Противовирусный препарат Рибавирин в аптеках Новороссийска
О ПОСТУПЛЕНИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ
Рибавирин инструкция
Фармакологические эффекты
Рибавирин-противовирусное средство.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Установлено, что рибавирин ингибирует фермаент инозин-монофосфат-дегидрогеназу (ИМФ), это вызывает снижение уровня внутриклеточного гуанозинтрифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно подавляет синтез вирусной РНК, не влияя на синтез РНК в нормальных клетках человека.
Монотерапия рибавирином не приводит к выведению вируса гепатита (РНК-вируса гепатита С) или улучшению гистологической характеристики печени после 6-12 месяцев применения препарата и в течение 6 месяцев последующих наблюдений.
Применение рибавирина как единственного терапевтического средства при гепатите С, в том числе при его хронической форме, неэффективно. Комбинированное лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b пациентов с гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.
Показания
Рибавирин назначается в комплексной терапии гепатитов:
- Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь);
- у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь;
- при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь;
- у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2Ь или пегинтерфероном альфа-2Ь.
Противопоказания
Препарат противопоказан при следующих состояниях:
- Гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата
- беременность и период грудного вскармливания
- тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению
- заболевания щитовидной железы, если они не поддаются медикаментозной коррекции
- гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия)
- выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки, в том числе по данным анамнеза (только для детей от 3 до 18 лет)
- хроническая почечная недостаточность, КК менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа
- тяжелые нарушения функции печени (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени
- аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания
- цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью более 6)
- пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 25 кг
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и лгрудном вскармливании
Побочное действие
Рибавирин может вызывать нежелательные побочные эффекты.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Взаимодействие
При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия.
При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.
Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ-инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.
Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ с гепатитом С.
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.
Особые указания
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования ( клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение у пожилых пациентов: В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.
Формы выпуска
Рибавирин выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 200 мг
- Капсулы 200 мг и 400 мг
- Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь 500 мг