Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт. в Москве

Этот товар купили 4 раза
ИН 30
Рецептурный препарат
Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт.
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться

Самовывоз в Москве бесплатно

Оплата при получении в аптеке

От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 1 492 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 6 аптеках
Планета ЗдоровьяВаша №1

Производитель:

TEVA

Условия отпуска Иринотекан:

Требуется рецепт!

Страна:

Румыния

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Иринотекан:
все товары
Способ применения и дозировкаСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

В/в , инфузионно, не менее 30 мин и не более 90 мин. Препарат предназначен только для взрослых. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. В режиме монотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет 125 мг/м2 еженедельно в течение 4 нед в виде 90-минутной в/в инфузии с перерывом в 2 нед, а также 350 мг/м2 в виде часовой в/в инфузии каждые 3 нед. В составе комбинированной химиотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении — 125 мг/м2 , при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 нед — 180 мг/м2 . Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе. Рекомендации по модификации дозы В режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева от 125 до 100 мг/м2 и от 350 до 300 мг/м2 , а также снижение дозы от 125 до 100 мг/м2 и от 180 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, показателе общего состояния пациента, оцениваемого по шкале ВОЗ, равном 2. Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1–2 нед. В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3–4-й степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и при необходимости фторурацила следует снизить на 15–20%. При появлении объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить. Нарушение функции печени Монотерапия: - если концентрация билирубина не превышает в 1,5 раза ВГН, то коррекция дозы не требуется, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении; - если концентрация билирубина превышает ВГН от 1,5 до 3 раз, то рекомендуемая доза препарата Иринотекан-Тева составляет 200 мг/м2 , следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении; - если концентрация билирубина превышает ВГН более чем в 3 раза, то лечение иринотеканом проводить не следует. Комбинированная терапия: данные по применению иринотекана в режиме комбинированной терапии при нарушении функции печени отсутствуют. Нарушение функции почек Данные по применению отсутствуют. Инструкции по приготовлению раствора для инфузий Раствор препарата Иринотекан-Тева следует приготовлять в асептических условиях. Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и в случае хранения при температуре 2–8 °C в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Состав

1 мл концентрата содержит: действующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20,00 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 45,00 мг, молочная кислота 0,90 мг, натрия гидроксид до рН 3,5 (3,0 – 4,0), вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания

Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки: - в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию; - в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; — хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости; — выраженное угнетение костномозгового кроветворения; — концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; — общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) > 2; — одновременное применение с вакциной желтой лихорадки; — беременность и период грудного вскармливания; — детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% пациентов при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82,5%), в том числе у 22,6% пациентов она была выраженной (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22й день при применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии и на 7-8ой день при применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6,2% и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3% пациентов, у 5,3% пациентов они сочетались с выраженной нейтропенией. При применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7 % пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%. При применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мкл) наблюдалась у 7,4% (при комбинированной химиотерапии у 32,6%) пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22му дню. Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител. Также отмечались случаи артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений (включая, стенокардию, тромбоз артерий, инсульт, нарушения мозгового кровообращения, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов нижних конечностей, остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия сердечной мышцы, нарушение кровообращения в периферических сосудах, тромбоэмболия легочной артерии, внезапная смерть, тромбофлебит, тромбоз, сосудистые нарушения). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры, кандидоз желудочно-кишечного тракта, икота. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая позже, чем через 24 часа после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом препарата Иринотекан-Тева. При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% пациентов (при комбинированной терапии у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения препарата Иринотекан-Тева составляет 5 дней. При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10 пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2,1% и 2,8% пациентов, соответственно. Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея (диарея, возникающая в течение 8ми часов после введения иринотекана), боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% пациентов, получавших иринотекан в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1,4% пациентов. Все эти симптомы исчезали после введения атропина. Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения, нарушение походки, спутанность сознания, головная боль. Со стороны органов дыхания: одышка, легочные инфильтраты, ринит. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожные проявления, анафилактический шок и анафилактоидные реакции. Прочие: алопеция, лихорадка, преходящие нарушения речи, местные реакции; транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, концентрации билирубина, креатинина и азота мочевины в сыворотке крови; гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, снижение массы тела, боли, дегидратация, гиповолемия, сепсис, обморочные состояния, сердечно-сосудистые расстройства, инфекции мочеполовой системы, боль в области грудной клетки, синдром лизиса опухоли. В редких случаях наблюдалось нарушение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом. Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период: Инфекционные и паразитарные заболевания Сообщалось о развитии бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Нежелательные эффекты, возникающие на фоне комбинированной терапии иринотеканом и капецитабином (дополнительные к тем, которые обычно наблюдаются при применении капецитабина в монотерапии или возникающие чаще при комбинированной терапии, чем при монотерапии капецитабином): тромбоз/тромбоэмболии, реакции гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда, фебрильная нейтропения.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Срок годности

2 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

Актавис Групп ПТС ехф., Исландия

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

Ваша №1
Москва, б-р Чистопрудный, 1А
REDApteka
Москва, пл. Семеновская, 7, к.17А
Ваша №1
Москва, ул. Большая Полянка, 30
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясная, 5А
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Грицевца, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. Липовый парк, 8, к.1
Аптеки в вашем городе 2452 аптеки
Горздрав — 730 аптек
36,6 — 321 аптека
Ригла — 269 аптек
Планета Здоровья — 224 аптеки

Кратко о товаре Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт. в Москве

Купить Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт. в Москве – от 1 492 ₽ рублей
Инструкция по применению для Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/мл 2 мл флакон 1 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру