ГлюкаГен 1 мг ГипоКит лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг флакон 1 шт. в Нерехте
Самовывоз в Нерехте бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Нерехты, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 18.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Действующее вещество:
Производитель:
Условия отпуска:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Для приготовления инъекционного раствора лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе, как описано в Инструкции по применению препарата.
Терапия тяжелых гипогликемических состояний:
Препарат назначается подкожно или внутримышечно.
Пациент обычно приходит в сознание в течение 10 минут после введения препарата. После того, как пациент придет в сознание, ему необходимо дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии и восстановления гликогена в печени. Если в течение 10 минут больной не приходит в сознание, ему необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы).
Взрослые
Назначается 1 мг препарата подкожно или внутримышечно.
Особые группы пациентов
Дети и подростки (<18 лет)
Препарат ГлюкаГен® можно применять для терапии тяжелых гипогликемических состояний у детей и подростков.
‒ Детям с массой тела менее 25 кг или младше 8 лет назначается 0,5 мг подкожно или внутримышечно.
‒ Детям с массой тела более 25 кг или старше 8 лет назначается 1 мг подкожно или внутримышечно.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Препарат ГлюкаГен® можно применять у пожилых пациентов.
Почечная и печеночная недостаточность
Препарат ГлюкаГен® можно применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Диагностика (подавление моторики желудочно-кишечного тракта)
Препарат ГлюкаГен® должен вводиться только медицинским персоналом. После внутривенного (струйного) введения 0,2–0,5 мг действие препарата начинается в течение 1 минуты и длится от 5 до 20 минут. После внутримышечного введения 1–2 мг действие препарата начинается через 5–15 минут и продолжается 10–40 минут.
После завершения диагностической процедуры пациенту необходимо дать богатые углеводами продукты, если это совместимо с применяемой диагностической процедурой.
Взрослые
Диагностическая доза, используемая для расслабления мышц желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки, составляет 0,2–0,5 мг при внутривенном введении или 1 мг при внутримышечном введении. Доза для расслабления мышц прямой кишки составляет 0,5–0,75 мг при внутривенном введении или 1–2 мг при внутримышечном введении.
Особые группы пациентов
Дети и подростки (<18 лет)
Эффективность и безопасность применения препарата ГлюкаГен® для подавления моторики желудочно-кишечного тракта у детей и подростков не изучалась. В связи с отсутствием данных, применение препарата у детей и подростков для подавления моторики желудочно-кишечного тракта противопоказано.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Препарат ГлюкаГен® можно применять у пожилых пациентов.
Почечная и печеночная недостаточность
Препарат ГлюкаГен® можно применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Описание
Состав
В одном флаконе с лиофилизатом содержится:
Действующее вещество:
Глюкагона гидрохлорид генно-инженерный — 1 мг (соответствует 1 ME).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 107 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции pH).
В одном шприце с растворителем содержится: стерильная вода для инъекций 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Препарат ГлюкаГен® предназначен для лечения тяжелых гипогликемических состояний (низкая концентрация глюкозы в крови), возникающих у детей и взрослых с сахарным диабетом после инъекции инсулина или приема пероральных гипогликемических препаратов.
Для диагностики: Препарат ГлюкаГен® предназначен для подавления моторики органов желудочно‑кишечного тракта у взрослых при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к глюкагону или любому другому компоненту препарата; гипергликемия; феохромоцитома.
У пациентов в возрасте <18 лет для подавления моторики органов желудочно-кишечного тракта при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Глюкагон не проходит через плацентарный барьер человека. Имеющиеся данные об использовании глюкагона у беременных женщин с сахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного воздействия как на течение беременности, так и на здоровье плода и новорожденного. Препарат ГлюкаГен® можно применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Глюкагон очень быстро выводится из кровотока (в основном печенью) (t1/2 = 3–6 мин); таким образом, ожидается, что количество глюкагона, проникающего в грудное молоко после применения препарата по поводу тяжелой гипогликемии, будет чрезвычайно мало. Поскольку глюкагон разрушается в пищеварительном тракте и, следовательно, не всасывается в неизмененном виде, он не будет оказывать никакого метаболического действия на ребенка. Препарат ГлюкаГен® можно применять во время грудного вскармливания.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Тяжелые побочные реакции возникают очень редко, хотя время от времени могут появляться тошнота, рвота и боли в животе. О реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, сообщалось «очень редко» (менее 1 случая на 10000 пациентов). Сообщалась о случаях развития гипогликемии/гипогликемической комы, особенно у пациентов натощак, при применении препарата в диагностических целях.
Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как тахикардия и изменения артериального давления, наблюдались только в тех случаях, когда ГлюкаГен® использовался как вспомогательное средство при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования.
Резюме побочных реакций
Частота возникновения побочных реакций, связанных с применением препарата ГлюкаГен® как в клинических исследованиях, так и в процессе постмаркетингового наблюдения, представлена ниже. Побочные реакции, которые не наблюдались в ходе клинических исследований, но о которых поступали спонтанные сообщения, представлены как «очень редкие». Сообщения о побочных реакциях при постмаркетинговом использовании очень редки (<1/10000). Однако, для постмаркетинговых исследований характерны заниженные данные побочных реакций, что следует учитывать при интерпретации полученных результатов о количестве этих реакций.
Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень редко (<1/10000); редко (≥1/10000 до <1/1000); нечасто (≥1/1000 до <1/100); часто (≥1/100 до <1/10).
Терапия тяжелых гипогликемических состояний
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: Тошнота.
Нечасто: Рвота.
Редко: Боли в животе.
Дети и подростки
Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как у взрослых.
Другие особые группы пациентов
Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью будут такими же, как в общей популяции.
Дополнительные побочные эффекты после использования в диагностических процедурах
Со стороны обмена веществ
Нечасто: Гипогликемия.
После диагностических процедур она может быть выражена сильнее у пациентов натощак (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко: Гипогликемическая кома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: Тахикардия, снижение артериального давления (АД), повышение АД.
Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались только в тех случаях, когда ГлюкаГен® использовался как вспомогательное средство при проведении эндоскопических или радиографических процедур.
Дети и подростки
Отсутствуют данные о диагностическом применении препарата ГлюкаГен® у детей.
Другие особые группы пациентов
Основываясь на данных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью будут такими же, как в общей популяции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важно. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Передозировка
При передозировке препарата ГлюкаГен® возможно появление тошноты и рвоты. Из-за короткого периода полувыведения глюкагона эти симптомы будут кратковременными.
Применение препарата в дозах значительно больших, чем одобренные, может привести к развитию гипокалиемии. В этом случае необходим контроль концентрации калия и, при необходимости, его коррекция.
Особые указания
В связи с нестабильностью препарата ГлюкаГен® в растворе его необходимо ввести сразу же после разведения.
ГлюкаГен® нельзя вводить в виде внутривенной инфузии.
Терапия тяжелых гипогликемических состояний
Для предотвращения повторного развития гипогликемии после того, как пациент пришел в сознание, ему следует дать богатые углеводами продукты для восстановления запасов гликогена в печени.
Глюкагон не эффективен при лечении пациентов, в печени которых истощены запасы гликогена. По этой причине глюкагон малоэффективен или не эффективен вовсе при лечении пациентов натощак или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя.
В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из более богатых запасами гликогена скелетных мышц.
Диагностика (подавление моторики желудочно-кишечного тракта)
Пациенты, получавшие глюкагон в связи с диагностическими процедурами, могут почувствовать дискомфорт, особенно если процедуры проводились натощак. Имеются сообщения о случаях тошноты, гипогликемии и изменения АД в этих ситуациях. После завершения диагностической процедуры голодавшим пациентам следует дать богатые углеводами продукты, если это совместимо с применявшейся диагностической процедурой. Если голодание необходимо после обследования или в случае тяжелой гипогликемии, может потребоваться внутривенное введение декстрозы.
Глюкагон является антагонистом инсулина, и следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® у больных с инсулиномой, а также с глюкагономой.
Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® в качестве вспомогательного средства при проведении эндоскопического и рентгенографического обследования у пациентов с сахарным диабетом или у пожилых пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы.
Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов. При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон противопоказан к применению у пациентов с феохромоцитомой (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат нельзя использовать, если, в редких случаях, в восстановленном растворе появляются признаки образования волокон (вязкий раствор) или нерастворимых частиц.
Фертильность
Исследования воздействия препарата ГлюкаГен® на репродуктивную функцию животных не проводились. Исследования на крысах не выявили неблагоприятного влияния глюкагона на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Способность пациента к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться после тяжелой гипогликемии. Поэтому пациенту после тяжелой гипогликемии не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами до тех пор, пока его состояние не стабилизируется.
Поскольку имеются сообщения о нечастых случаях гипогликемии после проведения диагностических процедур, пациенту не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока он не съест содержащую углеводы пищу.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
При растворении в прилагаемом растворителе в течение 1 мин образуется прозрачный бесцветный раствор.