Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — ощущение сердцебиения;

Редко — тахикардия;

Частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов

Редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;

Частота неизвестна — агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения. Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — головокружение, головная боль;

Редко — сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство обоняния);

Очень редко — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации;

Частота неизвестна — агевзия, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).

Нарушения психики

Нечасто — ажитация, нарушения сна, бессонница;

Редко — психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия;

Частота неизвестна — психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток, нарушения памяти, делирий.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит;

Редко — нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия);

Частота неизвестна — увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — вертиго;

Очень редко — нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — кашель, назофарингит;

Редко — одышка, бронхоспазм;

Частота неизвестна — аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто — боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита;

Редко — энтероколит (иногда геморрагический);

Очень редко — псевдомембранозный колит;

Частота неизвестна — диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко — повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови;

Очень редко — холестатическая желтуха;

Частота неизвестна — гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

Очень редко — острая почечная недостаточность;

Частота неизвестна — острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожный зуд, кожная сыпь;

Редко — крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам;

Очень редко — многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам;

Частота неизвестна — синдром Стивенса‑Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко — тендинит;

Очень редко — артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как и при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним);

Частота неизвестна — рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis), надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко — анорексия;

Частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто — грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;

Очень редко — анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Частота неизвестна — обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна — астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Аналоги Офлоксацин таблетки 400 мг 10 шт.