Ортанол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг флакон 1 шт. в Пятигорске
Фасовка:
Действующее вещество Ортанол:
Производитель:
Условия отпуска Ортанол:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутривенно капельно в течение 20–30 мин.
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвенной болезнью желудка и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется внутривенное введение препарата в дозе 40 мг один раз в сутки.
При синдроме Золлингера‑Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, разделив ее на два введения.
У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Приготовление раствора для инфузии перед применением
Раствор для инфузий готовят путем растворения содержимого одного флакона с лиофилизатом в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
1. Набрать в шприц 5 мл инфузионного раствора из флакона с растворителем или инфузионного мешка.
2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом омепразола, тщательно перемешать до полного растворения препарата.
3. Набрать в шприц раствор омепразола и перенести его во флакон с растворителем или инфузионный мешок.
4. Повторить операции 1–3 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен во флакон с растворителем или инфузионный мешок.
Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах
1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец присоединить к инфузионному мешку, содержащему раствор для инфузий.
2. Растворить лиофилизат омепразола, прокачивая раствор для инфузий между инфузионным мешком и флаконом.
3. Убедиться, что лиофилизат полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.
Хранение готового раствора
Полученный раствор нельзя использовать повторно. Химическая и физическая стабильность во время применения была продемонстрирована в течение 12 ч в случае растворения лиофилизата в физиологическом растворе и в течение 6 ч в случае растворения лиофилизата в 5% растворе глюкозы при приготовлении раствора в асептических условиях и хранении в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
С микробиологической точки зрения разведенный раствор рекомендуется использовать немедленно.
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество:
Омепразола натрия моногидрат — 42,56 мг (эквивалентно 40 мг омепразола);
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH до требуемого значения) q.s.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Лечение язвы двенадцатиперстной кишки;
- профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки;
- лечение язвенной болезни желудка;
- профилактика рецидива язвенной болезни желудка;
- профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- рефлюкс-эзофагит;
- поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита в фазе ремиссии;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной формы выпуска).
С осторожностью
Следует применять у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью, с остеопорозом, с наличием «тревожных» симптомов: значительного снижения массы тела, повторяющейся рвоты, рвоты кровью (гематемезиса), нарушения глотания, изменением цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), дефицита витамина В12 (цианокобаламина); одновременно принимающих клопидогрел, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, в период беременности.
Применение при беременности и лактации
Данные по применению омепразола в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Были получены спорадические сообщения о развитии врожденных аномалий у новорожденных детей. Применение препарата Ортанол® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Омепразол проникает в грудное молоко в следовых концентрациях. При необходимости назначения препарата Ортанол® кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения;
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия;
Частота неизвестна: гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»). Тяжелая гипомагниемия может привести к развитию гипокальциемии и гипокалиемии.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница;
Редко: ажитация, спутанность сознания, депрессия;
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;
Редко: нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные);
Редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;
Очень редко: диспепсия;
Частота неизвестна: микроскопический колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Редко: гепатит (с желтухой или без);
Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
Редко: фотосенсибилизация, алопеция;
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: перелом бедра, костей запястья, позвонков;
Редко: миалгия, артралгия;
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: риск развития тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);
Частота неизвестна: эректильная дисфункция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Прочие
Нечасто: недомогание, периферические отеки;
Редко: повышенное потоотделение.
Имелись единичные сообщения о возникновении необратимого нарушения функции зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенных инъекций омепразола в больших дозах, однако причинно-следственная связь между терапией омепразолом и нарушением функции зрения не была установлена.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боли в области живота, диарея, головная боль. В отдельных случаях наблюдались апатия, депрессия, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ недостаточно эффективен.