Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
очень
часто >1/10;
часто от
>1/100 до <1/10;
нечасто от
>1/1000 до <1/100;
редко от
>1/10000 до <1/1000;
очень
редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия;
Редко — изменения
числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения,
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто — другие
реакции гиперчувствительности немедленного типа;
Частота неизвестна
— анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Нарушения психики:
Часто — изменение
настроения;
Частота неизвестна
— спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная
боль;
Нечасто —
головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко — конъюнктивит,
нарушения зрения, включая нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — вертиго;
Редко — шум в ушах.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто — боль в
животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
Нечасто — скрытое или
явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие
живота, отрыжка;
Редко —
гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
Очень редко — перфорация желудочно-кишечного
тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — транзиторные
изменения показателей функции печени (например, повышение активности
трансаминаз или билирубина);
Очень редко
— гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто —
ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
Редко — токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
Очень редко
— буллезный дерматит, многоформная эритема;
Частота неизвестна
— фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Редко — бронхиальная
астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Нарушения со стороны сердца:
Редко — ощущение
сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто — повышение
артериального давления, «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — изменения
показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в
сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи;
Очень редко
— острая почечная недостаточность.
Совместное
применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например,
метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное
кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как
и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального
нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического
синдрома.