Бруфика плюс суспензия 100 мг + 162,5 мг/5мл флакон 100 мл в Петергофе

Бруфика Плюс принимают внутрь.

Препарат принимается при появлении симптомов (повышение температуры тела или болевой синдром).

Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается шприц‑дозатор.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Препарат принимают 3 раза в день с интервалом 8 часов.

Предупреждение: не превышать указанную дозу.

Продолжительность лечения:

-         не более 3‑х дней в качестве жаропонижающего;

-         не более 5‑ти дней в качестве обезболивающего.

Если температура или болевой синдром сохраняется, посоветуйтесь с врачом.

Использование мерного шприца:

1.      Хорошо взболтайте суспензию (флакон).

2.      Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.

3.      Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

4.      Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.

5.      Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Действующие вещества:

Ибупрофен — 100 мг,

Парацетамол — 162,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 3000 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия бензоат — 5 мг, аспартам — 13 мг, сорбитол — 500 мг, кармеллоза натрия — 6,25 мг, магния алюмосиликат — 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат — 1 мг, натрия цитрат — 20 мг, глицерол — 100 мг, полисорбат 80 — 5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 5 мг, ароматизатор ананасовый — 10 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

В качестве жаропонижающего средства при:

-        острых респираторных заболеваниях;

-        гриппе;

-        детских инфекционных заболеваниях;

-        постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

-        головной и зубной боли;

-        мигрени;

-        невралгиях;

-        боли в ушах и в горле;

-        боли в мышцах;

-        боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

-        печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или прогрессирующее заболевание почек;

-        дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

-        язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

-        кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

-        гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

-        кровотечения любой этиологии;

-        внутричерепное кровоизлияние;

-        реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, астма, ринит, крапивница), связанные с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;

-        период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-        воспалительные заболевания кишечника;

-        подтвержденная гиперкалиемия;

-        заболевания зрительного нерва;

-        дефицит глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы;

-        непереносимость фруктозы;

-        глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 2 лет;

-        одновременный прием других препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;

-        одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.

С осторожностью

-        Пожилой возраст;

-        хроническая сердечная недостаточность (I–II функциональный класс по классификации NYHA);

-        ишемическая болезнь сердца;

-        артериальная гипертензия;

-        цереброваскулярные заболевания;

-        заболевания периферических артерий;

-        дислипидемия/гиперлипидемия;

-        цирроз печени с портальной гипертензией;

-        вирусный гепатит;

-        нефротический синдром;

-        почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин;

-        доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубин‑Джонсона и Ротора);

-        системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

-        язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

-        гастрит, энтерит, колит;

-        инфекция Helicobacter pylori;

-        заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

-        бронхиальная астма;

-        сахарный диабет;

-        длительное использование НПВП;

-        курение;

-        алкоголизм;

-        тяжелые соматические заболевания;

-        одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона);

-        одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина);

-        одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела);

-        одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

-        беременность в сроке до 20 недель.

Препарат предназначен для применения у детей.

Беременность

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением во время беременности в сроке до 20 недели следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания кормление грудью следуют прекратить.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса‑Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

Гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомы

Желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, судороги, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, острый панкреатит, кровотечения через 12–48 ч (рвота кровью, гематурия), гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза, острой почечной недостаточности, и нарушениям функции печени, иногда приводящим к некрозу печени, с возможным развитием печеночной недостаточности, энцефалопатии, отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 5,0 г парацетамола и более. Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы — сонливость, иногда возбуждение, судороги, дезориентация или кома.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение

Промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, введение донаторов SН‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N‑ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При частых или продолжительных судорогах, вызванных передозировкой ибупрофена, показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходима консультация врача перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и концентрации глюкозы в крови необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ‑инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках. Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ибупрофен и/или парацетамол.

Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена и/или парацетамола, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета с характерным запахом.