В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол + дидрогестерон, наиболее часто встречались головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ (количество зарегистрированных случаев/количество пациенток).

Система органов	Частота
Система органов	Очень часто (1/10)	Часто от ≥1/100 до <1/10	Нечасто от ≥1/1000 до <1/100	Редко от ≥1/10000 до <1/1000
Инфекционные и паразитарные заболевания		Кандидоз влагалища	Цистит
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования			Увеличение размера миомы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы				Гемолитическая анемия*
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения психики		Депрессия, нервозность	Изменение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень, головокружение		Менингиома*
Нарушения со стороны органа зрения				Увеличение кривизны роговицы,непереносимость контактных линз
Нарушения со стороны сердца				Инфаркт миокарда
Нарушения со стороны сосудов			Венозная тромбоэмболия*, артериальная гипертензия, болезнь периферических сосудов варикозное расширение вен	Инсульт*
Нарушения со стороны ЖКТ	Боль в животе	Тошнота, рвота, метеоризм	Диспепсия
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей			Нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе), заболевания желчного пузыря
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, кожный зуд)		Ангионевротический отек, узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани	Боль в спине			Судороги мышц нижних конечностей*
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Напряжение/болезненность молочных желез	Нарушения менструального цикла (включая мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции	Увеличение молочных желез, предменструальный синдром
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки
Лабораторные и инструментальные данные		Повышение массы тела	Снижение массы тела

* Нежелательные реакции, представленные в спонтанных сообщениях, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях.

Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон)

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в т.ч. рак эндометрия и рак яичников. Увеличение размера менингиомы.

Нарушения со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны ЖКТ: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

Риск развития рака молочной железы

У женщин, получавших комбинированную терапию препаратом эстроген + прогестаген на протяжении 5 и более лет, отмечалось двукратное увеличение риска развитие рака молочной железы.

Любое увеличение риска у женщин, получавших ЗГТ только эстрогеном, было меньшим по сравнению с женщинами, получавшими комбинированную ЗГТ препаратом эстроген + прогестаген.

Степень повышения риска зависит от продолжительности терапии.

Аналоги Фемостон 1/10 таблетки 28 шт.