Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100, <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000, <1/100 случаев); редко (≥1/10000, <1/1000 случаев); очень редко (<1/10000 случаев); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

Системно-органный класс	Частота развития	Нежелательные реакции
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Очень редко	Одышка
Желудочно-кишечные нарушения	Редко	Изжога, диарея
Желудочно-кишечные нарушения	Очень редко	Тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения
Cо стороны кожи и подкожных тканей	Очень редко	Аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема
Cо стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Ангионевротический отек

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82; тел. горячей линии: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.

E-mail: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58; тел. отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 7172 78-99-11.

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: +996 312 21-92-78.

E-mail: dlomt@pharm.kg

http://pharm.kg

Аналоги Эльмуцин капсулы 300 мг 20 шт.