Способ применения и дозировка
Каптоприл назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. При артериальной гипертензии препарат назначают с наименьшей эффективной дозы по 12,5 мг 2 раза в сутки. Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, пациента необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми ногами (данная реакция не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза – 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой степени дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки). При хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с сердечными гликозидами (во избежание начального чрезмерного снижения АД перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно увеличивают (с интервалами не менее 2- х недель). Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная – 150 мг в сутки. В случае симптоматической артериальной гипотензии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта. При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу постепенно, в течение нескольких недель, увеличивают до 75 мг в 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной суточной дозы – 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки). При диабетической нефропатии каптоприл назначают в дозе 75-100 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете (1 типа) с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в сутки препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки. При умеренной степени нарушения функции почек (СКФ не менее 30 мл/мин/1,73 м2 ) каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг в сутки. При более выраженной степени нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2 ) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг в сутки; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу препарата Каптоприл постепенно повышают, но используют меньшую, чем в случае лечения артериальной гипертензии, суточную дозу препарата. При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не диуретики тиазидного ряда. У пожилых пациентов доза каптоприла подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне для предотвращения нарушения функции почек.
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: каптоприл – 50,0 мг. Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат – 93 %, повидон К 30 – 3,5 %, кросповидон – 3,5 %) – 148,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг или лактозы моногидрат – 137,6 мг, повидон К 30 – 5,2 мг, кросповидон – 5,2 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ ингибитор).
Показания
- артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); - нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при - клинически стабильном состоянии; - диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в том числе в анамнезе); - наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек, ангионевротический отек в анамнезе (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ); тяжелые нарушения функции почек; - рефрактерная гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм; - тяжелые нарушения функции печени; - одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); - одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Артериальная гипотензия, почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); сахарный диабет; гиперкалиемия; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте); применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; применение у пациентов негроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочное действие
Под частотой побочных реакций понимается: часто – >1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000, очень редко – <1/10000. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, ортостатическая артериальная гипотензия, выраженное снижение АД, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица, бледность, периферические отеки; очень редко – кардиогенный шок, остановка сердца. Аллергические реакции: часто – кожный зуд с высыпаниями или без, алопеция; нечасто – ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; редко – ангионевротический отек кишечника; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония. Со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость, головокружение, бессонница; редко – головная боль, атаксия, парестезия; очень редко – спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения. Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарные антитела, аутоиммунные заболевания. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – анорексия; редко – стоматит, афтозный стоматит; очень редко – глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко – нефротический синдром. Со стороны органов репродукции: очень редко – импотенция, гинекомастия. Другие: нечасто – боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения. Лабораторные показатели: очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия, эозинофилия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет