Маркетинговое описание (GSK)

Ламизил® Спрей применяется для лечения грибка стопы, грибка на теле, разноцветного лишая, кандидоза кожи.*

Ламизил Спрей удобно наносить на области, пораженные грибком. Нет необходимости прикасаться к инфицированным областям, поэтому после обработки руки остаются чистыми.

Активное вещество тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.*

* Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N016003/02 от 22.12.2009

Состав (описание)

1 г (= 1,03 мл) спрея содержит: Активное вещество – 0,01 г тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: воду 0,67 г, этанол 96% 0,25 г, пропиленгликоль 0,05 г, макрогола цетостеарат 0,02 г.

Описание товара (описание)

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие (описание)

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика (описание)

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению (описание)

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Противопоказания (описание)

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью (Меры предосторожности (описание))

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и в период лактации (описание)

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила спрея. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила спрея у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять кормящим матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на которую был нанесен Ламизил спрей, в том числе грудь.

Способ применения и дозы (описание)

Наружно. Взрослые: Ламизил спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели паховая эпидермофития, опрелость - 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Побочное действие (описание)

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), вкючая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: редко: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожных покровов: часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции и прочие: нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка (описание)

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом одной таблетки Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (28,87% (об./об.). Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами (описание)

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила спрея не известны.

Особые указания (описание)

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил на поврежденные участки кожи, так как этанол может вызвать раздражение. Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует, также, учитывать, что препарат содержит этанол 96 %.

Форма выпуска (описание)

Спрей для наружного применения 1 %. По 30 мл во флаконе циллиндрической формы белого цвета из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с обжатым горлышком, наконечником - распылителем из полипропилена, крышкой-колпачком из ПЭВП. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения (описание)

При температуре не выше 30 0 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности (описание)

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Аналоги Ламизил спрей 1% флакон 30 мл