Гидреа капсулы 500 мг 20 шт. в Пушкино
Действующее вещество Гидреа:
Производитель:
Условия отпуска Гидреа:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Препарат применяют внутрь.
При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.
Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.
Препарат Гидреа® обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата. Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.
Резистентный хронический миелолейкоз
Непрерывная терапия: от 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.
Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2,5 × 109/л или содержание тромбоцитов — менее 100 × 109/л. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов повышается до приемлемого (см. выше). Обычно восстановление содержания лейкоцитов и эритроцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена.
Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).
Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений
Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит ниже 45%, а количество тромбоцитов — ниже 400 × 109/л. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.
Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений
Обычно назначают препарат Гидреа® в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество тромбоцитов на уровне ниже 600 × 109/л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 × 109/л.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.
Остеомиелофиброз
Обычно назначают препарат Гидреа® в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество лейкоцитов не ниже 4 × 109/л и количество тромбоцитов не ниже 100 × 109/л.
Меланома, солидные опухоли
Прерывистая терапия: 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6–7 доз).
Непрерывная терапия: 20–30 мг/кг ежедневно один раз в день в течение 3‑х недель.
Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией, рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией
80 мг/кг один раз в день, каждые три дня в комбинации с лучевой терапией.
Лечение препаратом начинают не менее, чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых токсических реакций.
Пациенты с нарушением функции печени
Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при применении препарата таким пациентам.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Больным в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4‑часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.
Пожилые пациенты
Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидреа® выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.
Описание
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество
Гидроксикарбамид 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота 12,8 мг, лактозы моногидрат 42,2 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, магния стеарат 9,0 мг;
Состав оболочки капсулы: желатин 93,743 мг, титана диоксид 2,016 мг, краситель оксид железа красный 0,115 мг, краситель оксид железа желтый 0,110 мг, краситель индигокармин FD&C синий 2 0,017 мг.
Состав чернил для надписи:
ОПАКОД S‑1‑277002 черный [шеллак глазурь ~45% (20% этерифицированный) в этаноле, оксид железа черный, пропиленгликоль, аммония гидроксид 28%].
Фармакотерапевтическая группа
Показания
– Хронический миелолейкоз (подготовка к лечению и симптоматическая терапия);
– истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений;
– эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений;
– остеомиелофиброз;
– злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией;
– рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
– беременность и период грудного вскармливания;
– лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл;
– детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлена).
С осторожностью
– Печеночная и/или почечная недостаточность;
– тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения);
– пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы);
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и лактации
Препарат не следует принимать в период беременности. Следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции во время терапии и в течение не менее 6 месяцев после окончания терапии. Если беременность наступила во время лечения препаратом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода.
Препарат проникает в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание на период лечения или отменить терапию, предварительно оценив важность ее проведения для матери.
Побочное действие
Условные обозначения встречаемости нежелательных явлений (НЯ): «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), «частота неизвестна» (частоту НЯ нельзя оценить с помощью имеющихся данных).
Инфекции
Частота неизвестна: гангрена.
Со стороны органов кроветворения
Частота неизвестна: подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), гемолитическая анемия.
Со стороны органов пищеварения
Частота неизвестна: гепатотоксичность и панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ‑инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме, холестаз, гепатит.
Со стороны кожи и кожных придатков
Частота неизвестна: кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, кожная красная волчанка, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, пигментация ногтей, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену).
Редко: алопеция, рак кожи.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Системная красная волчанка.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение, сонливость, дезориентация; головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ‑инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности, диданозин и ставудин), повышенная утомляемость.
Со стороны респираторной системы
Частота неизвестна: фиброз легких, диффузная инфильтрация легких, одышка, интерстициальная легочная болезнь, пневмонит, альвеолит, аллергический альвеолит, кашель.
Со стороны мочевыделительной системы
Частота неизвестна: увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит.
Редко: дизурия.
Прочие
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, астения, азооспермия, олигоспермия, синдром лизиса опухоли.
Редко: диффузная инфильтрация легких, одышка.
Лекарственная лихорадка
Случаи повышения температуры тела выше 39° C, требующие госпитализации, были отмечены одновременно с проявлениями со стороны желудочно-кишечной, респираторной, костно-мышечной, кожной или сердечно-сосудистой систем. Такая лихорадка обычно начиналась в течение 6 недель после начала терапии и быстро заканчивалась после прекращения терапии гидроксикарбамидом. При повторном назначении гидроксикарбамида лихорадка снова развивалась в течение 24 часов.
Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечены у больных ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности диданозин в комбинации со ставудином или без него.
Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка. Прием гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в дозах, в несколько раз превышавших рекомендованные, у больных развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит.
Лечение
Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.