Кветиапин-СЗ 25 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Подольске

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые Лечение шизофрении. Кветиапин-СЗ назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 50 мг, 2-е сут — 100 мг, 3-и сут — 200 мг, 4-е сут — 300 мг. Начиная с 4 сут доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Кветиапин-СЗ назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 100 мг, 2-е сут — 200 мг, 3-и сут — 300 мг, 4-е сут — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства . Кветиапин-СЗ назначается 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 50 мг, 2-е сут — 100 мг, 3-и сут — 200 мг, 4-е сут — 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина-СЗ составляет 600 мг. Антидепрессивный эффект Кветиапина-СЗ был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность Кветиапина-СЗ в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой (см. «Фармакодинамика»). Особые группы пациентов Пожилой возраст. У пожилых пациентов начальная доза Кветиапина-СЗ составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Почечная недостаточность. Корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Кветиапин-СЗ интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию Кветиапином-СЗ с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дозировка 25 мг:

0060 Нейролептики

лечение шизофрении; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т.ч. лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы; совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз (см. «Взаимодействие»); профилактика маниакальных и депрессивных эпизодов; детский возраст до 18 лет (несмотря на то что эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков в возрасте 10–17 лет изучались в клинических исследованиях). С осторожностью : пациенты с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; пожилой возраст; печеночная недостаточность; судорожные припадки в анамнезе.

Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина-СЗ — сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием Кветиапина-СЗ, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты. Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение⁴ , сонливость² , головная боль; часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок⁴ , экстрапирамидные симптомы^1,13 ; нечасто — судороги^1, 2, 3 , синдром беспокойных ног; очень редко — поздняя дискинезия⁶ . Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия⁸ ; редко — желтуха⁶ ; очень редко — гепатит⁶ . Общие расстройства: очень часто — синдром отмены^1,10 ; часто — незначительно выраженная астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром¹ . Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов¹¹ , общего Хс (главным образом, Хс-ЛПНП)¹² ; часто — увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ)³ , снижение количества нейтрофилов, гипергликемия; нечасто — повышение активности КФК, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения¹⁴ ; редко — повышение активности КФК. Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения¹ ; нечасто — эозинофилия. Со стороны ССС: часто —  тахикардия⁴ , ортостатическая гипотензия⁴ . Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции⁶ . Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм. Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет^1, 5, 6 . Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек⁶ , синдром Стивенса-Джонсона⁶ . Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения¹ . ¹ См. «Особые указания». ² Сонливость обычно возникает в течение первых 2 нед после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приема Кветиапина-СЗ. ³ Возможно бессимптомное повышение активности АСТ, АЛТ и ГГТ в сыворотке крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приема Кветиапина-СЗ. ⁴ Как и другие антипсихотические препараты и α₁ -адреноблокаторы, Кветиапин-СЗ часто вызывает ортостатическую гипотензию, которая сопровождается головокружением, тахикардией, в некоторых случаях — обмороком, особенно в начале терапии (см. «Особые указания»). ⁵ Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. ⁶ Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения. ⁷ Повышение концентрации глюкозы крови натощак ≥126 мг/дл (≥7 ммоль/л) или глюкозы крови после приема пищи ≥200 мг/дл (≥11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном определении. ⁸ Более высокая частота дисфагии на фоне Кветиапина-СЗ по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. ⁹ В основном возникает в начале терапии. ¹⁰ При изучении синдрома отмены в краткосрочных плацебо- контролируемых клинических исследованиях Кветиапина-СЗ в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Частота синдрома отмены существенно снижалась через 1 нед после прекращения приема препарата. ¹¹ Повышение концентрации триглицеридов ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном определении. ¹² Повышение концентрации общего Хс ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) у пациентов ≥ 18 лет или ≥200 мг/дл (≥5,172) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном определении. ¹³ См. далее по тексту инструкции. ¹⁴ Снижение количества тромбоцитов ≤100·10⁹ , хотя бы при однократном определении. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. Частота ЭПС в краткосрочных клинических-исследованиях при шизофрении и мании в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе Кветиапина-СЗ и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8% в группе Кветиапина-СЗ и 8% в группе плацебо; мания в структуре биполярного расстройства: 11,2% в группе Кветиапина-СЗ и 11,4% в группе плацебо). Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях при депрессии в структуре биполярного расстройства в группе Кветиапина-СЗ составила 8,9%, в группе плацебо — 3,8%. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4% в каждой из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях Кветиапина-СЗ при шизофрении и биполярном расстройстве частота ЭПС была сопоставима в группах Кветиапина-СЗ и плацебо. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности общего тироксина (Т4) и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й нед терапии Кветиапином-СЗ, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином-СЗ, независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина (Т3) и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставался неизменным, повышения уровня ТТГ не отмечалось.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет