Классификация
частоты побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и
<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может
быть оценена по имеющимся данным). Некоторые из симптомов, которые были описаны
как нежелательные явления, могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью.
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто —
головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение
чувствительности.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто — преходящее
повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной
клетки:
Часто — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота,
рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с
приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Часто — чувство
тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части
тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — болевые
ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно
преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая
грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно
выражены, преходящи).
Лабораторные и инструментальные данные:
Очень редко
— незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна
— реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений
повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна
— судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными
приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к
возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено),
тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота неизвестна
— мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно
преходящая); однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна
— брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, ЭКГ-признаки
транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт
миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна
— снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна
— ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Частота неизвестна
— ригидность шеи, артралгия.
Нарушения со стороны психики:
Частота неизвестна
— тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна
— гипергидроз.