Норваск таблетки 10 мг 30 шт. в Покрове

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.

Применение у пожилых пациентов

Норваск^® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что Т_1/2 Норваск^®, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Рекомендуется применять Норваск^® в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т_1/2.

Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета‑адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Применение у пациентов детского возраста

Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией

Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Пациенты детского возраста до 6 лет

Данные отсутствуют.

Применяется при артериальной гипертензии.

1 таблетка дозировкой 5 мг содержит:

Действующее вещество:

Амлодипин — 5 мг (в виде амлодипина безилата — 6,944 мг);

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 124,056 мг, кальция гидрофосфат безводный — 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг.

1 таблетка дозировкой 10 мг содержит:

Действующее вещество:

Амлодипин — 10 мг (в виде амлодипина безилата — 13,889 мг);

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный — 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.

Блокаторы кальциевых каналов

-        Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);

-        артериальная гипертензия у детей в возрасте 6–17 лет;

-        стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз);

-        шок (включая кардиогенный);

-        гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

-        детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет.

С осторожностью

Применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4.

Безопасность применения препарата Норваск^® во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень часто — более 1/10;

часто — от более 1/100 до менее 1/10;

нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100;

редко — от более 1/10000 до менее 1/1000;

очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

неизвестно — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица.

Нечасто: чрезмерное снижение АД.

Очень редко: обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз.

Редко: миастения.

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость.

Нечасто: астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса.

Очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия.

Неизвестно: экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, боли в животе.

Нечасто: рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда.

Редко: гиперплазия десен, повышение аппетита.

Очень редко: панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение

Очень редко: кашель.

Со стороны органов чувств

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции.

Очень редко: дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов

Редко: дерматит.

Очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Метаболические нарушения

Очень редко: гипергликемия.

Нечасто: увеличение/снижение массы тела

Аллергические реакции

Нечасто: кожный зуд, сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).

Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Лабораторные показатели

Очень редко: гипергликемия.

Прочие

Нечасто: озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации.

Очень редко: паросмия.

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т_1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения препарата Норваск^® при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения препаратом Норваск^® желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

На фоне применения препарата Норваск^® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью класс III и IV функционального класса по классификации NYHA

неишемического генеза, отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами: хотя на фоне применения препарата Норваск^® какого‑либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

При температуре не выше 25 °C

4 года

Нет

ЛП-№(003555)-(РГ-RU) (31.10.2023) - Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) - действует

Нет

Нет

Нет

Белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами).

Таблетки 5 мг с гравировкой «AML‑5» и делительной риской на одной стороне и гравировкой «Pfizer» на другой.

Таблетки 10 мг с гравировкой «AML‑10» на одной стороне и гравировкой «Pfizer» на другой.

таблетки