Винпоцетин-Акос концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт. в Рамони

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!

Запрещается вводить внутримышечно!

Запрещается вводить внутривенно без разведения!

Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с препаратом Винпоцетин‑АКОС следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного введения. Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому препарат Винпоцетин‑АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты.

Обычная начальная суточная доза: 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2–3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день.

Средняя продолжительность лечения 10–14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг в 500 мл инфузионного раствора.

После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пероральными формами.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Винпоцетин‑АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Состав на 1 мл

Действующее вещество: винпоцетин — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,5 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитол (сорбит) — 100,0 мг, винная кислота — 5,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Неврология: транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

-        Острая фаза геморрагического инсульта;

-        тяжелая форма ишемической болезни сердца;

-        тяжелые нарушения ритма сердца;

-        гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы;

-        детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Повышенное внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма сердца, синдром удлиненного интервала QT.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов.

Очень редко: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Очень редко: анорексия.

Нарушения психики

Нечасто: эйфория.

Редко: беспокойство.

Очень редко: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, односторонний парез, сонливость.

Очень редко: тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения.

Очень редко: гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: нарушения слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго.

Очень редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения.

Очень редко: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления, «приливы».

Очень редко: лабильность артериального давления, венозная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, тошнота.

Очень редко: повышенное слюноотделение, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, гипергидроз, крапивница.

Очень редко: дерматит, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: чувство жара.

Редко: астения, воспаление и тромбоз в месте введения, чувство дискомфорта в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: снижение артериального давления.

Редко: повышение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины сыворотки крови.

Очень редко: увеличение активности лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR электрокардиограммы, изменения на электрокардиограмме.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с отсутствием данных следует избегать применения винпоцетина в более высоких дозах.

Препарат Винпоцетин‑АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать принимать только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов.

Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола, необходимо контролировать содержание сахара в крови у пациентов во время лечения.

Препарат Винпоцетин‑АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Содержащийся в составе препарата бензиловый спирт может вызывать токсические и анафилактические реакции. Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может в редких случаях вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Бесцветный или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрачный раствор.