Частота
развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
По данным клинических исследований
Нарушения психики
Часто — депрессия,
тревога, акатизия, астения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная
боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — сухость в
полости рта, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — сыпь, зуд; нечасто — гиперчувствительность,
крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Часто — снижение или
отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных
желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение
лактации; нечасто — набухание и
выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики
Очень редко
— ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко
— головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна
— желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная
коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко
— ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— задержка мочи.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Очень редко
— отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации
пролактина крови.
*
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение
домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных
желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений
более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих
препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона
в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.