Галоперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт. в Ревде
Фасовка:
Производитель:
Форма выпуска:
Действующее вещество Галоперидол:
Производитель:
Условия отпуска Галоперидол:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутримышечно, внутривенно. Доза препарата для всех показаний устанавливается индивидуально под наблюдением врача. Для определения начальной дозы следует учитывать возраст пациента, тяжесть симптомов и предыдущий ответ на нейролептики. Пациентам пожилого возраста, ослабленным и с выявленными ранее побочными реакциями на нейролептики, может потребоваться более низкая доза галоперидола, начальная доза для таких пациентов должна составлять половину обычной дозы для взрослых, а затем постепенно корригироваться для достижения оптимального ответа на терапию. При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать. Галоперидол следует назначать в минимальной клинически эффективной дозе. Шизофрения, психозы, мания, гипомания, психические нарушения или нарушения поведения, психомоторное возбуждение, волнение, насильственное или опасное импульсивное поведение, органические повреждения головного мозга: дозу 5 мг вводят до достижения контроля симптомов каждый час или до максимальной дозы 20 мг/сут. Для лечения тошноты и рвоты: 1–2 мг. Парентеральное введение должно быть максимально коротким с последующим переходом на пероральное применение.
Состав
Действующее вещество:
Галоперидол — 5 мг;
Вспомогательные вещества:
Молочная кислота — 5 мг,
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Купирование и лечение острых психотических расстройств, сопровождающихся психомоторным возбуждением. Нарушение поведения, такие как агрессия, гиперактивность, склонность к самоповреждению, у умственно отсталых и у пациентов с органическими поражениями головного мозга. Лечение тошноты и рвоты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к галоперидолу и к другим производным бутирофенона. Нарушения поведения, связанные с деменцией у пожилых пациентов, угнетение функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии; заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидными и экстрапирамидными расстройствами (болезнь Паркинсона и т. п.); клинически значимые заболевания сердца (в т. ч. недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, которые лечатся антиаритмическими лекарственными средствами IA и III класса, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия в анамнезе или желудочковая аритмия по типу «пируэт», клинически значимая брадикардия, блокада сердца II или III степени и нескорректированная гипокалиемия); пролактинзависимые опухоли, одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; повышенная чувствительность к производным бутирофенона; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или предрасположенность к этому — гипокалиемия, пациенты с факторами риска инсульта, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызывать удлинение интервала QT, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т. ч. при хронической обструктивной болезни легких и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, феохромоцитома.
Применение при беременности и лактации
Беременность
При введении в высоких дозах на поздних сроках беременности бутирофеноны могут вызвать пролонгированные неврологические нарушения у новорожденных. В исследованиях у животных применение галоперидола в период органогенеза сопровождалось развитием побочных эффектов, в том числе внутриутробной гибелью плода, мальформациями, такими как «волчья пасть» и дефектами развития нервной трубки, а также снижением массы головного мозга и массы тела, а также поведенческими нарушениями у потомства. Значимость этих результатов при воздействии на человека терапевтических доз галоперидола неизвестна. У новорожденных, подвергнутых действию антипсихотических препаратов (в т. ч. галоперидола) во время III триместра беременности имеется риск развития экстрапирамидных нарушений и/или симптомов синдрома «отмены» после родов. Имеются постмаркетинговые сообщения о случаях развития ажитации, гипер- и гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса и расстройства питания у таких новорожденных. Эти осложнения были различны по тяжести, и в некоторых случаях симптомы проходили самостоятельно, а в других — требовалось дополнительное лечение или мониторинг. Галоперидол следует применять во время беременности, только в крайнем случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Доза и продолжительность лечения должны быть по возможности низкой и короткой соответственно.
Период грудного вскармливания
Галоперидол выделяется с грудным молоком. В случаях, когда прием галоперидола неизбежен, следует отменить грудное вскармливание. В некоторых случаях наблюдались экстрапирамидные симптомы у новорожденных, матери которых принимали галоперидол.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до, редко — от >1/10000 до <1/1000, очень редко — <1/10000, частота неизвестна — по имеющимся данным оценить частоту встречаемости не представляется возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — лейкопения;
Частота неизвестна — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто — реакции гиперчувствительности;
Частота неизвестна — анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны эндокринной системы:
Редко — гиперпролактинемия;
Частота неизвестна — неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Нарушение метаболизма и питания:
Частота неизвестна — гипогликемия.
