Хартил-Д таблетки 5+25 мг 28 шт. в Норильске

Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертонии (АГ), т.к. у ранее не получавших лечение гипотензивными средствами пациентов, которым сразу начато лечение рамиприлом и диуретиком, возможно чрезмерное снижение АД.

Способ применения

Внутрь, однократно, ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Взрослые. Назначать комбинированный препарат Хартил^®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов на основании тяжести АГ, связанных с ней факторов риска и переносимости препарата. Доза подбирается путем титрования (постепенного повышения или при необходимости снижения) доз отдельных препаратов рамиприла и гидрохлоротиазида. После того, как будут подобраны необходимые дозы рамиприла и гидрохлоротиазида, можно назначать препарат Хартил^®-Д, содержащий те же дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Рекомендуемая максимальная суточная доза для монокомпонентов составляет 10 мг — для рамиприла и 25 мг — для гидрохлоротиазида.

Особые группы пациентов

Пациенты, принимающие диуретики. Пациентам, принимающим диуретики, перед началом приема препарата Хартил^®-Д следует отменить диуретики (за 2–3 или более дней до начала приема комбинированного препарата, в зависимости от длительности действия диуретиков). Если отмена диуретиков невозможна, рекомендуется начать лечение с самых низких доз рамиприла в комбинированном препарате (1,25 мг/сут), принимая отдельные препараты рамиприл и гидрохлоротиазид. Рекомендуется, чтобы в дальнейшем переход на комбинированный препарат Хартил^®-Д проводился таким образом, чтобы начальная суточная доза не превышала 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² , индивидуальные дозы каждого из монокомпонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил^®-Д. Лечение следует начинать с монотерапии рамиприлом в суточной дозе 1,25 мг. После постепенного повышения дозы рамиприла лечение комбинированным препаратом начинается с дозы 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Доза препарата Хартил^®-Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Хартил^®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, когда Cl креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м².

Пациенты с легкими (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. Лечение препаратом Хартил^®-Д должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, и максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пожилые пациенты. Лечение должно начинаться с более низких доз, и повышение доз должно быть более постепенным в связи с большей вероятностью развития побочных эффектов, особенно у ослабленных пациентов преклонного возраста.

• Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов или к любому из компонентов препарата
• Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
• Тяжелая почечная недостаточность с КК < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела;
• Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
• Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этих состояниях минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому);
• Анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
• Экстракорпоральное лечение (гемодиализ или гемофильтрация) с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций), и аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе, тяжелых анафилактоидных реакций);
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) <90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
• Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией;
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С осторожностью

• При одновременном применении с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, или с АРА ΙΙ (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)) имеется повышенный риск снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек (см. раздел Особые указания).

• При состояниях, сопровождающихся повышенной активностью РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек (см. раздел Особые указания);

- тяжелая АГ, особенно злокачественная АГ;

- ХСН, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства (ЛС) с гипотензивным действием (см. раздел Особые указания);

- гемодинамически значимое нарушение оттока крови из ЛЖ или притока крови в ЛЖ (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));

- реноваскулярные заболевания, включая гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (требуется тщательный контроль концентрации креатинина крови (см. разделы Побочное действие, Особые указания);

- предшествующее лечение диуретиками;

- нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия).

• При состояниях, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (гемодинамически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий, требуется регулярное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения препаратом).

• При нарушениях функции почек (СКФ 30-60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении (требуется коррекция режима дозирования (см. раздел Способ применения и дозы) и регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения (см. раздел Особые указания));

• При состоянии после трансплантации почки (требуется регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения);

• При нарушениях функции печени (риск ухудшения функции печени, отсутствие достаточного клинического опыта применения препарата (см. разделы Побочное действие, Особые указания));

• При системных заболеваниях соединительной ткани, таких как системная красная волчанка или склеродермия (повышается риск нарушения иммунных реакций, риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови);

• При угнетении костномозгового кроветворения, сопутствующей терапии кортикостероидами (глюкокортикостероидами (ГКС) и минералокортикоидами), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (повышается риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови (см. разделы Побочное действие, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания));

• При сахарном диабете (риск развития гиперкалиемии, а в случае применения гипогликемических средств (препаратов инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины)) – риск развития гипогликемических реакций в связи с наличием в составе препарата рамиприла; риск повышения концентрации глюкозы в крови в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида) (см. разделы Побочное действие, Взаимодействие с другими лекарственными средствами);

• У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) (риск более выраженного антигипертензивного действия, незначительный опыт применения препарата, требуется более регулярный контроль функции почек);

• Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

• Увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);

• Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

• Одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию (например, сердечных гликозидов);

• Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

• Гиперпаратироеоз;

• Гиперурикемия, подагра.

• Немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел Особые указания).