Антибиотик Моксифлоксацин в аптеках Надыма

• Чувствительные:
  Грамположительные: Gardnerella vaginalis; Streptococcus pneumoniae (включая штаммы устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам а также штаммы устойчивые к 2 или более антибиотикам таким как пенициллин (МИК ≥2 мкг/мл) цефалоспорины II поколения (например. цефуроксим) макролиды тетрациклины триметоприм/сульфаметоксазол); Streptococcus pyogenes (группа А); Группа Streptococcus milleri (S.anginosus S.constellatu и S.intermedins); Группа Streptococcus viridans (S.viridans, S.mutansitis, S.sanguinis, S.salivarius, S.thermophilus, S.constellatus); Streptococcus agalactiae; Streptococcus dysgalactiae; Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы); Коагулазонегативные стафилококки (S.cohnii, S.epidermidis, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus, S.simulans) чувствительные к метициллину штаммы
  Грамотрицательные: Haemophilus influenzae (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы); Haemophilus parainfluenzae;Moraxella catarrhalis (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы); Bordetella pertussis; Legionella pneumophila; Acinetohacter haumannii; Proteus vulgaris   
  Анаэробы: Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium spp.   
  Атипичные: Chlamydia pneumonia; Chlamydia trachomatis; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Mycoplasma genitalium; Legionella pneumophila; Coxiella burnetii   
• Умеренно чувствительные:
  Грамположительные: Enterococcus faecalis (только штаммы чувствительные к ванкомицину и гентамицину); Enterococcus avium; Enterococcus faeciu
  Грамотрицательные: Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.(E. aerogenes,E. intermedius,E. sakazakii); Enterobacter cloacae; Pantoea agglomerans; Pseudomonas fluorescens; Burkholderia cepacia; Stenotrophomonas maltophilia; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Providencia spp. (P. rettgeri P. stuartii)   
  Анаэробы: Bacteroides spp. (B. distasonis, B. fragilis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. uniformis, B. vulgatus*); Peptostreptococcus spp.; Clostridium spp. 
• Резистентные: 
  Грамположительные: Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы); Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) резистентные к метициллину штаммы 
  Грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa

Таблетки

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

• Острый синусит
• Внебольничная пневмония включая внебольничную пневмонию возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам*
• Обострение хронического бронхита
• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу)
• Осложненные интраабдоминальные инфекции включая полимикробные инфекции в том числе внутрибрюшинные абсцессы.
• Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты)

Глазные капли

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Раствор для инфузий

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

• Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу).
• Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т. ч. внутрибрюшинные абсцессы.

* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.

Для таблеток и раствора для инфузий:

• Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата
• возраст до 18 лет
• беременность и период грудного вскармливания
• наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда
• изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой
• применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
• нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных
• Для глазных капель:
  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам
• детский возраст до 1 года.

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом).

Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна.

• Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грибковые суперинфекции
• Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко - изменение концентрации тромбопластина; очень редко - повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО
• Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, сыпь, зуд, аллергические реакции, эозинофилия; редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, потенциально угрожающий жизни); очень редко - анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни)
• Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия; редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия
• Психические нарушения: нечасто - чувство тревоги, психомоторная гиперактивность/ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, в т.ч. суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко -деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, в т.ч. суицидальные мысли или суицидальные попытки).
• Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто -парестезии/дизестезии, нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию), спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, вертиго, тремор, сопливость; редко - гипестезия, нарушение обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлеииями (в том числе "grand mal" припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия, полинейропатия; очень редко - гиперестезия.
• Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко - преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимую)
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация ("приливы" крови к лицу); редко -желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades des pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
• Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка (включая астматические состояния
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто боль и животе, тошнота, рвота, диарея; нечасто - сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, диспепсия, метеоризм, запор, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко - стоматит, дисфагия, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз; нечасто - нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы; редко - желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи)
• Со стороны кожи и мягких тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия; редко - тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко - разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек)
• Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто - реакции в месте инъекции/инфузии; нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, флебит/тромбофлебит в месте инфузии: редко - отек.

Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:

• Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
• Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушения функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Дополнительно для глазных капель

Нарушения со стороны органа зрения

• Часто: боль, раздражение в глазах.
• Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.
• Редко: дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век. 

• Антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.
• Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.)
• Нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.)
• Трициклические антидепрессанты
• Антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин)
• Антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин)
• Другие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил)

• Капли глазные 0.5% 5 мл и 10 мл - флакон-капельницы
• Раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл - бутылки
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  400 мг 10 шт. и 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные