Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт.
Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Московской области
Этот товар купили 270 раз
ИН 32
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Цена от380,55 ₽
Самовывоз в Московской области бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Добавить в корзину
От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 380,55 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 24 аптеках
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Дозировка:
10 мг/мл
Фасовка:
1 шт.
от 380,55 ₽ / шт.
Действующее вещество Метотрексат:
Метотрексат
Производитель:
НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина МЗ РФ
Условия отпуска Метотрексат:
Требуется рецепт!
Страна:
Россия
Нашли ошибку в описании или фото?
Как сделать заказ?
Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Информация производителя
Метотрексат:
все товарыРаздел:
ОнкологияСпособ применения
Метотрексат-РОНЦ® может вводиться внутримышечно, внутривенно, внутриартериально или интратекально.
Способ применения и дозировка
Метотрексат-РОНЦ® может вводиться внутримышечно, внутривенно, внутриартериально или интратекально.
Дозы выше 100 мг/м2 вводят только внутривенно (в/в) капельно (раствор предварительно разбавляют 5% раствором декстрозы (10 мг - 0,5-1,0 л раствора декстрозы) с последующим введением кальция фолината.
Для интратекального введения метотрексат разбавляют до концентрации 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида.
Метотрексат для терапии ревматических заболеваний или заболеваний кожи должен применяться только по схеме один раз в неделю!
Применяют следующие режимы дозирования для взрослых и детей:
Трофобластические опухоли: внутримышечно, 15-30 мг в день в течение 5 дней с интервалом между курсами 1 или более недель (в зависимости от признаков токсичности) и/или 50 мг 1 раз в неделю с интервалом не менее 1 месяца, при повторении курса 3-5 раз до суммарной дозы 300-400 мг.
Обычно после нормализации концентрации хорионического гонадотропина (ХГ) в моче, которая после 3 или 4 курса должна возвратиться к норме или составлять менее 50 МЕ/сутки, после чего в течение периода от 4 до 6 недель следует полное исчезновение показателей, свидетельствующих о поражениях. После нормализации содержания ХГ рекомендуется провести дополнительно 1-2 курса терапии метотрексатом.
Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30- 40 мг/м2 внутривенно струйно 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: 200-500 мг/м2 путем внутривенной инфузии I раз в 2-4 недели.
Нейролейкемия: 12 мг/м2 интратекально в течение 15-30 секунд 1 или 2 раза в неделю.
При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребенка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года - 8 мг; детям в возрасте 2 лет - 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему лекарственного средства, которое предполагается ввести.
Вводить интратекально следует с осторожностью. Превышение рекомендованной дозы при интратекальном введении значительно повышает риск возникновения выраженных проявлений токсичности.
Осторожно: не вводить кальция фолинат интратекально!
Грибовидный микоз: внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю в сутки в течение нескольких недель или месяцев. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией пациента и гематологическим показателям.
Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в неделю, которая вводится одномоментно внутривенно или внутримышечно, или по 2,5 мг через каждые 12 часов (всего 3 дозы). Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена (по 2,5 мг в неделю), при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект (обычно через 4-8 недель), следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Оптимальная длительность терапии не установлена.
Ювенильный хронический артрит: у детей до 16 лет доза составляет 10-20 мг/м2 в неделю. Обычно эффективной дозой является 10-15 мг/м2 в неделю. Первоначально препарат применяют в половинной дозе. При условии хорошей переносимости через неделю применяют полную дозу. Из-за ограниченных данных внутривенного применения у детей препарат следует вводить внутримышечно.
Вследствие ограниченных данных по эффективности и безопасности применения метотрексата у детей младше 3 лет не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.
При применении метотрексата у детей в качестве иммуносупрессивной терапии (при псориазе, ревматоидном артрите, дерматомиозите и системной красной волчанке) следует тщательно рассмотреть соотношение польза/риск применения.
Псориаз и псориатический артрит: за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5-10 мг метотрексата для выявления возможных реакций непереносимости.
Рекомендуемая начальная доза 7,5 мг один раз в неделю внутривенно или внутримышечно. Дозу обычно наращивают постепенно, при этом максимальная доза не должна превышать 30 мг метотрексата в неделю. Ответ на лечение обычно наступает через 2-6 недель. При достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Дерматомиозит: взрослым по 7,5-15 мг в неделю, детям по 2,5-7,5 мг в неделю. В дальнейшем дозу снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы и применяют длительно, месяцами, в комплексе с поддерживающей дозой глюкокортикостероидов.
Системная красная волчанка: взрослым по 15 мг в неделю, детям по 7,5-10 мг/м2 в неделю. Курс лечения составляет 6-8 недель, затем применяется поддерживающая доза в течение многих месяцев.
Особенности применения метотрексата определенными категориям пациентов
Применение при нарушениях функции печени: пациентам с выраженными нарушениями функции печени метотрексат назначают с осторожностью. Метотрексат нельзя применять при концентрации билирубина в плазме более 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л).
Применение при нарушениях функции почек: пациентам с выраженными нарушениями функции почек необходима корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин дозу снижают на 50%, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин применение метотрексата противопоказано). С осторожностью следует применять препарат при нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе).
Применение у пожилых пациентов: пожилым пациентам (старше 65 лет) может потребоваться снижение доз метотрексата, поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижается запас фолатов в организме.
Пациенты с дополнительным объемом распределения (наличие плеврального выпота, асцита): у данной группы возможно увеличение времени полувыведения до четырехкратных значений от нормальных показателей, вследствие чего может потребоваться снижение дозы препарата, а в некоторых случаях - отмена лечения метотрексатом.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
метотрексат динатрия 10,97 мг
(в пересчете на метотрексат 10,0 мг)
Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид 1,76 мг
натрия хлорид 7,7 мг
натрия гидроксид до pH 7,0-9,0
вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство - антиметаболит
Показания
- Трофобластические опухоли,
- острые лейкозы (особенно лимфобластный и миелобластный варианты),
- нейролейкемии,
- неходжкинские лимфомы (включая лимфосаркому),
- рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома,
- остеогенная саркома и саркома мягких тканей,
- грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии),
- тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, дерматомиозит, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилоартрит (при неэффективности стандартной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- злоупотребление алкоголем;
- нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, гипоплазия костного мозга, лейкопения; тромбоцитопения или клинически значимая анемия);
- тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и ВИЧ-инфекция;
- сопутствующая вакцинация живыми вакцинами;
- язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе;
- беременность;
- период кормления грудью.
- одновременное применение метотрексата в дозе 15 мг/нед и более с ацетилсалициловой кислотой.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: опоясывающий герпес;
нечасто: оппортунистические инфекции, включая пневмонию (в том числе фатальные);
редко: сепсис (в том числе, очень редко - со смертельным сходом);
очень редко: нокардиоз, гистоплазмоз, криптококкоз, гепатит и диссеминированные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, инфекции, вызванные цитомегаловирусом (включая пневмонию);
частота неизвестна: реактивация вируса гепатита В, гепатита С.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
нечасто: лимфома;
очень редко: синдром лизиса опухоли.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень часто: лейкопения, тромбоцитопения;
часто: анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
редко: мегалобластная анемия;
очень редко: апластическая анемия, лимфаденопатия и лимфопролиферативные заболевания, эозинофилия, нейтропения, тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы
нечасто: аллергические реакции, анафилактический шок, аллергический васкулит, повышение температуры тела, иммуносупрессия;
очень редко: гипогаммаглобулинемия.
Со стороны обмена веществ и питания
нечасто: сахарный диабет.
Нарушения психики
нечасто: депрессия
редко: транзиторное нарушение когнитивных функций, эмоциональная лабильность.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, парестезия;
нечасто: судороги, развитие гемипареза, вертиго (головокружение), спутанность сознания, энцефалопатия/лейкоэнцефалопатия (в том числе летальные случаи);
редко: парез, нарушения речи, включая дизартрию и афазию, миелопатия (при интратекальном введении);
очень редко: неприятные ощущения в области головы, миастения, боль в конечностях, извращение вкуса (металлический привкус во рту), острый асептический менингит с явлениями менингизма (паралич, рвота), бессонница;
частота неизвестна: повышение давления в спинно-мозговом канале (после интратекального введения), развитие грыжи спинного мозга (после интратекального введения по поводу перивентикулярной лимфомы).
Со стороны органа зрения
редко: нарушение зрения (затуманенность зрения, в том числе тяжелые нарушение зрения неясной этиологии);
очень редко: периорбитальный отек, блефарит, слезотечение, фотофобия, конъюнктивит, преходящая слепота, потеря зрения.
Со стороны сердца
редко: артериальная гипотензия (снижение артериального давления);
очень редко: перикардит, выпот в полость перикарда (включая тампонаду сердца).
Со стороны сосудов
нечасто: васкулит;
редко: тромбоэмболические осложнения (включая артериальные тромбозы, тромбоз сосудов головного мозга, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки, тромбоэмболию легочной артерии).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: интерстициальный пневмонит/альвеолит (в том числе фатальный, вне зависимости от дозы и длительности терапии метотрексатом). Симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, одышка, прогрессирующая до одышки в покое, боль в груди, повышение температуры тела. При возникновении данных симптомов лечение метотрексатом должно быть немедленно прекращено, также следует исключить инфекции нижних дыхательных путей;
нечасто: фиброз легких, выпот в плевральную полость; редко: фарингит, апноэ, носовое кровотечение;
очень редко: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), реакции, подобные бронхиальной астме (сопровождающиеся кашлем, одышкой, отклонениями в функциональных легочных пробах), пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, острый отек легких;
частота неизвестна: паралич дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: стоматит, боль в области живота, потеря аппетита, тошнота и рвота (особенно в первые 24-48 ч после начала лечения), диспепсия;
часто: диарея;
нечасто: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из ЖКТ, панкреатит;
редко: энтерит, гингивит, мелена, синдром мальабсорции;
очень редко: гематемезис (кровавая рвота), токсический мегаколон;
частота неизвестна: неинфекционный перитонит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
очень часто: повышение активности ’’печеночных” трансаминаз, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови;
часто: развитие стеатоза, фиброза или цирроза печени, гипоальбуминемия редко: острый гепатит и другие проявления гепатотоксичности;
очень редко: обострение хронического гепатита, острая дистрофия печени (в т.ч. на фоне острого герпетического гепатита), острая печеночная недостаточность, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: экзантема, эритематозная сыпь, зуд кожных покровов;
нечасто: алопеция, мультиформная эритема (в том числе злокачественная экссудативная эритема [синдром Стивенса-Джонсона]), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), герпетиформные высыпания на коже, фоточувствительность, крапивница, усиление пигментации кожи, замедление заживления ран;
редко: акне, изъязвления кожи, экхимозы, появление на коже узелков, болезненных эрозий, псориатических бляшек, пигментация ногтей, онихолиз, увеличение размеров ревматоидных узелков;
очень редко: фурункулез, телеангиоэктазия, острая паронихия, гидраденит; частота неизвестна: некроз кожи (в месте введения).
На фоне терапии метотрексатом возможно развитие осложнений со стороны псориатических узелков вследствие воздействия ультрафиолетового излучения.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз;
редко: маршевый (усталостный) перелом.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
очень часто: снижение клиренса креатинина;
нечасто: тяжелая нефропатия, почечная недостаточность, цистит с изъязвлением слизистой оболочки мочевого пузыря, дизурия (расстройства мочеиспускания), олигурия, анурия;
редко: гиперурикемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови;
очень редко: азотемия, гематурия, протеинурия.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния
нечасто: аномалии развития плода;
редко: преждевременное прерывание беременности;
очень редко: гибель плода.
Со стороны половых органов и молочной железы
нечасто: вагинит и изъявление слизистой оболочки влагалища;
редко: нарушение менструального цикла;
очень редко: нарушение процесса сперматогенеза или созревания яйцеклетки, импотенция, бесплодие, потеря либидо, преходящая олигоспермия, патологические влагалищные выделения, нарушения менструального цикла, гинекомастия.
Нежелательные реакции, возникающие при интратекальном введении метотрексата: острый химический арахноидит (клинические проявления включают головную боль, дорсалгию, онемение в области шеи и лихорадку), подострую миелопатию (парез или параплегия в области иннервации одного или нескольких пораженных корешков спинного мозга), хроническую лейкоэнцефалопатию, чьи проявления включают спутанность сознания, повышенную раздражительность, сонливость, атаксию, деменцию, судороги и развитие коматозного состояния. В случае прогрессирования указанные проявления токсичности могут привести к смерти пациента.
Совместное применение интратекального введения метотрексата и облучения головного мозга повышает риск развития лейкоэнцефалопатии.
После интратекального введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет развития возможных признаков нейротоксичности (менингизм, паралич, энцефалопатия).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности
2 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002290)-(РГ-RU) (04.05.2023) - Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) - действует
Форма выпуска
раствор для инъекций
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
ТРИКА — 1 аптека
Кратко о товаре Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Московской области
Купить Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Московской области можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Московской области – от 380,55 ₽ рублей
Инструкция по применению для Метотрексат-РОНЦ раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт.