Дивигель гель трансдермальный 0,1% 1 г пакетики 28 шт. в Москве

Наносить 1 раз в сутки на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. 

0070 Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена; лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата; рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе); диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S); венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, ТЭЛА); активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда); врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема препаратов, содержащих половые гормоны); острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме; порфирия. С осторожностью: миома матки; эндометриоз; наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства); артериальная гипертензия; заболевания печени (в т.ч. аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени; сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; серповидноклеточная анемия; хлоазма в анамнезе; гипертриглицеридемия в анамнезе; наследственный ангионевротический отек. Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

На протяжении первых нескольких месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения, мажущие кровянистые выделения и болезненность или увеличение молочных желез. Как правило, эти эффекты имеют преходящий характер и обычно исчезают на фоне продолжающегося лечения. Нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы, в частности, в трех клинических исследованиях III фазы. Ниже перечислены нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в клинических исследованиях (только те случаи, которые имели возможную связь с трансдермальным применением эстрадиола в дозе 50 или 100 мкг/сут), а также нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в постмаркетинговый период. В целом можно ожидать, что нежелательные лекарственные реакции могут иметь место у 76% пациентов. В клинических исследованиях местные реакции и боль в молочных железах встречались более чем у 10% пациенток. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна (отмечены в постмаркетинговый период). Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — доброкачественные новообразования молочной железы, доброкачественные новообразования эндометрия; частота неизвестна — миома матки. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — обострение наследственного ангионевротического отека. Нарушения питания и обмена веществ: часто — отеки, прибавка массы тела, снижение массы тела; нечасто — повышение аппетита, гиперхолестеринемия*. Нарушения психики: часто — депрессия, нервозность, сонливость; нечасто — тревога, бессонница, апатия, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, изменения либидо и настроения, эйфория*, возбуждение*. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — мигрень, парестезии, тремор*. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения*, синдром сухого глаза*; редко — непереносимость контактных линз. Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: часто — приливы; нечасто — повышение АД*, поверхностный флебит*, пурпура*; редко — ВТЭ (в т.ч. ТГВ нижних конечностей и малого таза и ТЭЛА); частота неизвестна — церебральные ишемические расстройства. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка*, ринит*. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, спазмы желудка, метеоризм; нечасто — запор, диспепсия*, диарея*, нарушения со стороны прямой кишки*; частота неизвестна — боль в животе, вздутие живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени, холестаз; частота неизвестна — холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, алопеция, сухость кожи, патология ногтей*, кожные узелки*, гирсутизм*; редко — сыпь; частота неизвестна — контактный дерматит, экзема. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — патология суставов, мышечные спазмы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, недержание мочи*, цистит*, изменение цвета мочи*, гематурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — ациклические кровотечения из влагалища или мажущие кровянистые выделения, выделения из влагалища, вульвовагиниты, менструальные нарушения, боль или болезненность молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез, болезненность при пальпации молочных желез, гиперплазия эндометрия, маточные нарушения*; редко — дисменорея, состояние, напоминающее предменструальный синдром. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражение кожи, зуд в месте нанесения препарата, боль, повышенная потливость; нечасто — утомляемость, астения*, лихорадка*, гриппоподобный синдром*, недомогание*. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения от нормы результатов лабораторных анализов*. *Наблюдались в клинических исследованиях в единичных случаях. Учитывая малый размер популяции (n=611), на основании этих результатов невозможно определить, были ли эти явления нечастыми или редкими. На фоне лечения эстрогенами/гестагенами наблюдались и другие нежелательные реакции: - доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, в частности рак эндометрия; - инфаркт миокарда и инсульт; - нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, тромбоцитопеническая пурпура; - отмечается повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет. У женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты свыше 5 лет, отмечается возрастание риска диагностирования рака молочной железы в 2 раза. В связи с содержанием в составе пропиленгликоля препарат Дивигель может вызывать раздражение кожи. Риск развития рака яичников Применение ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном или комбинированной терапии эстрогеном-гестагеном было связано со слегка повышенным риском развития рака яичников (см. «Особые указания»). Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований указывает на повышенный риск развития рака яичников у женщин, использующих в настоящее время ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ (ОР 1,43, 95% ДИ: 1,31–1,56). Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, принимающих ЗГТ на протяжении 5 лет, это приводит приблизительно к 1 дополнительному случаю на 2000 женщин. Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимали ЗГТ, приблизительно у 2 женщин из 2000 диагностировали рак яичников в течение 5 лет.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет