Эссенциале Форте Н капсулы 300 мг 180 шт. в Сатке

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Режим дозирования

Для взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг препарат Эссенциале^® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Рекомендованный курс терапии — 3 мес. Курс лечения может быть индивидуально определен лечащим врачом.

Препарат Эссенциале^® форте Н применяется для лечения взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг при следующих заболеваниях и состояниях:

хронические гепатиты;

цирроз печени;

жировая дистрофия печени различной этиологии;

токсические поражения печени;

алкогольный гепатит;

нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

гиперчувствительность к фосфолипиду, арахису, сое, соевым бобам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

Беременность. Прием препарата Эссенциале^® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у лечащего врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Лактация. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при приеме в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания прием препарата Эссенциале^® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.

Тел.: +374-10-200505, +374-96-220505; факс: +374-10-232118.

e-mail: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: + 375-17-242-00-29; факс: +375-17-252-53-58.

e-mail: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан». 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172-235-135.

e-mail: pdlc@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.

Тел.: 0800-800-26-26, +996 312-21-92-78; факс: +996 312-21-05-08.

e-mail: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.

Тел.: +7-800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Прием препарата Эссенциале^® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале^® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения.

Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Вспомогательные вещества. Препарат Эссенциале^® форте Н содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 2 капсулы.

Препарат Эссенциале^® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Препарат Эссенциале^® форте Н содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале^® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.