Проверено провизором
Татьяна Окулова, номер 105924 3510911, регистрационный номер 32003
Таблетки Нормодипин в аптеках Октябрьска
Возраст
Сбросить
Наличие товара
Сбросить
Форма выпуска
Сбросить
Дозировка
Сбросить
Фасовка
Сбросить
СОРТИРОВАТЬ:
Сначала дешевле
Установите мобильное приложение Megapteka.ru
Оставьте номер телефона и мы отправим ссылку на установку по смс
Cегодня в вашем городе установили
177 раз
НормодипинТовары Нормодипин
Нормодипин инструкция
Фармакологическое действие
Нормодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.
Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии) и предотвращает развитие спазма коронарных артерий.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.
Показания
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
- стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами)
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами)
Противопоказания
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.)
- коллапс
- кардиогенный шок
- клинически значимый стеноз аорты
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала)
- беременность
- период лактации
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению)
- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия Нормодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации.
Поэтому Нормодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия; редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезии; очень редко - гипертонус мышц, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (включая диплопию).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица; нечасто - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), чрезмерное снижение АД; очень редко - инфаркт миокарда, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - ринит, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации; нечасто - рвота, сухость во рту; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (связанное с холестазом).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, пурпура, депигментация кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - отечность лодыжек и стоп, судороги мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия, импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астения; нечасто - боль в грудной клетке, боль, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение/снижение массы тела.
Особые указания
В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.
При нарушении функции печени также может удлиняться T1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью.
Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации лекарственных средств
Дантролен (в/в введение)
У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует исключить одновременный прием препаратов.
Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств
Грейпфрутовый сок
Прием Нормодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может увеличиваться биодоступность препарата, что приводит к усилению эффектов снижения АД.
Комбинации лекарственных средств, требующие особой осторожности при применении
Индукторы изофермента CYP3A4
Данные о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику Нормодипина отсутствуют. Одновременный прием индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) и Нормодипина может привести к снижению плазменной концентрации лекарства. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нормодипин и индукторов изофермента CYP3A4.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
Одновременный прием Нормодипина и сильных, либо умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации препарата. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с этим может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы препарата Нормодипин.
Комбинации лекарственных средств, требующие осторожности при применении
Симвастатин
Многократный прием Нормодипина в дозе 10 мг в комбинации с симвастатином в дозе 80 мг приводил к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Таким образом, пациентам, получающим Нормодипин, следует принимать симвастатин в суточной дозе не выше 20 мг.
Препараты кальция
Могут уменьшать эффект БМКК.
Препараты лития
При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор или шум в ушах).
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости - корректировать дозу амлодипина.
Амифостин
Возможно усиление антигипертензивного действия Нормодипина.
ГКС
Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, изофлуран
Существует повышенный риск ортостатической гипотензии и усиления антигипертензивного эффекта (аддитивный эффект).
Такролимус
При одновременном применении с Нормодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с препаратом, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса при необходимости.
Тасонермин
При одновременном применении Нормодипин может повышать системную экспозицию тасонермина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.
Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих)
Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Нормодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR Нормодипин может повышать их экспозицию.
Другое взаимодействие с амлодипином
- Для лечения артериальной гипертензии Нормодипин можно безопасно применять с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией возможно одновременное применение Нормодипин с другими антиангинальными препаратами, такими как нитраты длительного и короткого действия, бета-адреноблокаторы.
- Вероятно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при одновременном применении с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при назначении с альфа-1-адреноблокаторами и нейролептиками.
- Нормодипин не вызывает отрицательного инотропного эффекта. Тем не менее, некоторые БМКК могут увеличивать выраженность отрицательного инотропного эффекта антиаритмических препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
- В отличие от других БМКК, не выявлено значимого взаимодействия Нормодипина (3-е поколение БМКК) и НПВП, включая индометацин.
- Безопасно назначать Нормодипин с пероральными гипогликемическими препаратами.
- Однократный прием силденафила в дозе 100 мг пациентами с эссенциальной артериальной гипертензией не оказывал влияния на фармакокинетику Нормодипин.
- Совместный многократный прием Нормодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к незначимому изменению фармакокинетических параметров аторвастатина в состоянии равновесной концентрации.
- Этанол (напитки, содержащие алкоголь): Нормодипин не оказывает значимого влияния на фармакокинетику этанола при однократном и многократном применении в дозе 10 мг.
- Исследования взаимодействия циклоспорина и Нормодипина у здоровых добровольцев и в особых группах пациентов не проводились, за исключением пациентов после трансплантации почки. Различные исследования взаимодействия Нормодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может либо не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует проводить контроль концентрации циклоспорина у пациентов после трансплантации почки.
- При одновременном применении Нормодипина и дигоксина почечный клиренс и концентрация дигоксина в сыворотке крови не меняются.
- При одновременном применении варфарина с Нормодипином протромбиновое время не изменяется.
- При одновременном применении с циметидином фармакокинетика Нормодипина не изменяется.
- Нормодипин не влияет на степень связывания дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина с белками плазмы крови in vitro.
- Алюминий- и магнийсодержащие антациды: однократный прием таких антацидов совместно с Нормодипином не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Вас может заинтересовать
Фемостон, Цераксон, Лонгидаза, Бронхо-Мунал, Актовегин, Армавискон, Остеогенон, Солгар, Метотрексат, Джес, Артра, Омега-3, Пульмикорт, Арбидол, Роаккутан, Триазавирин, Акку-Чек, Карбамазепин, Вигантол, Ингавирин, Урсосан, Гриппферон, Димексид, Локрен, Анжелик, Детралекс, Арпефлю, Ксарелто, Эликвис, Прадакса, Ярина, Вобэнзим, Клексан, Гептрал