэтому во время лечения следует мониторировать концентрацию глюкозы в крови, в соответствии с общепринятыми рекомендациями для пациентов с сахарным диабетом.

Антихолинергический эффект. Гликопирроний следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или задержкой мочи. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острой закрытоугольной глаукомы и должны быть проинструктированы прекратить прием препарата Тримбоу® и немедленно обратиться к лечащему врачу при появлении любых из этих признаков или симптомов.

Кроме этого, вследствие антихолинергического эффекта гликопиррония длительное одновременное применение препарата Тримбоу® и других содержащих антихолинергические средства препаратов не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в проведении диализной терапии, особенно в сочетании со значительным снижением массы тела, препарат Тримбоу® следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск (см. «Фармакокинетика»). Такие пациенты должны мониторироваться на предмет развития потенциальных нежелательных реакций.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат Тримбоу® следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск (см. «Фармакокинетика»). Такие пациенты должны наблюдаться на предмет развития потенциальных нежелательных реакций.

Зрительные нарушения. При применении системных и местных кортикостероидов может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациентов появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут быть связаны с катарактой, глаукомой или редкими заболеваниями, такими как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Профилактика инфекций полости рта и глотки. Для уменьшения риска развития инфекций полости рта и глотки пациентам рекомендуется после ингаляции в предписанной дозе прополоскать рот и горло водой, не проглатывая ее, или почистить зубы.

Терапия постепенным снижением доз. Состояние пациентов должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы их дозы беклометазона/ гликопиррония/формотерола оставались оптимальными, и изменялись только по рекомендации врача. Дозы следует постепенно снижать до наименьших, при которых сохраняется контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Вспомогательные вещества. Этот препарат содержит 9,856 мг этанола в одной аэрозольной дозе, что эквивалентно 17,712 мг в двух аэрозольных дозах. Имеется теоретическая возможность взаимодействия у особо чувствительных пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры (выше 50 °C), не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить применяемый препарат при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 4 мес.

Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Хранение применяемого препарата в холодильнике недопустимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Тримбоу® или не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

В защищенном от солнечного света месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре 2-8 °C

Срок годности

1 год 10 мес

Хранятся в холодильнике

Да

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(005162)-(РГ-RU) (11.04.2024) - Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) - действует

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета в алюминиевом баллоне.

Клапан и аэрозольный баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.

Форма выпуска

аэрозоль для ингаляций дозированный
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 8 аптек
Вита Норд — 3 аптеки
Магнит — 2 аптеки
Антей — 1 аптека
АптекаПлюс — 1 аптека

Кратко о товаре Тримбоу аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза 120 доз в Мирном (Архангельской область)

Купить Тримбоу аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза 120 доз в Мирном (Архангельской область) можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Тримбоу аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза 120 доз в Мирном (Архангельской область) – от 4 272 ₽ рублей
Инструкция по применению для Тримбоу аэрозоль для ингаляций дозированный 100+10+6 мкг/доза 120 доз
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру