Телпрес Плюс таблетки 40+12,5 мг 56 шт. в Сальске
Действующее вещество Телпрес:
Производитель:
Условия отпуска Телпрес:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Препарат Телпрес Плюс необходимо принимать 1 раз в день.
- Телпрес Плюс 12,5/40 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.
- Телпрес Плюс 12,5/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/40 мг не приводит к адекватному контролю АД.
- Телпрес Плюс 25/80 мг может назначаться пациентам, у которых применение препаратов телмисартана в дозировке 80 мг или препарата Телпрес Плюс 12,5/80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана составляет 160 мг. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.
Снижение содержания натрия или объема циркулирующей жидкости должно быть скорректировано до начала лечения препаратом Телпрес Плюс. Максимальный антигипертензивный эффект при приеме препарата Телпрес Плюс достигается обычно спустя 4–8 недель после начала лечения.
При необходимости препарат Телпрес Плюс может назначаться в сочетании с другим антигипертензивным препаратом (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», в связи с возможным риском усиления гипотензивного эффекта и риска двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы).
Нарушения функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения препарата Телпрес Плюс у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телпрес Плюс не должна превышать 12,5/40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты старше 65 лет
Режим дозирования не требует изменений.
Состав
Каждая таблетка 12,5 мг + 40 мг содержит:
Действующие вещества
Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 40,00 мг.
Вспомогательные вещества
Маннитол — 163,85 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, кросповидон — 6,00 мг, магния стеарат — 4,50 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,35 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид желтый (E172) — 0,17 мг.
Каждая таблетка 12,5 мг + 80 мг содержит:
Действующие вещества
Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, телмисартан — 80,00 мг.
Вспомогательные вещества
Маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,00 мг, магния стеарат — 8,50 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 49,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,00 мг, гипромеллоза — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 2,00 мг, железа оксид красный (E172) — 0,17 мг.
Каждая таблетка 25 мг + 80 мг содержит:
Действующие вещества
Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, телмисартан — 80,00 мг.
Вспомогательные вещества
Маннитол — 327,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, кросповидон — 12,00 мг, магния стеарат — 9,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, лактозы моногидрат — 99,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,00 мг, гипромеллоза — 6,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4,00 мг, железа оксид желтый (E172) — 0,33 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью).
- Печеночная кома, печеночная прекома.
- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) или креатинин сыворотки крови >1,8 мг/100 мл), анурия или острый гломерулонефрит.
- Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия.
- Гиповолемия.
- Симптомная гиперурикемия/подагра.
- Одновременная терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»).
- Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- Гиперкалиемия.
- Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
- Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Гиперкальциемия.
- Гиперхолестеринемия.
- Гипертриглицеридемия.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы).
- Стеноз аортального и митрального клапана.
- Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
- Сахарный диабет.
- Первичный альдостеронизм.
- Системная красная волчанка.
- Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.
- Применение у пациентов негроидной расы.
- Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.
- Гипокалиемия.
- Гипонатриемия.
- Увеличение длительности интервала QT на ЭКГ.
- Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.
- Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать гипокалиемию, сердечных гликозидов.
- Гиперпаратиреоз.
- Немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Пациенты старше 65 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Телпрес Плюс противопоказано во время беременности.
Гидрохлоротиазид
Беременность
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.
Применение гидрохлоротиазида во время беременности противопоказано. Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.
Период грудного вскармливания
Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.
Телмисартан
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности).
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.
В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода.
Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.
Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания.
В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция |
Телпрес Плюс |
Телмисартан |
Гидрохлоротиазид |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Инфекции верхних дыхательных путей |
– |
Нечасто |
– |
Инфекции мочевыводящих путей |
– |
Нечасто |
– |
|
Цистит |
– |
Нечасто |
– |
|
Бронхит |
Редко |
– |
– |
|
Фарингит |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Синусит |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Сепсис, включая случаи с летальным исходом |
– |
Редко |
– |
|
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) |
Немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи) |
– |
– |
Неизвестно |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия |
– |
Нечасто |
– |
Тромбоцитопения |
– |
Редко |
Очень редко |
|
Тромбоцитопеническая пурпура |
– |
– |
Неизвестно |
|
Эозинофилия |
– |
Редко |
– |
|
Апластическая анемия |
– |
– |
Очень редко |
|
Гемолитическая анемия |
– |
– |
Очень редко |
|
Недостаточность костного мозга |
– |
– |
Неизвестно |
|
Лейкопения |
– |
– |
Очень редко |
|
Агранулоцитоз |
– |
– |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Обострение симптомов системной красной волчанки |
Редко |
– |
Неизвестно |
Некротизирующий васкулит (васкулит и кожный васкулит) |
– |
– |
Неизвестно |
|
Анафилактические реакции |
– |
Редко |
Неизвестно (вплоть до шока) |
|
Гиперчувствительность |
– |
Редко |
– |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Манифестация латентно протекающего сахарного диабета |
– |
– |
Часто |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипокалиемия |
Нечасто |
– |
Очень часто |
Гиперкалиемия |
– |
Нечасто |
– |
|
Гипонатриемия |
Редко |
– |
Очень часто |
|
Гиперурикемия |
Редко |
– |
Часто (в том числе с развитием приступа подагры) |
|
Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) |
– |
Редко |
– |
|
Гиповолемия |
– |
– |
Неизвестно |
|
Нарушение электролитного баланса |
– |
– |
Неизвестно |
|
Снижение аппетита |
– |
– |
Неизвестно |
|
Гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе |
– |
– |
Неизвестно |
|
Гиперлипидемия |
– |
– |
Неизвестно |
|
Гипомагниемия |
– |
– |
Очень часто |
|
Гиперкальциемия |
– |
– |
Очень часто |
|
Гипохлоремический алкалоз |
– |
– |
Очень часто |
|
Нарушения психики |
Тревога |
Нечасто |
– |
– |
Депрессия |
Редко |
– |
– |
|
Возбудимость |
– |
– |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
Часто |
– |
Редко |
Синкопе/обморок |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто (обычно при применении в высоких дозах) |
|
Парестезия |
Нечасто |
– |
Редко |
|
Нарушения сна |
Редко |
– |
– |
|
Бессонница |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Головная боль |
– |
– |
Редко |
|
Сонливость |
– |
Редко |
Неизвестно |
|
Спутанность |
– |
– |
Неизвестно |
|
Депрессия |
– |
Нечасто |
– |
|
Тревожность |
– |
Редко |
– |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушение зрения |
Редко |
Редко |
– |
Ксантопсия |
– |
– |
Неизвестно |
|
Преходящая нечеткость зрения |
– |
– |
Редко |
|
Острая миопия |
– |
– |
Неизвестно |
|
Размытое зрение |
Редко |
– |
– |
|
Острый приступ закрытоугольной глаукомы |
– |
– |
Неизвестно |
|
Хориоидальный выпот |
– |
– |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
Нечасто |
Редко |
Редко |
Нарушения со стороны сердца |
Аритмии |
Нечасто |
– |
– |
Тахикардия |
Нечасто |
Редко |
– |
|
Брадикардия |
– |
Нечасто |
Нечасто |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) |
Нечасто |
Нечасто |
Нечасто |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Одышка |
Нечасто |
Нечасто |
– |
Интерстициальная пневмония |
– |
– |
Нечасто |
|
Респираторный дистресс синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких |
Редко |
– |
Очень редко |
|
Пневмонит |
Очень редко |
– |
– |
|
Отек легких |
Очень редко |
– |
– |
|
Кашель |
– |
Нечасто |
– |
|
Интерстициальное заболевание легких |
– |
Очень редко |
– |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея |
Нечасто |
Нечасто |
Часто |
Сухость во рту |
Нечасто |
Редко |
– |
|
Метеоризм |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Боль в животе |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Запор |
Редко |
– |
Часто |
|
Диспепсия |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Рвота |
Редко |
Нечасто |
Часто |
|
Гастрит |
Редко |
– |
– |
|
Дискомфорт в животе |
– |
Редко |
Часто |
|
Панкреатит |
– |
– |
Нечасто |
|
Тошнота |
– |
– |
Часто |
|
Потеря аппетита |
– |
– |
Часто |
|
Анорексия |
– |
– |
Часто |
|
Боль в верхних отделах живота |
– |
– |
Часто |
|
Сиаладенит |
– |
– |
Неизвестно |
|
Жажда (обычно при применении в высоких дозах) |
– |
– |
Очень часто |
|
Дисгевзия |
– |
Редко |
– |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени/патология печени |
Редко |
Редко |
– |
Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) |
– |
– |
Редко |
|
Холецистит |
– |
– |
Нечасто |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом) |
Редко |
Редко |
– |
Эритема |
Редко |
Редко |
– |
|
Кожный зуд |
Редко |
Нечасто |
Нечасто |
|
Кожная сыпь |
Редко |
Нечасто |
Нечасто |
|
Гипергидроз |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Крапивница |
Редко |
Редко |
Неизвестно |
|
Экзема |
– |
Редко |
– |
|
Лекарственная сыпь |
– |
Редко |
– |
|
Токсическая кожная сыпь |
– |
Редко |
– |
|
Фотосенсибилизация |
– |
– |
Нечасто |
|
Пурпура |
– |
– |
Неизвестно |
|
Синдром Стивенса‑Джонсона |
– |
– |
Неизвестно |
|
Алопеция |
– |
– |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Боль в спине |
Нечасто |
Нечасто (например, радикулит) |
– |
Спазмы мышц |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Миалгия |
Нечасто |
Нечасто |
– |
|
Артралгия |
Редко |
Редко |
– |
|
Боль в конечностях |
Редко |
Редко |
– |
|
Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) |
– |
Редко |
– |
|
Судороги |
– |
– |
Редко |
|
Мышечная слабость (обычно при применении в высоких дозах) |
– |
– |
Редко |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) |
Нечасто |
Нечасто |
– |
Нарушение функции почек |
– |
– |
Неизвестно |
|
Интерстициальный нефрит |
– |
– |
Неизвестно |
|
Почечная недостаточность |
– |
– |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Эректильная дисфункция |
Нечасто |
– |
– |
Снижение потенции |
– |
– |
Неизвестно |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Боль в грудной клетке |
Нечасто |
Нечасто |
– |
Астения (слабость) |
– |
Нечасто |
– |
|
Гриппоподобные симптомы |
Редко |
Редко |
– |
|
Боль |
Редко |
– |
Неизвестно |
|
Лихорадка |
– |
– |
Неизвестно |
|
Усталость |
– |
– |
Очень часто |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение концентрации мочевой кислоты |
Нечасто |
Редко |
– |
Повышение концентрации креатинина в плазме крови |
Редко |
Нечасто |
– |
|
Повышение активности «печеночных» ферментов |
Редко |
Редко |
– |
|
Повышение активности креатинфосфокиназы |
Редко |
Редко |
– |
|
Снижение гемоглобина в крови |
– |
Редко |
– |
|
Повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах) |
– |
– |
Неизвестно |
Передозировка
Сведения о передозировке ограничены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Гидрохлоротиазид
Симптомы
Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазида являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазида может проявляться следующими симптомами:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок;
- со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;
- со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации);
- лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.
Телмисартан
Телмисартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение
Специфического лечения нет. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, в зависимости от времени, прошедшего с момента применения препарата и от степени выраженности симптомов.
Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.
В случае развития гипотензии, пациента следует уложить на спину и быстро провести замещение электролитов и ОЦК.
Телмисартан не выводится при гемодиализе.
Особые указания
Гидрохлоротиазид
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.
У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.
Нарушения функции печени
При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения
Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса и регулярно контролировать содержание электролитов в крови.
Натрий
Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.
Калий
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.
Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).
Кальций
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.
Магний
Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.
Глюкоза
Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.
Мочевая кислота
У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).
Липиды
При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов в плазме крови.
Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, сульфонамид, может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с дефектами полей зрения, острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.
Фоточувствительность
Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Немеланомный рак кожи
В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи (НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.
Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК.
Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.
Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.
С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ‑лучей, а также использование соответствующих защитных средств. У пациентов с немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида.
Алкоголь
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
Допинг-контроль
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Прочее
У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.
Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.
Телмисартан
Состояния, способствующие повышению активности РААС
У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или прямого ингибитора ренина — алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат Телпрес Плюс должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих артериальное давление, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телпрес Плюс для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.
Этнические отличия
Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Телпрес Плюс менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Прочее
У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций, не проводилось. Однако на фоне применения препарата возможно развитие нежелательных реакций (головокружение, обморок, нарушение зрения и т.д.) (см. раздел «Побочное действие»), при которых необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки 12,5 мг + 40 мг
Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.
Таблетки 12,5 мг + 80 мг
Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой розового цвета с возможными вкраплениями.
Таблетки 25 мг + 80 мг
Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.