Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.) в Санкт-Петербурге

Этот товар купили 30 раз
ИН 17
Рецептурный препарат
Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.)
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Цена от1 936 ₽

Самовывоз в Санкт-Петербурге бесплатно

Оплата при получении в аптеке

От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 1 936 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 1 аптеке
Планета Здоровья

Форма выпуска:

лиофилизат (порошок)
Все формы выпуска Оксалиплатин (4)

Действующее вещество Оксалиплатин:

Оксалиплатин

Производитель:

Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]

Условия отпуска Оксалиплатин:

Требуется рецепт!

Страна:

Германия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Оксалиплатин:
все товары
Раздел:
Онкология
Способ применения и дозировкаСоставПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйСертификаты

Способ применения и дозировка

Внутривенно в виде 2-6-часовых инфузий. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Применяется только у взрослых. Препарат следует применять сразу же после приготовления раствора. При комбинации с фторурацилом инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению фторурацила. Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов (6 мес). Лечение диссеминированного колоректального рака: по 85 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с фторурацилом. Повторное введение оксалиплатина проводят, только если количество нейтрофилов превышает 1,5x109/л и тромбоцитов 50x109/л. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина. Вводимую дозу следует корректировать в зависимости от степени выраженности токсичности. При проявлениях гематологической токсичности (количество нейтрофилов менее 1,5x109/л или тромбоцитов менее 50x109/л), проведение следующего курса терапии должно быть отложено до восстановления гематологических показателей до приемлемых значений (количество нейтрофилов ? 1,5x109/л или тромбоцитов ? 50x109/л). До начала лечения и перед каждым следующим циклом необходимо проводить общий анализ крови с определением количества лейкоцитов и тромбоцитов. При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов lt; 1,0 х 109/л), тромбоцитопении 3-4 степени (количество тромбоцитов lt; 50 х 109/л) доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в сочетании с необходимым в этом случае снижением дозы фторурацила (ФУ). Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, последующие введения оксалиплатина следует проводить в виде 6- часовой инфузии. При возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии - проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендована коррекция дозы оксалиплатина в зависимости от продолжительности и выраженности этих симптомов: - при неврологических симптомах, беспокоящих пациента более 7 дней, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака; - при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 мг/м2 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии; - при сохранении парестезии с функциональными нарушениями к началу следующего цикла химиотерапии оксалиплатин должен быть отменен; - при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности на фоне отмены оксалиплатина, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени. Пациенты с почечной недостаточностью. Данные по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек отсутствуют. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести перед применением препарата следует взвесить соотношение польза/риск, поскольку данные о безопасности и переносимости препарата при этой сопутствующей патологии ограничены. Терапия может быть начата с рекомендованной дозы при тщательном мониторировании функции почек. Коррекция дозы должна проводиться в зависимости от степени токсичности. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется. Пациенты с недостаточностью функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести изменение дозировки не требуется. Данные по применению оксалиплатина у пациентов с выраженной недостаточностью функции печени отсутствуют. Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина, применяемого в монотерапии или в комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет, аналогичен профилю пациентов моложе 65 лет. Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Правила приготовления и введения раствора При приготовлении и введении раствора оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Для приготовления восстановленного раствора лиофилизат оксалиплатина растворяют в воде для инъекций или в 5% растворе декстрозы (во флакон 50 мг вводят 10 мл растворителя, во флакон 100 мг - 20 мл, во флакон 150 мг - 30 мл растворителя), получая раствор с концентрацией оксалиплатина 5 мг/мл. Полученный раствор сразу же разбавляют 250-500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0,2 до 0,7 мг/мл; при этом 0,7 мг/мл - наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2. Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители. Нельзя применять препарат неразбавленным. Не использовать для растворения препарата или для приготовления инфузионного раствора солевые растворы (в том числе 0,9% раствор натрия хлорида). Не смешивать в одной емкости или одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с фторурацилом, щелочными растворами, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе). Терапия оксалиплатином может проводиться в сочетании с инфузиями препаратов кальция фолината, при этом препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат следует разводить 5% раствором декстрозы, и ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид или щелочные растворы. Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не содержать нерастворенных частиц. В противном случае раствор препарата применять нельзя. Раствор препарата применяют сразу же после приготовления. Готовый раствор предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен. Препарат следует вводить через центральный или периферический катетер в течение 2-6 часов. В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено. Материалы, использованные для приготовления раствора и его введения, должны быть уничтожены в соответствии с правилами использования цитотоксических препаратов.

