Способ применения и дозировка
Внутрь , не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Таблетки 100 мг: по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.
Описание
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландидов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревмотических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Состав
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: диклофенaк нaтрия 100,0000 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 94,7880 мг, цетиловый спирт — 54,8200 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,7900 мг, тальк — 3,9500 мг, повидон K-25 — 1,0530 мг, магния стеарат — 7,8990 мг; оболочка: гипромелоза — 3,4355 мг, титана диоксид E 171 CI 77891 — 0,8649 мг, тальк — 2,4178 мг, полисорбат 80 — 0,3826 мг, макрогол 6000 — 0,6894 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [E124] — 0,0441 мг, краситель коричневый [краситель солнечный закат желтый [E110] + краситель азорубин [E122] + краситель бриллиантовый черный [E151]] — 0,0147 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый [E110] — 0,0500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
0040 НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Показания
заболевания опорно-двигательного аппарата (симптоматическое лечение): ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит (препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания); болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль; инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к другим НПВС) или вспомогательным компонентам; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 15 лет — для таблеток по 50 мг, до 18 лет — для таблеток по 100 мг. Дополнительно для таблеток по 50 мг непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: анемия; бронхиальная астма; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий; отечный синдром; печеночная или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; курение; воспалительные заболевания кишечника; состояние после обширных хирургических вмешательств; индуцируемая порфирия; дивертикулит; системные заболевания соединительной ткани; беременность (I–II триместр); анамнестические данные о развитии язвенного заболевания ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное использование НПВС; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочное действие
Часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения. Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). Со стороны ССС: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; очень редко — пневмонит. Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000273)-(РГ-RU) (10.11.2022) - НИЖФАРМ АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет
