Нитроглицерин концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/мл 10 мл 10 шт. в Пятигорске
Фасовка:
Производитель:
Действующее вещество Нитроглицерин:
Производитель:
Условия отпуска Нитроглицерин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Лечение должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных инфузий. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкости обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. Для внутривенного введения препарата применяют следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходится восполнять увеличением дозы. Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом. Обычно применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы). Разведение — см. таблицу разведения. Рекомендуется начинать лечение с дозы 0,5–1,0 мг нитроглицерина в час (8–16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3–5 минут) увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического АД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности, снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), в редких случаях 10 мг в час (166 мкг/мин). При тяжелой стенокардии доза составляет 2–8 мг/ч (33–133 мкг/мин). При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности под постоянным контролем АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводят инфузию со скоростью 2–8 мг/ч (в среднем 5 мг/ч). При контролируемой артериальной гипотензии в зависимости от вида наркоза и требуемого уровня снижения АД доза составляет 2–10 мкг/кг/мин.
Таблица разведения
Кол-во действующего вещества нитроглицерина |
Разведения |
5 мг |
10 мг |
20 мг |
30 мг |
40 мг |
50 мг |
Объем инфузионного раствора, подлежащего разведению |
|
5 мл |
10 мл |
20 мл |
30 мл |
40 мл |
50 мл |
Объем |
1/10 |
50 мл |
100 мл |
200 мл |
300 мл |
400 мл |
500 мл |
инфузионного |
1/20 |
100 мл |
200 мл |
400 мл |
600 мл |
800 мл |
1000 мл |
раствора, предназначенного для разведения |
1/40 |
200 мл |
400 мл |
800 мл |
1200 мл |
1600 мл |
2000 мл |
Объем |
1/10 |
55 мл |
110 мл |
220 мл |
330 мл |
440 мл |
550 мл |
инфузионного |
1/20 |
105 мл |
210 мл |
420 мл |
630 мл |
840 мл |
1050 мл |
раствора, полученного в результате разведения |
1/40 |
205 мл |
410 мл |
820 мл |
1230 мл |
1640 мл |
2050 мл |
* в качестве инфузионного раствора для разведения может быть применен 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Инфузионная таблица
Разведение |
1/10 |
|
1/20 |
|
1/40 |
|
Требуемая скорость |
Инфузия |
|
|
|
|
|
введения нитроглицерина в час |
мл/час |
капель в мин |
мл/час |
капель в мин |
мл/час |
капель в мин |
0,5 мг |
5,5 |
2 |
10,5 |
3–4 |
20,5 |
6–7 |
0,75 мг |
8,25 |
3 |
15,75 |
5 |
30,75 |
10 |
1,0 мг |
11,0 |
3–4 |
21,0 |
7 |
41,0 |
13–14 |
1,25 мг |
13,75 |
4–5 |
26,25 |
8–9 |
51,25 |
17 |
1,5 мг |
16,5 |
5–6 |
31,5 |
10–11 |
61,5 |
20–21 |
2,0 мг |
22,0 |
6–7 |
42,0 |
14 |
82,0 |
26–27 |
2,5 мг |
27,5 |
9 |
52,5 |
17 |
102,5 |
34 |
3,0 мг |
33,0 |
11 |
63 |
21 |
123,0 |
41 |
3,5 мг |
38,5 |
12–13 |
73,5 |
24–25 |
143,5 |
47–48 |
4,0 мг |
44,0 |
13 |
84,0 |
28 |
164,0 |
53 |
4,5 мг |
49,5 |
14–15 |
94,5 |
31–32 |
184,5 |
59–60 |
5,0 мг |
55,0 |
18 |
105,0 |
35 |
205 |
68 |
5,5 мг |
60,5 |
20 |
115,5 |
38–39 |
225,5 |
71–75 |
6,0 мг |
66,0 |
22 |
126 |
42 |
246 |
82 |
7,0 мг |
77,0 |
25–26 |
147 |
49 |
287,0 |
95–96 |
8,0 мг |
88,0 |
28–29 |
168,0 |
56 |
328,0 |
108–109 |
9,0 мг |
99,0 |
31–32 |
189,0 |
63 |
369,0 |
121–122 |
10,0 мг |
110,0 |
36 |
210 |
70 |
– |
– |
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Нитроглицерин с глюкозой — 10,0 мг, в пересчете на нитроглицерин — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 6,5 мг, калия дигидрофосфат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
· Острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;
· Тяжелые формы стенокардии, в т.ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия;
· Отек легких, острая сердечная недостаточность, в т.ч. на фоне гипертонического криза;
· Управляемая артериальная гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;
· Острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
· Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);
· Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.);
· Тяжелая гиповолемия;
· Тяжелая анемия;
· Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
· Констриктивный перикардит;
· Тампонада сердца;
· Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила);
· Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
· Черепно-мозговая травма;
· Изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз;
· Токсический отек легких;
· Внутричерепная гипертензия;
· Кровоизлияние в мозг.
С осторожностью
Препарат должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле в следующих случаях:
· Низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда (следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.);
· Нарушение функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);
· Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
· Повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;
· Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);
· Тиреотоксикоз;
· Сахарный диабет;
· Атеросклероз.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка, по назначению врача и тщательном наблюдении за состоянием беременной и развитием плода. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери.
Побочное действие
Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, в т.ч. постуральное.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда); редко — цианоз; частота неизвестна — выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь); частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие расстройства: часто — астения.
Прочие: нечасто — нечеткость зрительного восприятия; редко — метгемоглобинемия.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Передозировка
Симптомы: резкое выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, а также пульсирующая головная боль, «приливы» и покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея. При применении препарата в высоких дозах (более 20 мг/мл) возможно развитие метгемоглобинемии, коллапса, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.
Лечение: прекращение введения препарата, необходимо следить за функцией жизненно важных органов. При снижении АД следует опустить изголовье и приподнять ножной конец кровати. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 минут; после повторного подбора скорости инфузии можно возобновить введение препарата.
При выраженном снижении АД и/или шоке следует увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано применение эпинефрина (адреналина) и родственных веществ.
При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких, гемодиализ.