Нежелательные
реакции — это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной
причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней
оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях
довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом
лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку
клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития
нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может
быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в
клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту
развития нежелательных реакций в клинической практике.
По
данным клинических исследований
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших лоперамид при острой
диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции,
наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших лоперамид при острой диарее:
сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе,
тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах
живота, сыпь.
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, принимавших лоперамид при
хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших лоперамид при
хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в
области живота, диспепсия.
По
данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные
нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (>10%),
частые (>1% и <10%), нечастые (>0,1% и <1%), редкие (>0,01% и
<0,1%) и очень редкие (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический
шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания,
сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко:
миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость),
мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
задержка мочи.
Общие расстройства
Очень редко:
утомляемость.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.