Состав

1 флакон с препаратом содержит: активное вещество: оксалиплатин 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Показания

- Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (quot;Сquot; по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом; - диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность в анамнезе к оксалиплатину и другим производным платины, или другим компонентам препарата; - миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2х109/л и/или тромбоцитов менее 100х 109/л) до начала первого курса лечения; - периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения; - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: - Тяжелые нарушения функции печени; - нарушения функции почек средней степени тяжести; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация: Противопоказано применять оксалиплатин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдавшимися при применении оксалиплатина, в том числе в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, мукозит), гематологические (нейтропения, тромбоцитопения) и неврологические реакции (острая и кумулятивная дозозависимая периферическая сенсорная нейропатия). В целом, эти побочные эффекты были более частыми и тяжелыми при комбинированной терапии оксалиплатина с фторурацилом/кальция фолинатом, по сравнению с монотерапией этими препаратами. Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (gt;1/10), часто (gt;1/100, lt;1/10), нечасто (gt;1/1000, lt;1/100), редко (gt;1/10000, lt;1/1000), очень редко (lt;1/10000, включая отдельные сообщения), частота не может быть оценена (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто - фебрильная нейтропения (включая 3-4 степени), редко - гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор; часто - диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение; нечасто - кишечная непроходимость; редко - колит, включая диарею, вызванную Clostridium difficile, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - синдром печеночной синусоидальной обструкции, также известный как веноокклюзионная болезнь печени; эндофлебит печеночных вен, в т.ч. печеночная пурпура (пелиоз печени), узловая регенеративная гиперплазия печеночной ткани, перисинусоидальный фиброз, клинически проявляющиеся портальной гипертензией и/или повышением концентрации quot;печеночныхquot; трансаминаз в крови. Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная нейропатия, нарушения чувствительности, головная боль, нарушение вкуса; часто - головокружение, менингизм, неврит двигательного нерва, депрессия, бессонница; нечасто - нервозность; редко - дизартрия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ); частота не может быть определена - судороги. Нейротоксичность является ограничивающим дозу побочным явлением. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом и обычно купируются в промежутке между курсами. Длительность этих симптомов, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения, которые проявляются трудностью выполнения точных движений, являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев неврологические симптомы уменьшаются или исчезают после прекращения терапии. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%) или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%). На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались холодом. Они характеризовались преходящими парестезиями, дизестезией или гипестезией, редко (1-2%) острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии), спазмом гортани или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм жевательных мышц, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купируются как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхорасширяющих средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяют уменьшить частоту этого синдрома. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в спине; часто - артралгия, боли в костях. Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, гипергликемия, гипокалиемия, гипернатриемия; часто - дегидратация, нечасто - метаболический ацидоз. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка, кашель, носовое кровотечение; часто - икота, эмболия легочной артерии; редко - фиброз легких, острое интерстициальное поражение легких, иногда со смертельным исходом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кровотечение, quot;приливыquot;, тромбоз глубоких вен, повышение артериального давления. Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, дизурия; очень редко - острый тубулярный некроз, острый интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность; частота не может быть оценена - гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, кожные высыпания; часто - шелушение кожи ладоней и стоп (например, ладонно-подошвенный синдром), эритематозные высыпания, сыпь, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, нарушения зрения; редко -транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения. Со стороны органа слуха: нечасто - ототоксичность, редко - снижение слуха, неврит слухового нерва, глухота. Со стороны иммунной системы: очень часто аллергические реакции, возникающие, главным образом, во время инфузии (кожная сыпь, в частности крапивница, конъюнктивит, ринит); часто анафилактические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления и анафилактический шок. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции; часто - ринит, инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенический сепсис. Местные реакции: очень часто - боль, покраснение, отек и тромбоз в месте введения препарата. Экстравазация также может приводить к появлению локальных болей и воспаления вплоть до некроза, особенно при введении оксалиплатина в периферическую вену. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - повышение концентрации щелочной фосфатазы, активности quot;печеночныхquot; ферментов, содержания билирубина, лактатдегидрогеназы, изменения содержания натрия и глюкозы в сыворотке крови; часто - повышение концентрации креатинина. Прочие: очень часто - озноб, повышение температуры тела из-за развития инфекций (с фебрильной нейтропенией или без нее) или вследствие возможного иммунного механизма, повышенная усталость, слабость, боль, повышение массы тела (при адъювантной терапии), часто - снижение массы тела (при терапии диссеминированного колоректального рака).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Санкт-Петербурге

Планета Здоровья
Санкт-Петербург, ул. Толстого, 4, лит.А, п.2-Н
Аптеки в вашем городе 1355 аптек
Озерки — 177 аптек
Аптека Невис — 162 аптеки
Горздрав — 155 аптек
ВИТА — 126 аптек

Кратко о товаре Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.) в Санкт-Петербурге

Купить Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.) в Санкт-Петербурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.) в Санкт-Петербурге – от 1 936 ₽ рублей
Инструкция по применению для Оксалиплатин Медак (фл. 50мг лиофилизат пор.)
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру