Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии. Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14+/-2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты). В первые 3 месяца лечения применение препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером. Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения 6-12 месяцев и более. Первичный склерозирующий холангит. Суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»). Муковисцидоз (кистозный фиброз). Суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости. Неалкогольный стеатогепатит. Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул или уплотненная масса белого или почти белого цвета.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам; - рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нарушение сократительной способности желчного пузыря; - закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока); - частые эпизоды желчной колики; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; - детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме). Педиатрическая популяция. - неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул. С осторожностью: Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Желудочно-кишечные нарушения: часто – неоформленный стул или диарея; очень редко – острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергические реакции, в том числе крапивница.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001244)-(РГ-RU) (21.09.2022) - ВЕРТЕКС АО (Россия) - действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
капсулы
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.