Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром и днем. Последний прием следует проводить не позднее 16:00.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания и определяется лечащим врачом. Пациенты не должны прекращать лечение по собственной инициативе.

Необходимо избегать резкого прекращения приема препарата, поскольку в противном случае у пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться серьезное усиление экстрапирамидных симптомов, включая акинетический криз, а также может возникать синдром отмены, включая делирий.

Дозирование

Перед началом лечения и затем через 1 и 3 недели после начала терапии, а также при изменении дозы следует регистрировать ЭКГ (50 мм/сек) (внимание! желудочковая тахикардия).

Лечение пациентов с синдромом паркинсонизма и двигательными расстройствами, вызванными применением лекарственных препаратов, обычно начинают постепенно с подбором дозы на основании терапевтического эффекта.

Терапию следует начинать с 1 таблетки препарата (эквивалентно 100 мг амантадина сульфата в сутки) один раз в день в течение первых 4–7 дней, с последующим увеличением суточной дозы на одну таблетку каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.

Обычно эффективная доза препарата, составляет 1–3 таблетки, два раза в день (эквивалентно 200–600 мг амантадина сульфата в сутки).

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в особенности у лиц в состоянии возбуждения и спутанности сознания или с синдромами делирия, терапию следует начинать с более низкой дозы.

Комбинированная терапия

Если препарат применяется в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами, дозу необходимо подбирать индивидуально.

У пациентов, ранее применявших амантадин в растворе для инфузий, начальная доза может быть более высокой.

В случае острого ухудшения симптомов паркинсонизма, в виде акинетического криза, следует назначить лечение амантадином в инфузионной форме.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью доза должна корректироваться с учетом степени снижения почечного клиренса (измеряемого как скорость клубочковой фильтрации: СКФ) в соответствии с указаниями в следующей таблице:

СКФ (мл/мин)	Дозировка (амантадин сульфат)	Интервал дозирования
80–60	100 мг	каждые 12 часов
60–50	200 мг и 100* мг	через день*
50–30	100 мг	один раз в день
30–20	200 мг	два раза в неделю
20–10	100 мг	три раза в неделю
<10 и пациенты, находящиеся на гемодиализе	200 мг и 100 мг	один раз в неделю или один раз в 2 недели

* достигается чередованием приема 1 ´1 и 1 ´ 2 таблеток амантадина сульфата, 100 мг.

Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) можно приблизительно рассчитать с помощью следующей формулы:

где:

Cl_cr = клиренс креатинина в мл/мин, и креатинин = сывороточный уровень креатинина в мг/100 мл.

Клиренс креатинина, рассчитанный с помощью данной формулы, применим только к мужчинам (соответствующие значения у женщин составляют примерно 85% от этого значения) и может считаться эквивалентным клиренсу инулина для определения СКФ (120 мл/мин у взрослых).

Выведение амантадина при диализе является незначительным (около 5%).

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Соответствующие данные отсутствуют.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируются по частоте встречаемости следующим образом:

Очень часто	≥1/10
Часто	≥1/100, <1/10
Нечасто	≥1/1000, <1/100
Редко	≥1/10000, <1/1000
Очень редко	<1/10000
Частота неизвестна	Невозможно оценить на основании имеющихся данных

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение;

Очень редко: эпилептические припадки, обычно после приема дозы, превышающей рекомендованную, миоклонические судороги, симптомы периферической нейропатии.

Нарушения психики

Часто: нарушение сна, двигательное и психическое возбуждение. В особенности, у предрасположенных пожилых пациентов могут быть спровоцированы параноидальные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Нежелательные реакции данного типа могут возникать с более высокой частотой при приеме препарата «ПК‑Мерц» в сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопа, бромокриптин) или мемантином;

Частота неизвестна: расстройства контроля импульсивного поведения, например, патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, булимия и компульсивное переедание, на фоне применения препаратов с дофаминергическим эффектом, в том числе препарата «ПК‑Мерц, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг».

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: задержка мочи у больных с гипертрофией предстательной железы.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: Livedo reticularis (мраморная кожа), иногда в сочетании с отеком голеностопных суставов и голени.

Желудочно‑кишечные нарушения

Часто: тошнота, сухость во рту.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: нарушения ритма сердца, такие как желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия и удлинение интервала QT. Большинство из этих случаев возникали после передозировки, или при одновременном приеме с некоторыми препаратами, или в сочетании с другими факторами риска развития нарушений ритма сердца. Нарушения ритма сердца с тахикардией.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая дисрегуляция.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: размытое зрение;

Редко: поражение роговицы, например, точечные субэпителиальные помутнения, которые могут быть связаны с поверхностным точечным кератитом, отек роговичного эпителия и существенное снижение остроты зрения;

Очень редко: временная потеря зрения*, повышенная светочувствительность.

* Пациент должен быть обследован офтальмологом сразу после потери остроты зрения или размытого зрения, чтобы исключить отек роговицы в качестве возможной причины.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: гематологические побочные эффекты, такие как лейкопения и тромбоцитопения.

Краситель солнечный закат желтый (E110) может вызывать аллергические реакции.

Аналоги ПК-Мерц таблетки 100 мг 30 шт.