Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто
(от ≥1/100 до <1/10); нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100); редко
(от ≥1/10000 до <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных).
Перечисленные
ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который
входит в состав лекарственного препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения.
Очень редко:
агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем
температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также
развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия
(гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно
после парентерального применения.
Очень редко:
приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный
шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение
сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная
гипотензия, гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Редко: рвота с
примесью крови, кишечные кровотечения.
Частота неизвестна:
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:
может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит,
желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: фиксированная
лекарственная экзантема.
Редко: макулопапулезные
и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса‑Джонсона,
ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
Частота неизвестна:
DRESS‑синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и
системными симптомами).
В
случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного
препарата должно быть немедленно прекращено.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: протеинурия,
олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный
цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек.
Частота неизвестна:
задержка мочи.