Самовывоз в Новосибирске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Внутрь.
Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Тромбо АСС® принимаются раз в сутки или через день. Препарат Тромбо АСС® предназначен для длительного применения.
Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия:
100–300 мг/сутки.
Профилактика повторного ишемического инсульта и повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА):
100–300 мг/сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100–300 мг/сутки.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы патентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Тромбо АСС® у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Тромбо АСС® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Тромбо АСС® у пациентов с нарушением функции почек, поскольку прием препарата может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный.
Оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L).
– Профилактика повторного инфаркта миокарда.
– Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.
– Профилактика повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
– Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА).
– Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
– Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе препарата или НПВП.
– Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения).
– Желудочно-кишечное кровотечение.
– Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия.
– Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК.
– Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.
– Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания.
– Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).
– Тяжелое нарушение функции почек.
– Тяжелое нарушение функции печени.
– Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA.
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Гипероксалурия.
С осторожностью
– При подагре, гиперурикемии, так как АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что в свою очередь может спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов.
– Наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
– При нарушении функции печени (ниже класса B по классификации Чайлд-Пью).
– При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).
– При бронхиальной астме, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, а также аллергических реакциях (кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства).
– При нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения.
– Во II триместре беременности.
– При тяжелых формах дефицита глюкозо‑6-фосфат-дегидрогеназы.
– При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).
– При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
• с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
• с антикоагулянтами, тромболитическими или другими антиагрегантными препаратами;
• с НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);
• с дигоксином;
• с гипогликемическими препаратами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
• с вальпроевой кислотой;
• с алкоголем (алкогольные напитки, в частности);
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Применение при беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в том числе пороков развития сердца, расщепленное верхнее небо, а также повышенный риск развития гастрошизиса, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).
У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные реакции также включает данные, которые были получены в результате наблюдения за пациентами с ревматическими нарушениями, получавшими высокие дозы АСК в течение продолжительного периода времени.
АСК может приводить к жалобам на боли в животе, к развитию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивному гастриту, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. Вероятность возникновения этих эффектов возрастает с применением более высоких доз, хотя, не исключена возможность их возникновения при более низких дозах. Если АСК используется в течение длительного периода времени, желудочно-кишечные кровотечения могут привести к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии.
Также при терапии НПВП были зарегистрированы отек, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: геморрагическая анемия, железодефицитная анемия (с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами).
Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость: крапивница, кожные реакции (такие как сыпь и зуд).
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелые кожные реакции (очень редко даже мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), возможно, сопровождаются падением артериального давления, одышкой, анафилактическими реакциями или ангионевротическим отеком (отек Квинке), особенно у пациентов с астмой в анамнезе, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, спутанность сознания.
Очень редко: сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и(или) сопутствующим лечением антикоагулянтами, которые в отдельных случаях могут быть угрожающими жизни.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: геморрагии, операционные кровотечения, гематомы, мышечные кровоизлияния. Кардио-респираторный дистресс-синдром, связанный с тяжелыми аллергическими реакциями.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.
Редко: реакции повышенной чувствительности (см. Нарушения со стороны иммунной системы), такие как бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боль в животе, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, а также язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, которые очень редко могут привести к перфорации. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: кровотечение из мочеполовых путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из‑за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки
При легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг):
– головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение:
Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
При средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг–300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления):
– респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
– гиперпирексия;
– нарушения дыхания, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;
– со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
– нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
– шум в ушах, глухота;
– желудочно-кишечные кровотечения;
– гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
– неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение:
Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
