Латинское название

BIOSULIN N

Международное непатентованное название

инсулин человеческий, изофан (insulin human, isophane)

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения

Упаковка

5 картриджей по 3 мл 5 шт

Описание

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Биосулин Н - препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия Биосулин Н в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

Показания

Cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Способ применения и дозы

Доза Биосулин Н определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Состав

1 мл суспензии для подкожного введения содержит: активное вещество: изофан-инсулин человеческий 100 ЕД

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата Биосулин Н.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Особые указания

Нельзя использовать препарат Биосулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Побочные эффекты

Со стороны обмена веществ:гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, отек Квинке; в отдельных случаях - анафилактический шок. Местные реакции:гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции. Прочие:отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, сульфаниламиды, анаболические стероиды, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, октреотид, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8C; не замораживать.

Аналоги Биосулин Н суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл картриджи 5 шт.