Психические расстройства:
Очень часто — ажитация, бессонница;
Часто — депрессия, психотические нарушения;
Нечасто — спутанность сознания, снижение и потеря либидо, беспокойство.
Со стороны нервной системы:
Очень часто — экстрапирамидные нарушения, гиперкинезия, головная боль, поздняя дискинезия, окулогирный криз, дистония, дискинезия, акатизия, брадикинезия, гипокинезия, гипертонус, сонливость, маскообразное лицо, тремор, головокружение;
Нечасто — судороги, паркинсонизм, акинезия, ригидность по типу «зубчатого колеса», седация, непроизвольная контрактура мышц;
Редко — нарушение моторики, злокачественный нейролептический синдром, нистагм.
Со стороны органа зрения:
Часто — нарушение зрения;
Нечасто — нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто — снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
Нечасто — тахикардия, фибрилляция желудочков, аритмия по типу «пируэт», желудочковая тахикардия, экстрасистолия;
Частота неизвестна (при приеме антипсихотических препаратов) — венозная тромбоэмболия, включая легочную эмболию, тромбоз глубоких вен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — запор, сухость во рту, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто — одышка;
Редко — бронхоспазм;
Частота неизвестна — отек гортани, ларингоспазм.
Со стороны печени:
Часто — отклонение показателей «печеночных» ферментов;
Нечасто — гепатит, желтуха;
Частота неизвестна — острая печеночная недостаточность, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто — кожная сыпь;
Нечасто — реакции фотосенсибилизации, крапивница, зуд, гипергидроз;
Частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, эксфолиативный васкулит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто — кривошея, мышечная ригидность, мышечный спазм, тугоподвижность скелетной мускулатуры;
Редко — тризм, мышечные подергивания.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Часто — эректильная дисфункция;
Нечасто — аменорея, дисменорея, галакторея, боль и дискомфорт в молочных/грудных железах; меноррагия, менструальные нарушения, сексуальная дисфункция;
Частота неизвестна — гинекомастия, приапизм.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Нечасто — нарушение походки, гипертермия, отеки;
Частота неизвестна — внезапная смерть, отек лица, гипотермия, синдром «отмены» у новорожденных.
Лабораторные показатели:
Часто — повышение или снижение массы тела, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Передозировка
Симптомы
Характеризуется увеличением выраженности известных фармакологических и побочных эффектов. Наиболее важные признаки передозировки: тяжелые экстрапирамидные расстройства, гипотензия, выраженная заторможенность. Экстрапирамидные расстройства проявляются в виде ригидности мышц, общего или местного тремора мышц. Артериальная гипертензия может развиваться чаще, чем гипотензия. В отдельных случаях возможно наступление коматозного состояния с угнетением дыхания с выраженной артериальной гипотензией. Оно бывает настолько тяжелым, что может привести к состоянию шока. Необходимо учесть возможность развития желудочковой аритмии с удлинением интервала QT.
Лечение
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическую терапию. При коматозном состоянии, необходима поддержка функции дыхательной системы, введение оротрахеальной или эндотрахеальной трубки. При угнетении дыхания может возникнуть необходимость в проведении ИВЛ (искусственная вентиляция легких). Необходим мониторинг ЭКГ и жизненно важных параметров гемодинамики до нормализации ЭКГ. При выраженной артериальной гипотензии или недостаточности кровообращения проводится внутривенное введение достаточного объема жидкости, плазмы крови или концентрированного альбумина, а также введение вазопрессорных средств (допамина или норэпинефрина). Не следует применять эпинефрин, поскольку в комбинации с галоперидолом он может вызвать тяжелую артериальную гипотензию. При тяжелых экстрапирамидных расстройствах применяют парентерально противопаркинсонические средства (бензтропина мезилат взрослым в дозе 1–2 мг внутривенно или внутримышечно). Отмену этих препаратов следует проводить с осторожностью, так как резкое прекращение их введения может привести к рецидиву экстрапирамидных расстройств.